Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2025/2302 ze dne 14. listopadu 2025, kterým se šesti členským státům v zájmu ochrany kulturního dědictví umožňuje povolit biocidní přípravek obsahující sulfurylfluorid (oznámeno pod číslem C(2025) 7583)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používáníÚř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj. , a zejména na čl. 55 odst. 3 uvedeného nařízení,

po konzultaci Stálého výboru pro biocidní přípravky,

Belgie, Německo, Francie, Nizozemsko, Rakousko a Švédsko mohou do 30. září 2031 povolit dodávání biocidního přípravku Vikane na trh a jeho používání pro typ přípravku 8 v zájmu ochrany kulturního dědictví, konkrétně v zájmu ochrany rozsáhlých nemovitých objektů kulturního dědictví s dřevěnými částmi.

Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(1) Sulfurylfluorid byl zařazen do přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ESSměrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj). jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 8 a 18. Podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012 byl tedy sulfurylfluorid považován za schválený do dne 31. prosince 2018 pro použití v biocidních přípravcích typu 8 a 18. Žádosti o obnovení schválení sulfurylfluoridu pro použití v biocidních přípravcích typu 8 a 18 byly předloženy v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 dne 28. června 2017 .

(2) V prováděcím rozhodnutí Komise (EU) 2024/2402Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2024/2402 ze dne 12. září 2024 , kterým se neobnovuje schválení sulfurylfluoridu pro použití v biocidních přípravcích typu 8 a 18 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L, 2024/2402, 13.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2402/oj). se konstatovalo, že nelze určit, zda sulfurylfluorid splňuje kritéria podle čl. 5 odst. 1 písm. c) a d) nařízení (EU) č. 528/2012 a zda jsou nadále splňovány podmínky podle čl. 4 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, a že v důsledku toho není schválení sulfurylfluoridu pro použití v biocidních přípravcích typu 8 a 18 obnoveno.

(3) V souladu s čl. 55 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 předložilo Německo dne 4. prosince 2024 Komisi žádost o odchylku od čl. 19 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení, v níž požádalo o to, aby mu bylo dovoleno povolit biocidní přípravek Vikane v zájmu ochrany kulturního dědictví, konkrétně v zájmu ochrany rozsáhlých nemovitých objektů kulturního dědictví s dřevěnými částmi, jako jsou kostely, větrné mlýny a jiné historické budovy. Spolu s Německem předložilo podobné žádosti dalších pět členských států (dále jen žádající členské státy): dne 31. března 2025 Rakousko, dne 14. dubna 2025 Švédsko, dne 22. dubna 2025 Francie, dne 30. dubna 2025 Nizozemsko a dne 9. května 2025 Belgie.

(4) Přípravek Vikane je biocidní přípravek typu 8 (konzervační přípravky pro dřevo) podle definice v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012 obsahující sulfurylfluorid jako účinnou látku a je určen k použití formou fumigace prováděné vyškolenými odborníky.

(5) Kulturní dědictví mohou poškozovat mnohé škodlivé organismy, od hmyzu až po mikroorganismy. Některé druhy hmyzu, pro něž je dřevo zdrojem potravy, mohou působit vážné škody na stavebním dřevu a musí být regulovány. Prevence poškození a zachování původního materiálu v co největší možné míře jsou podstatou postupů ochrany kulturního dědictví. Dřevokazný hmyz může vážně poškodit cennou konstrukci budov (například trámy, podlahová prkna, obložení) a vestavěné vybavení (například vestavěné skříně, kostelní oltáře). Závažná napadení hmyzem mohou mít dopad i na statiku, pokud je stavební dřevo nepřijatelně oslabeno. Bez vhodného ošetření by budovy mohly být nenapravitelně poškozeny, a tím by mohlo být kulturní dědictví vážně ohroženo.

(6) Podle informací předložených žádajícími členskými státy se použití přípravku Vikane jeví jako jediná účinná technika pro regulaci škodlivých organismů, kterou lze použít pro rozsáhlé nemovité objekty kulturního dědictví s dřevěnými částmi, aniž by byla způsobena škoda. Ošetření závažných nebo rozšířených napadení hmyzem, která mohou zasahovat dřevo do hloubky, za použití jiných metod s omezenější nebo lokalizovanější penetrací může být ve srovnání se sulfurylfluoridem obtížné. Sulfurylfluorid je vzhledem ke svému rychlému působení rovněž vhodnější v případě vysoce aktivních ohnisek, u nichž může pokračující napadení, a to i v krátkodobém horizontu, způsobit narušení konstrukce.

(7) Jak je uvedeno v žádostech, použití dusíku připravovaného na místě se pro ošetření tohoto typu budov nejeví jako vhodné vzhledem k tomu, že jejich velké rozměry neumožňují udržet požadované koncentrace dostatečně dlouho na to, aby bylo ošetření účinné.

(8) K dispozici jsou i další techniky regulace škodlivých organismů, jako například tepelné ošetření, ošetření nízkou teplotou a ošetření teplým vzduchem s řízenou vlhkostí. Podle informací obsažených v žádostech však má každá z těchto technik omezení, pokud jde o poškození některých materiálů, k němuž by mohlo při ošetření dojít.

(9) Jak je uvedeno v žádostech, další biocidní účinné látky, které by mohly být k regulaci škodlivých organismů použity (např. ethylenoxid, kyanovodík nebo fosfin), mají horší profil nebezpečnosti než sulfurylfluorid. Uvedené látky mohou navíc reagovat s materiály objektů kulturního dědictví, a způsobit tak nevratné změny, přičemž některé nejsou schváleny pro použití v biocidních přípravcích typu 8.

(10) Jednání týkající se možné odchylky podle čl. 55 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 pro biocidní přípravek Vikane proběhla v březnu 2025107. zasedání skupiny odborníků Komise složené ze zástupců orgánů členských států příslušných pro provádění nařízení (EU) č. 528/2012, jež se konalo v březnu 2025. Zápisy ze zasedání jsou k dispozici na adrese https://ec.europa.eu/health/biocides/events_en#anchor0. na zasedání skupiny odborníků Komise složené ze zástupců příslušných orgánů pro biocidní přípravky. Připomínky, které předložili odborníci z členských států na zasedání i písemně po zasedání, se vyslovovaly pro udělení této odchylky.

(11) Žádající členské státy uvedly, že výrobce účinné látky obsažené v biocidním přípravku Vikane, který je držitelem předchozího povolení pro biocidní přípravek, vyjádřil svůj záměr předložit novou žádost o schválení sulfurylfluoridu pro použití v biocidních přípravcích typu 8. Pokud by bylo schválení uděleno, umožnilo by to členským státům v budoucnu povolit přípravky typu 8 obsahující sulfurylfluorid bez nutnosti odchylky podle čl. 55 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012. Hodnocení takové žádosti a následné získání povolení pro přípravky však vyžadují určitý čas.

(12) Z žádostí předložených žádajícími členskými státy je patrné, že v uvedených členských státech nejsou k dispozici žádné vhodné alternativy pro ošetření rozsáhlých nemovitých objektů s dřevěnými částmi, neboť všechny alternativní techniky, které jsou v současné době dostupné, buď představují nevýhody z důvodu jejich nevhodnosti pro ošetření všech materiálů, nebo nejsou proveditelné.

(13) Na základě všech uvedených argumentů je vhodné vyvodit závěr, že biocidní přípravek Vikane má zásadní význam pro ochranu kulturního dědictví v žádajících členských státech a že nejsou k dispozici žádné vhodné alternativy. Proto by mělo být žádajícím členským státům umožněno povolit dodávání biocidního přípravku Vikane na trh a jeho používání v zájmu ochrany kulturního dědictví, konkrétně v zájmu ochrany rozsáhlých nemovitých objektů kulturního dědictví s dřevěnými částmi.

(14) Případné schválení sulfurylfluoridu pro použití v biocidních přípravcích typu 8 a následné povolení biocidních přípravků obsahujících uvedenou účinnou látku členskými státy vyžaduje čas. Je proto vhodné povolit odchylku na dobu, která by umožnila dokončení příslušných postupů,

Toto rozhodnutí je určeno:

Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

Článek 1 Článek 1

Článek 2 Článek 2

1) Belgickému království;

2) Spolkové republice Německo;

3) Francouzské republice;

4) Nizozemskému království;

5) Rakouské republice;

6) Švédskému království.

Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2024/2402 ze dne 12. září 2024 , kterým se neobnovuje schválení sulfurylfluoridu pro použití v biocidních přípravcích typu 8 a 18 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L, 2024/2402, 13.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2402/oj).

107. zasedání skupiny odborníků Komise složené ze zástupců orgánů členských států příslušných pro provádění nařízení (EU) č. 528/2012, jež se konalo v březnu 2025. Zápisy ze zasedání jsou k dispozici na adrese https://ec.europa.eu/health/biocides/events_en#anchor0.

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ: