Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/714 ze dne 10. dubna 2025 o povolení indigokarmínu jako doplňkové látky pro kočky, psy a okrasné ryby

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířatÚř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj. , a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek senzorické doplňkové látky a funkční skupiny barviva: látky, které dávají nebo navracejí krmivům barvu, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(1) Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHSSměrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj). .

(2) Látka indigokarmín byla povolena pod názvem indigotin bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro okrasné ryby se zařazením do skupiny barviva včetně pigmentů v položce ostatní barviva. Byla rovněž povolena bez časového omezení jako doplňková látka pro psy a kočky se zařazením do skupiny barviva včetně pigmentů v položce barviva povolená pravidly Společenství pro barvení potravin. Uvedená látka byla v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsána do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkt.

(3) V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o povolení indigokarmínu jako doplňkové látky pro kočky, psy a okrasné ryby. Žadatel požádal o zařazení doplňkové látky do kategorie doplňkových látek senzorické doplňkové látky a funkční skupiny barviva: látky, které dávají nebo navracejí krmivům barvu. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 28. dubna 2015 EFSA Journal 2015; 13(5):4108. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2015.4108. a 27. června 2024 EFSA Journal 22(7), e8909. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8909. k závěru, že indigokarmín (čistota nejméně 85 % barevných látek) je bezpečný pro kočky a psy v množství do 250 mg/kg kompletního krmiva a pro okrasné ryby do 1000 mg/kg kompletního krmiva. Úřad dospěl k závěru, že by bylo rozumné považovat uživatele za ohrožené inhalační expozicí prachu z doplňkové látky a že vzhledem k neexistenci informací o inhalační toxicitě indigokarmínu je taková expozice považována za nebezpečnou. Indigokarmín není dráždivý pro kůži a oči, ale měl by být považován za látku potenciálně senzibilizující kůži a dýchací cesty u lidí. Indigokarmín je účinný při dodávání barvy krmivům pro psy, kočky a okrasné ryby. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5) Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že indigokarmín splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by používání uvedené látky mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(6) Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčené látky, je vhodné stanovit přechodné období, které zúčastněným stranám umožní připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

(7) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Doplňková látka indigotin povolená podle směrnice 70/524/EHS, jakož i premixy obsahující tuto doplňkovou látku, určené pro kočky, psy a okrasné ryby a vyrobené a označené přede dnem 1. listopadu 2025 v souladu s pravidly platnými přede dnem 1. května 2025 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob.

Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 1. května 2027 v souladu s pravidly platnými přede dnem 1. května 2025 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro kočky, psy a okrasné ryby.

Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

Článek 1 Článek 1 Povolení

Článek 2 Článek 2 Přechodná opatření 1.Doplňková látka indigotin povolená podle směrnice 70/524/EHS, jakož i premixy obsahující tuto doplňkovou látku, určené pro kočky, psy a okrasné ryby a vyrobené a označené přede dnem 1. listopadu 2025 v souladu s pravidly platnými přede dnem 1. května 2025 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob. 2.Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 1. května 2027 v souladu s pravidly platnými přede dnem 1. května 2025 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro kočky, psy a okrasné ryby.

Článek 3 Článek 3 Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

EFSA Journal 2015; 13(5):4108. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2015.4108.

EFSA Journal 22(7), e8909. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8909.

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: