Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/221 ze dne 12. ledna 2024 o obnovení povolení přípravku z endo–1,4-beta-xylanázy, endo–1,3(4)-beta-glukanázy a endo–1,4-beta-glukanázy z Trichoderma reesei ATCC 74444 jako doplňkové látky pro výkrm všech druhů drůbeže, všechny druhy drůbeže určené ke snášce a odstavená selata (držitel povolení: DSM Nutritional Products) a o změně prováděcího nařízení (EU) č. 403/2013

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířatÚř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 . , a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

Povolení přípravku uvedeného v příloze, náležejícího do kategorie doplňkových látek zootechnické doplňkové látky a funkční skupiny látky zvyšující stravitelnost, se obnovuje podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 .

(1) Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje.

(2) Přípravek z endo–1,4-beta-xylanázy, endo–1,3(4)-beta-glukanázy a endo–1,4-beta-glukanázy z Trichoderma reesei ATCC 74444 byl povolen na deset let jako doplňková látka pro výkrm drůbeže, nosnice a pro odstavená selata prováděcím nařízením Komise (EU) č. 403/2013Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 403/2013 ze dne 2. května 2013 o povolení přípravku z endo–1,4-beta-xylanázy, endo–1,3(4)-beta-glukanázy a endo–1,4-beta-glukanázy z Trichoderma reesei (ATCC 74444) jako doplňkové látky pro výkrm drůbeže, nosnice a pro odstavená selata a kterým se mění nařízení (ES) č. 1259/2004, (ES) č. 1206/2005 a (ES) č. 1876/2006 (držitel povolení DSM Nutritional Products) (Úř. věst. L 121, 3.5.2013, s. 26 ). .

(3) V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o obnovení povolení přípravku z endo–1,4-beta-xylanázy, endo–1,3(4)-beta-glukanázy a endo–1,4-beta-glukanázy z Trichoderma reesei ATCC 74444 jako doplňkové látky. Uvedená žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) dospěl ve svém stanovisku ze dne 11. května 2023 EFSA Journal 2023;21(6):8043. k závěru, že přípravek z endo–1,4-beta-xylanázy, endo–1,3(4)-beta-glukanázy a endo–1,4-beta-glukanázy z Trichoderma reesei ATCC 74444 je za stávajících povolených podmínek použití i nadále bezpečný pro výkrm drůbeže, nosnice a pro odstavená selata, spotřebitele a životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že přípravek z endo–1,4-beta-xylanázy, endo–1,3(4)-beta-glukanázy a endo–1,4-beta-glukanázy z Trichoderma reesei ATCC 74444 by měl být považován za látku potenciálně senzibilizující dýchací cesty. Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici údaje, nebyl úřad schopen vyvodit závěr ohledně potenciálu uvedeného přípravku způsobit podráždění kůže a očí nebo senzibilizaci kůže. Úřad rovněž uvedl, že v souvislosti s obnovením povolení není nutné posuzovat účinnost přípravku z endo–1,4-beta-xylanázy, endo–1,3(4)-beta-glukanázy a endo–1,4-beta-glukanázy z Trichoderma reesei ATCC 74444. Úřad nepovažoval zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5) Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek z endo–1,4-beta-xylanázy, endo–1,3(4)-beta-glukanázy a endo–1,4-beta-glukanázy z Trichoderma reesei ATCC 74444 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být obnoveno. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů dané doplňkové látky.

(6) V důsledku obnovení povolení přípravku z endo–1,4-beta-xylanázy, endo–1,3(4)-beta-glukanázy a endo–1,4-beta-glukanázy z Trichoderma reesei ATCC 74444 jako doplňkové látky by mělo být změněno prováděcí nařízení (EU) č. 403/2013.

(7) Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení přípravku z endo–1,4-beta-xylanázy, endo–1,3(4)-beta-glukanázy a endo–1,4-beta-glukanázy z Trichoderma reesei ATCC 74444, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z obnovení povolení.

(8) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Prováděcí nařízení (EU) č. 403/2013 se mění takto:

Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 403/2013 ze dne 2. května 2013 o povolení přípravku z endo–1,4-beta-xylanázy, endo–1,3(4)-beta-glukanázy a endo–1,4-beta-glukanázy z Trichoderma reesei (ATCC 74444) jako doplňkové látky pro výkrm drůbeže, nosnice a pro odstavená selata a kterým se mění nařízení (ES) č. 1259/2004, (ES) č. 1206/2005 a (ES) č. 1876/2006 (držitel povolení DSM Nutritional Products) (Úř. věst. L 121, 3.5.2013, s. 26 ).

Článek 1 Článek 1 Obnovení povolení

Článek 2 Článek 2 Změna prováděcího nařízení (EU) č. 403/2013

Článek 3 Článek 3 Přechodná opatření 1.Přípravek uvedený v příloze a premixy obsahující tento přípravek, vyrobené a označené před dnem 4. srpna 2024 v souladu s pravidly platnými před dnem 4. února 2024 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob. 2.Krmné směsi a krmné suroviny obsahující přípravek uvedený v příloze, vyrobené a označené před 4. únorem 2025 v souladu s pravidly platnými před 4. únorem 2024 , mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.

Článek 4 Článek 4 Vstup v platnost

1. článek 1 se zrušuje;

2. příloha se zrušuje.

Přípravek uvedený v příloze a premixy obsahující tento přípravek, vyrobené a označené před dnem 4. srpna 2024 v souladu s pravidly platnými před dnem 4. února 2024 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.

Krmné směsi a krmné suroviny obsahující přípravek uvedený v příloze, vyrobené a označené před 4. únorem 2025 v souladu s pravidly platnými před 4. únorem 2024 , mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.

EFSA Journal 2023;21(6):8043.

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: