Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2025/2284 ze dne 13. listopadu 2025, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení fosfidu hořečnatého uvolňujícího fosfin pro použití v biocidních přípravcích typu 18 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používáníÚř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj. , a zejména na čl. 14 odst. 5 uvedeného nařízení,

po konzultaci Stálého výboru pro biocidní přípravky,

Datum skončení platnosti schválení fosfidu hořečnatého uvolňujícího fosfin pro použití v biocidních přípravcích typu 18 stanovené v příloze I směrnice 98/8/ES se odkládá na 31. července 2027 .

Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(1) Fosfid hořečnatý uvolňující fosfin byl zařazen do přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ESSměrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj). jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 18. Podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012 se proto tato látka považovala za schválenou do 31. ledna 2022 podle uvedeného nařízení s výhradou podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES.

(2) Dne 28. července 2020 byla v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 předložena žádost o obnovení schválení fosfidu hořečnatého uvolňujícího fosfin pro použití v biocidních přípravcích typu 18 (dále jen žádost).

(3) Hodnotící příslušný orgán Německa informoval dne 1. října 2020 Komisi o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, že je nutné provést úplné hodnocení žádosti. Podle čl. 8 odst. 1 uvedeného nařízení provede hodnotící příslušný orgán úplné hodnocení žádosti do 365 dnů od jejího schválení.

(4) Hodnotící příslušný orgán může v souladu s čl. 8 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 případně požadovat, aby žadatel poskytl dostatečné údaje potřebné k provedení hodnocení. V takovém případě se lhůta 365 dnů přeruší na dobu nepřesahující celkem 180 dnů, není-li delší přerušení odůvodněno povahou požadovaných údajů nebo výjimečnými podmínkami.

(5) Do 270 dnů od obdržení doporučení hodnotícího příslušného orgánu Evropská agentura pro chemické látky (dále jen agentura) vypracuje a předloží Komisi stanovisko o obnovení schválení účinné látky v souladu s čl. 14 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012.

(6) Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2021/1285Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2021/1285 ze dne 2. srpna 2021 , kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení fosfidu hořečnatého pro použití v biocidních přípravcích typu 18 (Úř. věst. L 279, 3.8.2021, s. 37 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2021/1285/oj). bylo datum skončení platnosti schválení fosfidu hořečnatého uvolňujícího fosfin pro použití v biocidních přípravcích typu 18 odloženo na 31. července 2024 , aby byl poskytnut dostatek času na přezkoumání žádosti.

(7) Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2024/787Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2024/787 ze dne 28. února 2024 , kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení fosfidu hořečnatého pro použití v biocidních přípravcích typu 18 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L, 2024/787, 4.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/787/oj). bylo datum skončení platnosti schválení znovu odloženo na 31. ledna 2026 , a sice kvůli zpožděním při přezkoumání žádosti.

(8) Dne 8. dubna 2025 hodnotící příslušný orgán informoval Komisi o tom, že hodnotící zprávu o obnovení hodlá agentuře předložit ve třetím čtvrtletí roku 2025.

(9) Z důvodů, které nemůže žadatel ovlivnit, tedy platnost schválení skončí pravděpodobně dříve, než bude přijato rozhodnutí o jeho obnovení. Proto je vhodné datum skončení platnosti schválení dále odložit o dobu postačující k tomu, aby mohla být žádost přezkoumána. S ohledem na lhůty pro hodnocení hodnotícím příslušným orgánem, pro vypracování a předložení stanoviska agenturou a na dobu, kterou Komise potřebuje na rozhodnutí ohledně obnovení schválení fosfidu hořečnatého uvolňujícího fosfin pro použití v biocidních přípravcích typu 18, by datum skončení platnosti schválení mělo být odloženo na 31. července 2027 .

(10) Po dalším odložení data skončení platnosti schválení je fosfid hořečnatý uvolňující fosfin i nadále schválen pro použití v biocidních přípravcích typu 18 s výhradou podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES,

Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

Článek 1 Článek 1

Článek 2 Článek 2

Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2021/1285 ze dne 2. srpna 2021 , kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení fosfidu hořečnatého pro použití v biocidních přípravcích typu 18 (Úř. věst. L 279, 3.8.2021, s. 37 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2021/1285/oj).

Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2024/787 ze dne 28. února 2024 , kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení fosfidu hořečnatého pro použití v biocidních přípravcích typu 18 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L, 2024/787, 4.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/787/oj).

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ: