Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/708 ze dne 11. dubna 2025 o povolení hexakyanoželeznatanu sodného a hexakyanoželeznatanu draselného jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a o zrušení prováděcího nařízení (ES) č. 1810/2005

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířatÚř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj. , a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek technologické doplňkové látky a funkční skupiny protispékavé látky, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(1) Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHSSměrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj). .

(2) Hexakyanoželeznatan sodný a hexakyanoželeznatan draselný byly povoleny bez časového omezení nařízením Komise (ES) č. 1810/2005Nařízení Komise (ES) č. 1810/2005 ze dne 4. listopadu 2005 o novém povolení některých doplňkových látek v krmivech na dobu deseti let, trvalém povolení některých doplňkových látek v krmivech a dočasném povolení nových použití některých již povolených doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 291, 5.11.2005, s. 5 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/1810/oj). v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty náležející do funkční skupiny pojiva, protispékavé látky a koagulanty.

(3) V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení hexakyanoželeznatanu sodného a hexakyanoželeznatanu draselného jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek technologické doplňkové látky a funkční skupiny protispékavé látky. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 21. března 2023 EFSA Journal 2023;21(4):7960. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.7960. a 4. června 2024 EFSA Journal 2024;22(7):e8851. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8851. k závěru, že použití hexakyanoželeznatanu sodného a hexakyanoželeznatanu draselného je bezpečné pro zvířata, jsou-li tyto látky přidány k chloridu sodnému v maximálním množství, které je ve stanoviscích dále upřesněno, a že za navržených podmínek použití nevzbuzují dotčené látky žádné obavy z hlediska bezpečnosti spotřebitelů. Úřad rovněž dospěl k závěru, že hexakyanoželeznatan sodný a hexakyanoželeznatan draselný nejsou ani látkami dráždivými pro kůži a oči, ani látkami senzibilizujícími kůži. Vzhledem k přítomnosti niklu je však hexakyanoželeznatan sodný považován za látku senzibilizující kůži a dýchací cesty. Nebylo možné dospět k žádným závěrům ohledně bezpečnosti pro uživatele vystavené hexakyanoželeznatanu draselnému prostřednictvím inhalace. Použití hexakyanoželeznatanu sodného a hexakyanoželeznatanu draselného jako doplňkových látek bylo považováno za bezpečné pro životní prostředí. Hexakyanoželeznatan sodný a hexakyanoželeznatan draselný byly považovány za účinné jako protispékavé látky, pokud jsou přidány k chloridu sodnému v navrhovaných množstvích použití. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5) Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že hexakyanoželeznatan sodný a hexakyanoželeznatan draselný splňují podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedených látek by proto mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů daných doplňkových látek.

(6) Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení uvedených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které zúčastněným stranám umožní připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

(7) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Nařízení (ES) č. 1810/2005 se zrušuje.

Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

Článek 1 Článek 1 Povolení

Článek 2 Článek 2 Zrušení nařízení (ES) č. 1810/2005

Článek 3 Článek 3 Přechodná opatření 1.Doplňkové látky hexakyanoželeznatan sodný a hexakyanoželeznatan draselný povolené podle nařízení Komise (ES) č. 1810/2005, jakož i premixy obsahující tyto doplňkové látky, vyrobené a označené přede dnem 4. listopadu 2025 v souladu s pravidly platnými přede dnem 4. května 2025 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob. 2.Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkové látky uvedené v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 4. května 2026 v souladu s pravidly platnými přede dnem 4. května 2025 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin. 3.Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkové látky uvedené v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 4. května 2027 v souladu s pravidly platnými přede dnem 4. května 2025 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 4 Článek 4 Vstup v platnost

Doplňkové látky hexakyanoželeznatan sodný a hexakyanoželeznatan draselný povolené podle nařízení Komise (ES) č. 1810/2005, jakož i premixy obsahující tyto doplňkové látky, vyrobené a označené přede dnem 4. listopadu 2025 v souladu s pravidly platnými přede dnem 4. května 2025 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob.

Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkové látky uvedené v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 4. května 2026 v souladu s pravidly platnými přede dnem 4. května 2025 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.

Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkové látky uvedené v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 4. května 2027 v souladu s pravidly platnými přede dnem 4. května 2025 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Nařízení Komise (ES) č. 1810/2005 ze dne 4. listopadu 2005 o novém povolení některých doplňkových látek v krmivech na dobu deseti let, trvalém povolení některých doplňkových látek v krmivech a dočasném povolení nových použití některých již povolených doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 291, 5.11.2005, s. 5 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/1810/oj).

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

EFSA Journal 2023;21(4):7960. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.7960.

EFSA Journal 2024;22(7):e8851. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8851.

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: