Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/1723 ze dne 20. června 2024 o povolení přípravku Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 jako doplňkové látky pro pasoucí se skot, ovce a kozy určené k produkci mléka (držitel povolení: společnost International Animal Health Products Pty Ltd, zastoupená GAB Consulting GmbH)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířatÚř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/. , a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek zootechnické doplňkové látky a funkční skupiny jiné zootechnické doplňkové látky, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/.

(1) Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2) V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 jako doplňkové látky. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3) Žádost se týká povolení přípravku Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 jako doplňkové látky pro všechny pasoucí se druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie zootechnologické doplňkové látky a funkční skupiny jiné zootechnické doplňkové látky.

(4) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 2. července 2020 EFSA Journal. 2020;18(7):6208. a 14. listopadu 2023 EFSA Journal. 2023;21:e8465. k závěru, že přípravek Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 je za navržených podmínek použití bezpečný s bezpečnostním rozpětím 10 pro veškerý skot, ovce a kozy určené k produkci mléka, spotřebitele a životní prostředí. Vzhledem k nedostatku údajů nemohl dospět k závěru o bezpečnosti doplňkové látky pro jiné druhy/kategorie pasoucích se zvířat. Úřad měl za to, že přípravek Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 není dráždivý pro kůži a oči, ale je dráždivý pro dýchací cesty a je senzibilizátorem dýchacích cest, přičemž nelze vyvodit závěr ohledně jeho potenciálu senzibilizace kůže. Úřad dále dospěl k závěru, že přípravek Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 může snížit počet parazitických hlístic na pastvinách ve prospěch pasoucích se zvířat při doporučené aplikační dávce 3 x 104 chlamydospor/kg tělesné hmotnosti denně. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5) Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 splňuje podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedeného přípravku by proto mělo být povoleno pro dojnice, dojnice menšinových druhů skotu, ovce určené k produkci mléka a kozy určené k produkci mléka, zatímco postup posuzování pokračuje u pasoucích se zvířat jiných než dojnic, dojnic menšinových druhů skotu, ovcí určených k produkci mléka a koz určených k produkci mléka. Z praktických a kontrolních důvodů je vhodné vyjádřit dávkování přípravku na kilogram kompletního krmiva a stanovit, že doplňková látka se má používat pouze v krmivech pro pasoucí se dojnice, dojnice menšinových druhů skotu, ovce určené k produkci mléka a kozy určené k produkci mléka. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(6) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

EFSA Journal. 2020;18(7):6208.

Článek 1 Článek 1 Povolení

Článek 2 Článek 2 Vstup v platnost

EFSA Journal. 2023;21:e8465.

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: