Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2024/3173 ze dne 27. srpna 2024, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2023/988, pokud jde o pravidla pro přístup do systému včasného varování Safety Gate a jeho provoz, informace, které mají být do tohoto systému zadávány, požadavky na oznamování a kritéria pro posouzení úrovně rizika

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2023/988 ze dne 10. května 2023 o obecné bezpečnosti výrobkůÚř. věst. L 135, 23.5.2023, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/988/oj. , a zejména na čl. 26 odst. 10 uvedeného nařízení,

Systém včasného varování Safety Gate je provozován v souladu s pravidly pro přístup do systému včasného varování Safety Gate a jeho provoz, informace, které mají být do tohoto systému zadávány, a požadavky na oznamování stanovenými v příloze I.

Úř. věst. L 135, 23.5.2023, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/988/oj.

(1) Aby bylo zajištěno řádné a účinné fungování systému včasného varování Safety Gate, je nezbytné stanovit podrobná pravidla týkající se přístupu do tohoto systému a jeho provozu, informací, které mají být do tohoto systému zadávány, jakož i požadavků na oznamování a zavést kritéria pro posuzování úrovně rizik, která výrobky představují.

(2) V souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2023/988 členské státy mají nebo mohou podle úrovně rizika, které výrobek představuje, oznámit nápravná opatření přijatá nebo plánovaná ve vztahu k nebezpečným výrobků na základě uvedeného nařízení a na základě článku 20 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1020Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1020 ze dne 20. června 2019 o dozoru nad trhem a souladu výrobků s předpisy a o změně směrnice 2004/42/ES a nařízení (ES) č. 765/2008 a (EU) č. 305/2011 (Úř. věst. L 169, 25.6.2019, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1020/oj). , pokud jde o výrobky, na něž se tato dvě nařízení vztahují. Vzhledem k tomu, že čl. 26 odst. 10 nařízení (EU) 2023/988, podle něhož má Komise přijmout akt v přenesené pravomoci, který mimo jiné stanoví požadavky na oznamování těchto výrobků a kritéria pro posouzení jejich rizika, se v souladu s čl. 2 odst. 1 nařízení (EU) 2023/988 použije jak na výrobky, na něž se vztahují zvláštní harmonizační právní předpisy Unie, tak i na výrobky, na něž se vztahuje nařízení (EU) 2023/988, je nezbytné stanovit podrobná pravidla pro systém včasného varování Safety Gate a kritéria pro posouzení úrovně rizika výrobků, na něž se vztahuje nařízení (EU) 2023/988 i (EU) 2019/1020.

(3) Aby se usnadnila výměna informací o všech nebezpečných výrobcích dodávaných na trh Unie prostřednictvím jediného nástroje, mělo by být členským státům umožněno, aby prostřednictvím systému včasného varování Safety Gate informovaly o všech plánovaných nebo přijatých nápravných opatřeních ve vztahu k nebezpečným výrobkům, včetně opatření týkajících se výrobků, které představují menší než vážné riziko.

(4) Oznámení podaná vnitrostátními orgány prostřednictvím systému včasného varování Safety Gate by měla být co nejpodrobnější, aby bylo zajištěno, že dotčený výrobek mohou identifikovat jiné orgány, které mají nebo mohou přijmout následná opatření. Je proto nezbytné upřesnit požadavky, které by tato oznámení měla splňovat, zejména informace, které mají být poskytnuty pro různé druhy oznámení.

(5) Komise by proto měla kontrolovat úplnost oznámení zejména s ohledem na informace, které mají být poskytnuty pro různé druhy oznámení. Zároveň by Komise měla mít možnost požádat v případě potřeby o doplňující relevantní informace nebo o opravu oznámených informací předtím, než dané oznámení potvrdí v systému, a předá jej tak ostatním členským státům.

(6) Aby se zajistilo, že v souladu s čl. 34 odst. 1 nařízení (EU) 2023/988 bude mít veřejnost bezplatný a otevřený přístup k vybraným informacím, které byly oznámeny prostřednictvím systému včasného varování Safety Gate, a zejména k informacím o nebezpečných výrobcích a nápravných opatřeních, jež byla v souvislosti s nimi přijata, měla by Komise vybrané informace obsažené v oznámeních zaslaných prostřednictvím systému včasného varování Safety Gate zveřejnit na portálu Safety Gate.

(7) Na základě informací od členského státu, který oznámení podal, by Komise měla oznámení v systému včasného varování Safety Gate aktualizovat. Tyto aktualizace by se měly týkat pouze oznámení, u něhož je uvedena aktualizace ze strany daného členského státu. Aby byla zajištěna aktuálnost informací na portálu Safety Gate, měla by Komise rovněž aktualizovat informace zobrazené na tomto portálu, nebo je v příslušných případech odstranit.

(8) Toto nařízení by se mělo vztahovat na zdravotní a bezpečnostní rizika, která pro spotřebitele představují výrobky, na něž se vztahuje nařízení (EU) 2023/988, a na zdravotní a bezpečnostní rizika, která pro konečné uživatele představují výrobky, na něž se vztahuje nařízení (EU) 2019/1020. Toto nařízení by mělo stanovit kritéria pro posouzení úrovně rizika těchto výrobků.

(9) Toto nařízení by se mělo vztahovat rovněž na rizika pro jiné veřejné zájmy, pokud jde o výrobky, na něž se vztahuje nařízení (EU) 2019/1020. Vzhledem ke zvláštní povaze těchto jiných veřejných zájmů chráněných harmonizačními právními předpisy Unie by kritéria pro posouzení úrovně rizika pro tyto zájmy měla zohledňovat specifické cíle a požadavky platných harmonizačních právních předpisů Unie, a proto by se mohla lišit od kritérií pro posouzení úrovně zdravotního a bezpečnostního rizika. Ve vztahu k posuzování rizik pro veřejné zájmy jiné než zdraví a bezpečnost chráněné harmonizačními právními předpisy Unie plní zvláštní úlohu skupiny pro správní spolupráci, neboť v souladu s čl. 32 odst. 2 písm. g) nařízení (EU) 2019/1020 mají za úkol usnadňovat odvětvově zaměřená hodnocení výrobků, na něž se vztahují harmonizační právní předpisy Unie, včetně posouzení rizik.

(10) S ohledem na dobré zkušenosti s pokyny pro posuzování rizik, které byly zahrnuty do prováděcího rozhodnutí Komise (EU) 2019/417Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2019/417 ze dne 8. listopadu 2018 , kterým se stanoví pokyny pro řízení systému Evropské unie pro rychlou výměnu informací RAPEX zřízeného podle článku 12 směrnice 2001/95/ES o obecné bezpečnosti výrobků a jeho systému oznamování (Úř. věst. L 73, 15.3.2019, s. 121 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2019/417/oj). , kterým se stanoví pokyny pro řízení systému Evropské unie pro rychlou výměnu informací RAPEX, potřebu zachovat kontinuitu mezi systémem RAPEX a systémem včasného varování Safety Gate a cíl zajistit správné a účinné fungování systému včasného varování Safety Gate by kritéria pro posuzování úrovně rizik měla rovněž zahrnovat metodiku, která vnitrostátním orgánům umožní posoudit, jak by se újma nebo nebezpečí mohly změnit v riziko a jak by v dané souvislosti měla být posouzena a stanovena úroveň rizika. Tento přístup zajišťuje správné používání uvedených kritérií, a tedy správné určení úrovně rizika ze strany členských států, pokud jde o výrobky oznámené prostřednictvím systému včasného varování Safety Gate.

(11) Vnitrostátní orgány oznamující výrobky prostřednictvím systému včasného varování Safety Gate by měly mít možnost zohlednit skutečnost, že v určitých situacích nebo v případě výrobků s určitými vlastnostmi již existují zavedené důkazy, jako jsou statistiky, výsledky dozoru nad trhem nebo posouzení rizik, které umožňují předpokládat existenci vážného rizika, které tyto výrobky představují. V takových situacích by vnitrostátní orgány neměly mít povinnost předkládat pro účely oznámení prostřednictvím systému včasného varování Safety Gate individuální posouzení rizik.

(12) Toto nařízení by se mělo použít od téhož data jako nařízení (EU) 2023/988,

Úroveň rizika, které výrobek představuje, se posuzuje v souladu s kritérii stanovenými v příloze II.

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1020 ze dne 20. června 2019 o dozoru nad trhem a souladu výrobků s předpisy a o změně směrnice 2004/42/ES a nařízení (ES) č. 765/2008 a (EU) č. 305/2011 (Úř. věst. L 169, 25.6.2019, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1020/oj).

Článek 1 Článek 1

Článek 2 Článek 2

Článek 3 Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

Použije se ode dne 13. prosince 2024 .

Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2019/417 ze dne 8. listopadu 2018 , kterým se stanoví pokyny pro řízení systému Evropské unie pro rychlou výměnu informací RAPEX zřízeného podle článku 12 směrnice 2001/95/ES o obecné bezpečnosti výrobků a jeho systému oznamování (Úř. věst. L 73, 15.3.2019, s. 121 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2019/417/oj).

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: