Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2025/2248 ze dne 4. listopadu 2025 o některých mimořádných opatřeních v souvislosti s infekcí virem nodulární dermatitidy skotu ve Španělsku a o zrušení prováděcího rozhodnutí (EU) 2025/2076 (oznámeno pod číslem C(2025) 7515)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429 ze dne 9. března 2016 o nákazách zvířat a o změně a zrušení některých aktů v oblasti zdraví zvířat (právní rámec pro zdraví zvířat)Úř. věst. L 84, 31.3.2016, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/429/oj. , a zejména na čl. 259 odst. 1 uvedeného nařízení,

Španělsko vytvoří:

a) uzavřené pásmo zahrnující ochranná pásma a pásma dozoru v souladu s článkem 21 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687 a za podmínek stanovených v uvedeném článku. Ochranná pásma a pásma dozoru zahrnují alespoň oblasti uvedené jakožto taková pásma v příloze I;

b) pásma vakcinace I a II v souladu s částí 1 přílohy IX nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2023/361 a za podmínek stanovených v uvedené příloze. Tato pásma vakcinace zahrnují alespoň oblasti uvedené jakožto taková pásma v příloze II;

c) Španělsko navíc stanoví, že opatření, která musí být uplatňována v ochranných pásmech a pásmech dozoru, jakož i v pásmech vakcinace I a II uvedených v písmenech a) a b) tohoto článku, byla uplatňována nejméně do dat uvedených ve zmíněných přílohách.

Úř. věst. L 84, 31.3.2016, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/429/oj.

(1) Infekce virem nodulární dermatitidy skotu je infekční nákaza přenášená vektory postihující skot. Může mít závažný dopad na dotčenou populaci zvířat a ziskovost chovu, což rovněž narušuje přemísťování zásilek uvedených zvířat a produktů z těchto zvířat v rámci Unie, jakož i vývoz do třetích zemí.

(2) V případě ohniska infekce virem nodulární dermatitidy skotu existuje vážné riziko šíření uvedené nákazy do jiných zařízení chovajících skot, zejména v důsledku jejího přenosu prostřednictvím vektorů.

(3) Nařízením Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/687Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/687 ze dne 17. prosince 2019 , kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o pravidla pro prevenci a tlumení určitých nákaz uvedených na seznamu (Úř. věst. L 174, 3.6.2020, s. 64 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2020/687/oj). se doplňují pravidla pro tlumení nákaz uvedených na seznamu podle čl. 9 odst. 1 písm. a), b) a c) nařízení (EU) 2016/429 a klasifikovaných jako nákazy kategorie A, B a C v prováděcím nařízení Komise (EU) 2018/1882Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1882 ze dne 3. prosince 2018 o uplatňování některých pravidel pro prevenci a tlumení nákaz na kategorie nákaz uvedených na seznamu a o stanovení seznamu druhů a skupin druhů, které představují značné riziko šíření zmíněných nákaz uvedených na seznamu (Úř. věst. L 308, 4.12.2018, s. 21 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/1882/oj). . Články 21 a 22 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687 konkrétně stanoví vytvoření uzavřeného pásma v případě ohniska nákazy kategorie A, včetně infekce virem nodulární dermatitidy skotu, a některá opatření, jež se v tomto pásmu mají uplatňovat. V čl. 21 odst. 1 uvedeného nařízení v přenesené pravomoci se dále stanoví, že uzavřené pásmo zahrnuje alespoň ochranné pásmo, pásmo dozoru a v případě potřeby další uzavřená pásma kolem ochranných pásem a pásem dozoru nebo v jejich blízkosti.

(4) Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2025/2076Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2025/2076 ze dne 10. října 2025 o některých dočasných mimořádných opatřeních v souvislosti s infekcí virem nodulární dermatitidy skotu ve Španělsku (Úř. věst. L, 2025/2076, 13.10.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/2076/oj). stanoví některá dočasná mimořádná opatření v souvislosti s infekcí virem nodulární dermatitidy skotu ve Španělsku. Prováděcí rozhodnutí (EU) 2025/2076 konkrétně vyžaduje vytvoření uzavřeného pásma v souladu s nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2020/687 v uvedeném členském státě, které musí zahrnovat oblasti uvedené na seznamu v příloze uvedeného prováděcího rozhodnutí.

(5) Od přijetí prováděcího rozhodnutí (EU) 2025/2076 oznámilo Španělsko Komisi 16 dalších ohnisek infekce virem nodulární dermatitidy skotu v zařízeních chovajících skot v regionech Alt d’Ampordà, Baix Empordà, Garrotxa, Gironès, Maresme, Osona, Pla de l’Estany, Selva a Valles Oriental v provincii Girona v autonomním společenství Katalánsko, která byla potvrzena mezi 8. a 27. říjnem 2025 . Francie navíc během téhož období oznámila osm ohnisek infekce virem nodulární dermatitidy skotu v zařízeních chovajících skot v oblastech hraničících s autonomním společenstvím Katalánsko ve Španělsku. V reakci na tato ohniska vytvořilo Španělsko ochranná pásma a pásma dozoru autonomním společenství Katalánsko, kde se uplatňují opatření k tlumení nákaz stanovená v nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687.

(6) Velikost ochranných pásem a pásem dozoru a doba trvání opatření, která mají být v těchto pásmech uplatňována, vycházejí z kritérií stanovených v čl. 64 odst. 1 nařízení (EU) 2016/429 a rovněž z pravidel stanovených v nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687. Kritéria použitá pro volbu velikosti ochranných pásem a pásem dozoru, jakož i doby trvání opatření, která mají být v těchto pásmech uplatňována, zahrnují nejen posouzení epizootologické situace, pokud jde o infekci virem nodulární dermatitidy skotu v oblastech postižených uvedenou nákazou, ale také posouzení dalších epizootologických faktorů, včetně geografických parametrů, a rizika dalšího šíření této nákazy. Při volbě doby trvání opatření stanovených v tomto rozhodnutí byly rovněž zohledněny mezinárodní normy Kodexu zdraví suchozemských živočichů Světové organizace pro zdraví zvířathttps://www.woah.org/en/what-we-do/standards/codes-and-manuals/terrestrial-code-online-access/. .

(7) Nařízení (EU) 2016/429, a zejména článek 69 uvedeného nařízení, stanoví, že příslušný orgán členského státu může použít nouzovou ochrannou vakcinaci, je-li to nezbytné pro účinné tlumení nákazy uvedené na seznamu u chovaných zvířat. Za tímto účelem má příslušný orgán vytvořit pásma vakcinace a provádět úřední plán vakcinace, který splňuje konkrétní požadavky. Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2023/361Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2023/361 ze dne 28. listopadu 2022 , kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o pravidla pro používání určitých veterinárních léčivých přípravků pro prevenci a tlumení některých nákaz uvedených na seznamu (Úř. věst. L 52, 20.2.2023, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2023/361/oj). , kterým se doplňuje nařízení (EU) 2016/429, stanoví mimo jiné zvláštní pravidla, která mají členské státy uplatňovat při používání nouzové ochranné vakcinace skotu za účelem prevence nebo tlumení nákazy uvedené na seznamu. Uvedené nařízení v přenesené pravomoci rovněž stanoví podmínky, za nichž může být povoleno přemísťování očkovaných zvířat a produktů z nich získaných. Zvláštní podmínky pro nouzovou ochrannou vakcinaci proti infekci nodulární dermatitidou skotu jsou stanoveny v příloze IX uvedeného nařízení v přenesené pravomoci.

(8) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/140Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/140 ze dne 16. listopadu 2021 , kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o banky antigenů, očkovacích látek a diagnostických činidel Unie (Úř. věst. L 23, 2.2.2022, s. 11 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/140/oj). stanoví pravidla, pokud jde o banky antigenů, očkovacích látek a diagnostických činidel Unie. Zejména článek 8 uvedeného prováděcího nařízení stanoví pro členské státy procesní a technické požadavky pro žádost o nouzový přístup k očkovacím látkám, včetně očkovacích látek pro nodulární dermatitidu, z bank očkovacích látek.

(9) Dne 8. října 2025 předložilo Španělsko Komisi předběžné informace o svém úředním plánu vakcinace pro nouzovou ochrannou vakcinaci proti infekci nodulární dermatitidou skotu, které obsahují podrobnosti o zeměpisném a správním rozsahu pásem vakcinace, počtu zařízení a zvířat, která mají být očkována, a o době trvání vakcinace, jak požaduje čl. 6 odst. 4 písm. a) nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2023/361. V souladu s článkem 8 prováděcího nařízení (EU) 2022/140 Španělsko rovněž požádalo banku očkovacích látek Unie o dostatečné dávky očkovacích látek, aby bylo možné zahájit nouzovou ochrannou vakcinaci v uzavřeném pásmu v provincii Girona.

(10) Podmínky, za nichž má Španělsko uplatňovat nouzovou ochrannou vakcinaci proti infekci virem nodulární dermatitidy skotu, jakož i opatření ke zmírnění rizik, která mají být přijata při přemísťování zvířat a produktů z nich získaných pocházejících z pásem vakcinace, jsou stanoveny v příloze IX nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2023/361. V souladu s uvedenými podmínkami může být vakcinace prováděna v pásmech vakcinace I nebo II v závislosti na potvrzení infekce virem nodulární dermatitidy skotu.

(11) Může být nutné upravit typ, velikost a dobu trvání pásem vakcinace s ohledem na vyvíjející se epizootologickou situaci a pokrok očkovací kampaně, zejména s ohledem na vyvíjející se úroveň dosažené proočkovanosti. Je proto nezbytné uvést v příloze tohoto rozhodnutí data pro dobu trvání pásem vakcinace.

(12) Vzhledem k současné epizootologické situaci a riziku, že se infekce virem nodulární dermatitidy skotu může šířit prostřednictvím subklinicky infikovaného skotu, je nezbytné zakázat přemísťování těchto zvířat z jakéhokoli místa v rámci ochranných pásem a pásem dozoru uvedených v příloze tohoto rozhodnutí do míst určení mimo vnější obvod zmíněných ochranných pásem a pásem dozoru ve Španělsku nebo mimo uvedený členský stát.

(13) Aby se předešlo jakémukoli zbytečnému narušení obchodu uvnitř Unie a kladení neopodstatněných překážek obchodu ze strany třetích zemí, měly by být ve spolupráci s uvedeným členským státem v příloze tohoto rozhodnutí stanoveny oblasti vymezené jako ochranná pásma a pásma dozoru, jakož i pásmo vakcinace a rovněž by měla být určena doba trvání uvedených opatření.

(14) Aby byla zajištěna právní jasnost, mělo by být uzavřené pásmo a pásmo vakcinace jasně vymezeno, pokud jde o jejich zeměpisný rozsah a dobu trvání, aby se zabránilo dalšímu šíření této nákazy ve Španělsku a do jiných členských států nebo do třetích zemí. S ohledem na epizootologickou situaci by se ustanovení tohoto rozhodnutí měla použít co nejdříve.

(15) Prováděcí rozhodnutí (EU) 2025/2076 by proto mělo být zrušeno a mělo by být nahrazeno tímto rozhodnutím.

(16) Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Španělsko zakáže přemísťování skotu z ochranných pásem a pásem dozoru uvedených v příloze I do místa určení nacházejícího se mimo vnější obvod uvedených ochranných pásem a pásem dozoru nebo mimo uvedený členský stát, a to až do dat uvedených ve zmíněné příloze.

Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/687 ze dne 17. prosince 2019 , kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o pravidla pro prevenci a tlumení určitých nákaz uvedených na seznamu (Úř. věst. L 174, 3.6.2020, s. 64 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2020/687/oj).

Článek 1 Článek 1

Článek 2 Článek 2

Článek 3 Článek 3

Článek 4 Článek 4

Prováděcí rozhodnutí (EU) 2025/2076 se zrušuje.

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1882 ze dne 3. prosince 2018 o uplatňování některých pravidel pro prevenci a tlumení nákaz na kategorie nákaz uvedených na seznamu a o stanovení seznamu druhů a skupin druhů, které představují značné riziko šíření zmíněných nákaz uvedených na seznamu (Úř. věst. L 308, 4.12.2018, s. 21 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/1882/oj).

Toto rozhodnutí je určeno Španělskému království.

Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2025/2076 ze dne 10. října 2025 o některých dočasných mimořádných opatřeních v souvislosti s infekcí virem nodulární dermatitidy skotu ve Španělsku (Úř. věst. L, 2025/2076, 13.10.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/2076/oj).

https://www.woah.org/en/what-we-do/standards/codes-and-manuals/terrestrial-code-online-access/.

Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2023/361 ze dne 28. listopadu 2022 , kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o pravidla pro používání určitých veterinárních léčivých přípravků pro prevenci a tlumení některých nákaz uvedených na seznamu (Úř. věst. L 52, 20.2.2023, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2023/361/oj).

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/140 ze dne 16. listopadu 2021 , kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o banky antigenů, očkovacích látek a diagnostických činidel Unie (Úř. věst. L 23, 2.2.2022, s. 11 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/140/oj).

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ: