Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/973 ze dne 23. května 2025, kterým se mění a opravuje prováděcí nařízení (EU) 2021/1165, kterým se povolují některé produkty a látky pro použití v ekologické produkci a stanoví jejich seznamy

Označení:: 32025R0973
Stav:: effective
Jazyk textu:: cs

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/848 ze dne 30. května 2018 o ekologické produkci a označování ekologických produktů a o zrušení nařízení Rady (ES) č. 834/2007Úř. věst. L 150, 14.6.2018, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/848/oj. , a zejména na čl. 24 odst. 9 uvedeného nařízení,

Úř. věst. L 150, 14.6.2018, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/848/oj.

⟪TABLE:tbl_001⟫

(1) Ustanovení čl. 45 odst. 2 nařízení (EU) 2018/848 zmocňuje Komisi k udělení zvláštního povolení pro používání produktů a látek v ekologických produktech pocházejících ze třetích zemích a z nejvzdálenějších regionů Unie, které mají být uvedeny na trh v Unii. Článek 10 prováděcího nařízení Komise (EU) 2021/1165Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1165 ze dne 15. července 2021 , kterým se povolují některé produkty a látky pro použití v ekologické produkci a stanoví jejich seznamy (Úř. věst. L 253, 16.7.2021, s. 13 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/1165/oj). stanoví postup pro udělování těchto povolení, avšak pouze ve vztahu ke třetím zemím. Je proto nezbytné stanovit postup pro udělování zvláštních povolení pro používání produktů a látek v ekologických produktech pocházejících z nejvzdálenějších regionů Unie. V zájmu jasnosti by měl být seznam produktů a látek povolených v nejvzdálenějších regionech Unie doplněn do přílohy VI prováděcího nařízení (EU) 2021/1165, jakmile bude k dispozici.

(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 540/2011Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011 , kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj). bylo změněno na základě opětovného posouzení účinných látek lavandulyl-senecioátuProváděcí nařízení Komise (EU) 2020/646 ze dne 13. května 2020 , kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka lavandulyl-senecioát jako látka představující nízké riziko a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 151, 14.5.2020, s. 3 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/646/oj). , hydrogenuhličitanu draselnéhoProváděcí nařízení Komise (EU) 2021/1452 ze dne 3. září 2021 , kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh obnovuje schválení účinné látky hydrogenuhličitan draselný jako látky představující nízké riziko a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 313, 6.9.2021, s. 30 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/1452/oj). , motýlích feromonů s rovným řetězcem (acetátů)Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/1251 ze dne 19. července 2022 , kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinných látek motýlí feromony s rovným řetězcem (acetáty) jako účinných látek představujících nízké riziko a motýlí feromony s rovným řetězcem (aldehydy a alkoholy) a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 191, 20.7.2022, s. 35 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1251/oj). , ovčího tukuProváděcí nařízení Komise (EU) 2022/1474 ze dne 6. září 2022 , kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh obnovuje schválení účinné látky představující nízké riziko ovčí tuk a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 232, 7.9.2022, s. 3 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1474/oj). a křemenného pískuProváděcí nařízení Komise (EU) 2023/1488 ze dne 6. července 2023 , kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinné látky představující nízké riziko křemenný písek a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 183, 20.7.2023, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1488/oj). . Aby byly tyto změny zohledněny, měly by být z bodu 4 přílohy I prováděcího

(3) V souladu s postupem stanoveným v čl. 24 odst. 7 nařízení (EU) 2018/848 předložily členské státy ostatním členským státům a Komisi dokumentaci týkající se některých látek za účelem jejich povolení a zařazení do příloh I, II, III a V prováděcího nařízení (EU) 2021/1165. Dokumentaci přezkoumala skupina odborníků pro technické poradenství v oblasti ekologické produkce (EGTOP) a Komise.

(4) Na základě nedávného posouzení motýlích feromonů s rovným řetězcem v prováděcím nařízení (EU) 2022/1251 a pokynů k semiochemikáliímEvropská komise: Generální ředitelství pro zdraví a bezpečnost potravin, Guidance document on semiochemical active substances and plant protection products, SANTE/12815/2014 rev. 11, leden 2024, https://food.ec.europa.eu/document/download/ae787d28-356b-4e42-8c15-89ed8c91faf2_en?filename=pesticides_ppp_app-proc_guide_doss_semiochemicals_202401.pdf. se prostřednictvím pastí nebo dávkovačů (aktivních i pasivních) používají feromony a jiné semiochemikálie. Kromě toho čl. 24 odst. 3 písm. c) bod ii) nařízení (EU) 2018/848 stanoví omezení týkající se povahy produktů, které lze použít přímo na jedlé části plodin, a v případě semiochemikálií mají podle přílohy II části I bodu 1.10.3 uvedeného nařízení bránit kontaktu s plodinou pasti a rozprašovače. Je proto vhodné v položce pro feromony a jiné semiochemikálie tabulky v bodě 4 přílohy I prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 zrušit podmínku, že se mají feromony a jiné semiochemikálie používat pouze v pastích a rozprašovačích.

(5) V souladu s přílohou II prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 lze produkty a vedlejší produkty rostlinného původu používat jako hnojiva v ekologické produkci, ale také jako pomocné půdní látky a živiny podle uvedené přílohy. Položka produkty a vedlejší produkty rostlinného původu pro hnojiva by proto měla být vyjasněna a odpovídajícím způsobem upravena.

(6) Na základě doporučení skupiny EGTOP ohledně skleníkůEGTOP, Final report on Greenhouses, 19. červen 2016 , https://agriculture.ec.europa.eu/document/download/7ae7f682-cf88-4c1e-8686-afd5617ec7ae_en?filename=final-report-etop-greenhouse-production.pdf. a hnojivEGTOP, Final report on Plant Protection (X) and Fertilisers (VII), 3. květen 2024 , https://agriculture.ec.europa.eu/document/download/57c18571-67ba-4e28-b9df-139f2ac36b91_en?filename=egtop-report-ppp-10_and_fertilisers-7_en.pdf. by měla být změněna položka týkající se kamenné moučky, jílu a jílovitých minerálů v příloze II prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 doplněním dalších produktů. Navíc vzhledem k tomu, že v produkci naklíčených semen lze jako inertní médium použít kamennou moučku, jíly a jílovité minerály, mělo by být do uvedené položky takové použití zahrnuto v souladu se specifickými podmínkami stanovenými v příloze II části I bodě 1.3 písm. a) nařízení (EU) 2018/848.

(7) Na základě doporučení skupiny EGTOP ohledně skleníků a hnojivEGTOP, Final report on Greenhouses, 19. červen 2016 , https://agriculture.ec.europa.eu/document/download/7ae7f682-cf88-4c1e-8686-afd5617ec7ae_en?filename=final-report-etop-greenhouse-production.pdf; EGTOP, Final report on Fertilisers (VI) and Plant Protection Products (VIII), 28. srpna 2023 , https://agriculture.ec.europa.eu/document/download/a4561074-266c-40dd-881b-c27f150e3d8a_en?filename=egtop-report-fertilisers-vi-and-ppp-viii_en.pdf. by mělo být povoleno používání oxidu uhličitého jako živiny pro obohacování vody pro produkci řas v uzavřených systémech na půdě a látka by měla být potravinářské jakosti, aby se zabránilo jakékoli kontaminaci vody. Kromě toho skupina EGTOP posoudila používání oxidu uhličitého v ekologické produkci ve sklenících a dospěla k pozitivnímu závěruEGTOP, Final report on Greenhouses, 19. červen 2016 , https://agriculture.ec.europa.eu/document/download/7ae7f682-cf88-4c1e-8686-afd5617ec7ae_en?filename=final-report-etop-greenhouse-production.pdf. . Je proto vhodné zařadit položku týkající se oxidu uhličitého do přílohy II prováděcího nařízení (EU) 2021/1165.

(8) Na základě doporučení skupiny EGTOP ohledně hnojivEGTOP, Final report on Plant Protection (X) and Fertilisers (VII), 3. květen 2024 , https://agriculture.ec.europa.eu/document/download/57c18571-67ba-4e28-b9df-139f2ac36b91_en?filename=egtop-report-ppp-10_and_fertilisers-7_en.pdf. by mělo být povoleno používání octanu vápenatého, ale pouze k aplikaci na listy zeleniny ve sklenících a na listy jabloní, aby se předešlo nedostatku vápníku. Na základě těchto doporučení by mělo být rovněž povoleno používání fosforečnanu vápenatého v ekologické produkci, ale pouze pokud pochází z popela z čistírenských kalů a pouze pokud je obsažen v produktech splňujících požadavky nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1009Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1009 ze dne 5. června 2019 , kterým se stanoví pravidla pro dodávání hnojivých výrobků EU na trh a kterým se mění nařízení (ES) č. 1069/2009 a (ES) č. 1107/2009 a zrušuje nařízení (ES) č. 2003/2003 (Úř. věst. L 170, 25.6.2019, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1009/oj). . Příloha II prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

(9) Na základě doporučení skupiny EGTOP ohledně hnojivEGTOP, Final report on Fertilisers (VI) and Plant Protection Products (VIII), 28. srpen 2023 , https://agriculture.ec.europa.eu/document/download/a4561074-266c-40dd-881b-c27f150e3d8a_en?filename=egtop-report-fertilisers-vi-and-ppp-viii_en.pdf. by mělo být povoleno používání rohoží z rostlinných vláken bez přidaných hnojiv, pomocných půdních látek nebo jiných živin jako inertního média v produkci naklíčených semen v souladu s přílohou II částí I bodem 1.3 písm. a) nařízení (EU) 2018/848. Kromě toho je na základě předložené dokumentace vhodné požadovat, aby byly tyto rohože z rostlinných vláken vyrobeny pouze mechanicky bez použití přídatných látek nebo pojiv a aby použité rostlinné vlákno bylo ekologického původu. Příloha II prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

(10) Na základě doporučení skupiny EGTOPEGTOP, Final report on Plant Protection (X) and Fertilisers (VII), 3. květen 2024 , https://agriculture.ec.europa.eu/document/download/57c18571-67ba-4e28-b9df-139f2ac36b91_en?filename=egtop-report-ppp-10_and_fertilisers-7_en.pdf. ohledně hnojiv by mělo být povoleno používání glukonanu vápenatého a hořečnatého za předpokladu, že je získán pouze mikrobiální fermentací a za přísných omezení. Příloha II prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

(11) Příloha III prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 povoluje použití chloridu vápenatého a propylenglykolu (krmných surovin), jakož i feridextranu 10 % (nutriční doplňkové látky) jako krmiva určeného ke zvláštním účelům výživy. Měly by být vyjasněny specifické podmínky a omezení pro uvedené použití, aby bylo zajištěno správné pochopení příslušných položek. Zejména je třeba odkázat na definici krmiva určeného ke zvláštním účelům výživy v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 767/2009Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 767/2009 ze dne 13. července 2009 o uvádění na trh a používání krmiv, o změně nařízení (ES) č. 1831/2003 a o zrušení směrnice Rady 79/373/EHS, směrnice Komise 80/511/EHS, směrnic Rady 82/471/EHS, 83/228/EHS, 93/74/EHS, 93/113/ES a 96/25/ES a rozhodnutí Komise 2004/217/ES (Úř. věst. L 229, 1.9.2009, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/767/oj). a na zvláštní účely výživy uvedených látek podle nařízení Komise (EU) 2020/354Nařízení Komise (EU) 2020/354 ze dne 4. března 2020 , kterým se stanoví seznam určených užití krmiv určených ke zvláštním účelům výživy a zrušuje směrnice 2008/38/ES (Úř. věst. L 67, 5.3.2020, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2020/354/oj). .

(12) Na základě doporučení skupiny EGTOP ohledně krmivEGTOP, Final report on Feed (VII) and Pet Food (II), 16. březen 2023 , https://agriculture.ec.europa.eu/document/download/46e56928-5332-4ae5-919e-c5c108422537_en?filename=egtop-report-feed-vii-and-petfood-ii_en.pdf. EGTOP, Final report on Feed (VIII) and Food (IX), 1. červenec 2024 , https://agriculture.ec.europa.eu/document/download/88317fd1-c9d2-4dca-bbc3-64521f806d09_en?filename=egtop-report-feed-viii_and_food-ix_en.pdf. by měly být povoleny jednobuněčné bílkoviny z Trichoderma viride a Aspergillus oryyzae a produkty z Bacillus subtilis bohaté na bílkoviny, které se používají jako krmné suroviny, a povoleny by měly být i lecitiny používané jako doplňkové látky v krmivech pro všechna zvířata a ethanol a papain používané jako pomocné látky. Příloha III prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

(13) Nařízením Komise (ES) č. 2277/2003Nařízení Komise (ES) č. 2277/2003 ze dne 22. prosince 2003 , kterým se mění přílohy I a II nařízení Rady (EHS) č. 2092/91 o ekologickém zemědělství a k němu se vztahujícím označování zemědělských produktů a potravin (Úř. věst. L 336, 23.12.2003, s. 68 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2277/oj). bylo povoleno používání stearátu vápenatého jako doplňkové látky v ekologické produkci. Nařízením Komise (EU) č. 892/2010Nařízení Komise (EU) č. 892/2010 ze dne 8. října 2010 o statusu určitých produktů, pokud jde o doplňkové látky v oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 (Úř. věst. L 266, 9.10.2010, s. 6 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/892/oj). byl však stearát vápenatý zařazen mezi produkty, které doplňkovými látkami nejsou. V roce 2012 byl proto prováděcím nařízením Komise (EU) č. 505/2012Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 505/2012 ze dne 14. června 2012 , kterým se mění a opravuje nařízení (ES) č. 889/2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 834/2007 o ekologické produkci a označování ekologických produktů, pokud jde o ekologickou produkci, označování a kontrolu (Úř. věst. L 154, 15.6.2012, s. 12 , ELI:. http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/505/oj). odstraněn ze seznamu povolených doplňkových látek v nařízení Komise (ES) č. 889/2008Nařízení Komise (ES) č. 889/2008 ze dne 5. září 2008 , kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 834/2007 o ekologické produkci a označování ekologických produktů, pokud jde o ekologickou produkci, označování a kontrolu (Úř. věst. L 250, 18.9.2008, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/889/oj). . V současné době je stearát vápenatý zahrnut do krmných surovin uvedených v tabulce části C bodu 13 podbodu 13.6.4 přílohy nařízení Komise (EU) č. 68/2013Nařízení Komise (EU) č. 68/2013 ze dne 16. ledna 2013 o katalogu pro krmné suroviny (Úř. věst. L 29, 30.1.2013, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/68/oj). . Stearát vápenatý by proto měl být povolen jako krmná surovina pro ekologickou produkci. Příloha III prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

(14) V příloze III části B bodě 1 písm. a) prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 jsou doplňkové látky identifikovány evropským číslem potravinářské přídatné látky (číslo E). V souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj). mají být doplňkové látky identifikovány podle své funkční skupiny. Z důvodu konzistentnosti by měly být doplňkové látky rovněž identifikovány svým kódem funkční skupiny v prováděcím nařízení (EU) 2021/1165. Příloha III prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

(15) Ve svých doporučeních ohledně používání propionanu vápenatého jako konzervantu a jako krmiva určeného ke zvláštním účelům výživy20 skupina EGTOP nedoporučila jeho zařazení jako doplňkové látky s odůvodněním, že ke zvláštním účelům výživy lze použít chlorid vápenatý a že propionan vápenatý nemá být jako konzervant používán. Propionan vápenatý se však vstřebává pomaleji než chlorid vápenatý a jeho použitím nedojde ke dráždivým účinkům, které by vznikly v případě použití pouze chloridu vápenatého. V položce 60 tabulky v části B přílohy nařízení (EU) 2020/354 je propionan vápenatý uveden jako krmivo určené ke zvláštním účelům výživy. Podle prováděcího nařízení Komise (EU) 2022/415Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/415 ze dne 11. března 2022 o povolení kyseliny jablečné, kyseliny citronové z Aspergillus niger DSM 25794 nebo CGMCC 4513/CGMCC 5751 nebo CICC 40347/CGMCC 5343, kyseliny sorbové a sorbanu draselného, kyseliny octové, hydrogendvojoctanu sodného a octanu vápenatého, kyseliny propionové, propionanu sodného, propionanu vápenatého a propionanu amonného, kyseliny mravenčí, mravenčanu sodného, mravenčanu vápenatého a mravenčanu amonného a kyseliny mléčné z Bacillus coagulans (LMG S-26145 nebo DSM 23965) nebo Bacillus smithii (LMG S-27890) nebo Bacillus subtilis (LMG S-27889) a mléčnanu vápenatého jako doplňkových látek pro některé druhy zvířat (Úř. věst. L 85, 14.3.2022, s. 6 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/415/oj). je propionan vápenatý doplňkovou látkou. Propionan vápenatý by proto měl být uveden na seznamu v příloze III prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 jako povolená doplňková látka za předpokladu, že se používá pouze jako krmivo určené ke zvláštním účelům výživy.

(16) Skupina EGTOP ve svých doporučeních ohledně používání fumaranu železnatého jako krmiva určeného ke zvláštním účelům výživyEGTOP, Final report on Feed (VII) and Pet Food (II), 16. březen 2023 , https://agriculture.ec.europa.eu/document/download/46e56928-5332-4ae5-919e-c5c108422537_en?filename=egtop-report-feed-vii-and-petfood-ii_en.pdf. nedoporučila zařazení fumaranu železnatého do prováděcího nařízení (EU) 2021/1165, neboť se domnívala, že nejúčinnějším produktem při nedostatku železa je feridextran povolený v uvedeném prováděcím nařízení. Feridextran a fumaran železnatý si však nejsou alternativami, ale jsou s ohledem na odlišná skupenství zapotřebí oba, přičemž feridextran je kapalinou, zatímco fumaran železnatý tuhou látkou. Fumaran železnatý by proto měl být uveden na seznamu v příloze III prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 jako doplňková látka.

(17) Potravinářské přídatné látky a pomocné látky používané v produkci zpracovaných ekologických potravin jsou zařazeny na seznamy ve dvou samostatných oddílech v části A přílohy V prováděcího nařízení (EU) 2021/1165. Použití produktu jako potravinářské přídatné látky nebo jako pomocné látky se určí v souladu s definicemi potravinářské přídatné látky a pomocné látky uvedenými v čl. 3 odst. 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 16 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1333/oj). . V závislosti na své technologické funkci v konečném produktu by některé produkty klasifikované jako pomocné látky měly být namísto toho klasifikovány jako potravinářské přídatné látky a některé další produkty by měly být klasifikovány jako potravinářské přídatné látky a jako potravinářské pomocné látky podle jejich použití. V zájmu jasnosti by proto měly být seznamy potravinářských přídatných látek a potravinářských pomocných látek v příloze V části A oddílech A1 a A2 prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 sloučeny do jediného seznamu a měly by být stanoveny další specifické podmínky pro pomocné látky, které lze rovněž použít jako potravinářské přídatné látky.

(18) V uvedeném sloučeném seznamu by měla být zrušena specifická podmínka, že přídatná látka uhličitan vápenatý se nemá použít k barvení nebo obohacení vápníkem, neboť pravidla stanovená v příloze II části IV bodě 2.2.2 písm. c), d) a f) nařízení (EU) 2018/848 již tuto podmínku obsahují.

(19) Na základě doporučení skupiny EGTOPEGTOP, Final report on Feed (VIII) and Food (IX), 1. červenec 2024 , https://agriculture.ec.europa.eu/document/download/88317fd1-c9d2-4dca-bbc3-64521f806d09_en?filename=egtop-report-feed-viii_and_food-ix_en.pdf. týkajících se potravin by měl být na seznam povolených potravinářských přídatných látek a pomocných látek v části A přílohy V prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 zařazen pufrovaný ocet jako potravinářská přídatná látka.

(20) V seznamu povolených potravinářských přídatných látek a pomocných látek v části A přílohy V prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 by maximální hodnoty pro dusitan sodný a dusičnan draselný měly být vyjádřeny jako dusitanové a dusičnanové ionty v souladu s přijatelným denním příjmem (ADI) stanoveným Evropským úřadem pro bezpečnost potravinEFSA, Re-evaluation of potassium nitrite (E 249) and sodium nitrite (E 250) as food additives , EFSA Journal 2017;15(6):4786, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4786. . Za tímto účelem by měl být použit mezi dusitanem sodným a dusitanovým iontem konverzní faktor 0,67 a mezi dusičnanem sodným a dusičnanovým iontem konverzní faktor 0,73.

(21) V příloze V části A oddíle A1 prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 je na seznamu uvedena guma gellan jako povolená potravinářská přídatná látka, která má být vyrobena v souladu s pravidly ekologické produkce od 1. ledna 2026 . Produkce gumy gellan závisí na zachování specifických a konzistentních vlastností surovin u mikroorganismu. Snahy o výrobu gumy gellan s využitím ekologických zemědělských surovin byly dosud neúspěšné. Guma gellan se používá jako přídatná látka ve zpracovaných ekologických potravinách. Aby se zabránilo narušení produkce zpracovaných ekologických potravin, mělo by být v ekologické produkci i nadále povoleno používání gumy gellan, která nepochází z ekologické produkce. Tuto skutečnost je třeba zohlednit v položce týkající se gumy gellan ve sloučeném seznamu povolených potravinářských přídatných látek a pomocných látek v části A přílohy V prováděcího nařízení (EU) 2021/1165.

(22) V příloze V části A oddíle A1 prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 je povoleno použití kyseliny chlorovodíkové, peroxidu vodíku a hydroxidu amonného pro výrobu želatiny pod podmínkou, že výroba želatiny je v souladu s pravidly pro výrobu želatiny stanovenými v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 ze dne 29. dubna 2004 , kterým se stanoví zvláštní hygienická pravidla pro potraviny živočišného původu (Úř. věst. L 139, 30.4.2004, s. 55 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/853/oj). . Tuto specifickou podmínku není nutné opakovat ve sloučeném seznamu povolených potravinářských přídatných látek a pomocných látek v části A přílohy V prováděcího nařízení (EU) 2021/1165.

(23) Skupina EGTOPEGTOP, Final report on Food (X), 31. leden 2025 , https://agriculture.ec.europa.eu/document/download/c4cef8da-34a4-48f7-9f5d-2c97f86f2a15_en?filename=egtop-report-food-x_en.pdf. ve svých doporučeních týkajících se živin na bázi kvasinek potvrdila, že živiny odpovídající minerálům, vitaminům a aminokyselinám jsou nezbytnými aktivátory fermentace, které pomáhají produkci kvasinek. Skupina EGTOP však dospěla k závěru, že používání syntetických živin není v souladu se zásadami ekologické produkce. Skupina EGTOP proto doporučila povolit používání živin, které pocházejí výhradně z kvasničného extraktu nebo z autolyzátu kvasnic za účelem pomoci při výrobě kvasinek v omezeném množství až 5 % příslušného substrátu vypočteného jako hmotnostní procento sušiny. Aktivátory fermentace, které sestávají z živin z kvasničného extraktu nebo autolyzátu kvasnic, by proto měly být uvedeny v části C přílohy V prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 jako povolené produkty v rámci 5 % limitu substrátu.

(24) V souladu s částí VI bodem 3.4 přílohy II nařízení (EU) 2018/848 předložil jeden členský stát dokumentaci k povolení používat kvasinky a bakterie kyseliny mléčné jako regulátory kyselosti v ekologické produkci vína. V souladu s částí D přílohy V prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 jsou vinné kvasinky a bakterie kyseliny mléčné povoleny jako fermentační činidla. Tato fermentační činidla rovněž vykazují vlastnosti regulace kyselosti. Vzhledem k tomu, že jsou tato fermentační činidla vhodnými alternativami k jiným regulátorům kyselosti, které jsou již povoleny pro ekologickou produkci vína, mělo by být jejich použití jako regulátorů kyselosti povoleno a část D přílohy V prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 by měla být odpovídajícím způsobem změněna.

(25) Na základě doporučení skupiny EGTOPEGTOP, Final report on Fertilisers (VI) and Plant Protection Products (VIII), 28. srpen 2023 , https://agriculture.ec.europa.eu/document/download/a4561074-266c-40dd-881b-c27f150e3d8a_en?filename=egtop-report-fertilisers-vi-and-ppp-viii_en.pdf; EGTOP, Final report on Plant Protection (IX), 14. prosinec 2023 , https://agriculture.ec.europa.eu/document/download/5a183a99-2e86-4add-a0ae-27fc519e5c11_en?filename=egtop-report-ppp-ix_en.pdf. ohledně přípravků na ochranu rostlin by mělo být pro použití v ekologické produkci ve třetích zemích jako účinných látek obsažených v přípravcích na ochranu rostlin povoleno používání ethylenu pro indukci květů u ananasu používání mikroorganismů, které nepocházejí z geneticky modifikovaných organismů, u ekologických plodin“. Je proto vhodné zařadit tyto látky a specifické podmínky a omezení pro jejich použití do přílohy VI prováděcího nařízení (EU) 2021/1165.

(26) V tabulce v bodě 1 přílohy I prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 je uvedena základní látka Di(hydrogenmetakřemičitan) hořečnatý Křemen (Talek E553b)). Specifická podmínka uvedená ve sloupci Specifické podmínky a omezení však není dodatečným omezením použití uvedené základní látky. Tato chyba by proto měla být opravena.

(27) Prováděcí nařízení (EU) 2021/1165 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno a opraveno.

(28) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro ekologickou produkci,

V příloze I v tabulce v bodě 1 prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 se položka 19C nahrazuje tímto: 19C14807-96-6Di(hydrogenmetakřemičitan) hořečnatý Křemen (Talek E553b)

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1165 ze dne 15. července 2021 , kterým se povolují některé produkty a látky pro použití v ekologické produkci a stanoví jejich seznamy (Úř. věst. L 253, 16.7.2021, s. 13 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/1165/oj).

Článek 2 Článek 2 Oprava prováděcího nařízení (EU) 2021/1165

Článek 3 Článek 3 Vstup v platnost

Článek 10 a Článek 10 a Postup udělování zvláštních povolení pro používání produktů a látek v nejvzdálenějších regionech Unie 1.Pokud se členský stát domnívá, že by produktu nebo látce mělo být uděleno zvláštní povolení pro použití v nejvzdálenějším regionu Unie z důvodu specifických podmínek stanovených v čl. 45 odst. 2 nařízení (EU) 2018/848, může požádat Komisi, aby provedla posouzení. Za tímto účelem poskytne Komisi dokumentaci, ve které jsou dotyčný produkt nebo látka popsány, ve které jsou uvedeny důvody pro toto zvláštní povolení s ohledem na specifické podmínky stanovené v čl. 45 odst. 2 nařízení (EU) 2018/848 a ve které je vysvětleno, proč produkty a látky povolené podle tohoto nařízení nejsou vzhledem k specifickým podmínkám nejvzdálenějšího regionu vhodné k použití. Zajistí, aby dokumentace byla připravena k zveřejnění v souladu s právními předpisy Unie a vnitrostátními právními předpisy členských států o ochraně údajů. 2.Komise veškeré žádosti uvedené v odstavci 1 zveřejní. 3.Komise zanalyzuje dokumentaci uvedenou v odstavci 1. Komise povolí produkt nebo látku s ohledem na specifické podmínky uvedené v dokumentaci pouze tehdy, pokud její analýza celkově dospěje k závěru, že: a) toto zvláštní povolení je v daném nejvzdálenějším regionu odůvodněné;b) produkt nebo látka popsané v dokumentaci splňují zásady stanovené v kapitole II, kritéria stanovená v čl. 24 odst. 3 a podmínku stanovenou v čl. 24 odst. 5 nařízení (EU) 2018/848 ac) použití produktu nebo látky je v souladu s příslušnými ustanoveními právních předpisů Unie, v případě účinných látek obsažených v přípravcích na ochranu rostlin zejména s nařízením (ES) č. 396/2005.Povolený produkt nebo látka se zařadí do přílohy VI tohoto nařízení. 4.Po uplynutí dvouletého období uvedeného v čl. 45 odst. 2 nařízení (EU) 2018/848 se povolení automaticky prodlužuje o další období dvou let za předpokladu, že nejsou k dispozici žádné nové skutečnosti a žádný členský stát nebo kontrolní orgán či kontrolní subjekt uznaný podle čl. 46 odst. 1 nařízení (EU) 2018/848 nevznesl námitky, na jejichž základě by bylo třeba závěr Komise uvedený v odstavci 3 přehodnotit.

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011 , kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/646 ze dne 13. května 2020 , kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka lavandulyl-senecioát jako látka představující nízké riziko a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 151, 14.5.2020, s. 3 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/646/oj).

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1452 ze dne 3. září 2021 , kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh obnovuje schválení účinné látky hydrogenuhličitan draselný jako látky představující nízké riziko a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 313, 6.9.2021, s. 30 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/1452/oj).

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/1251 ze dne 19. července 2022 , kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinných látek motýlí feromony s rovným řetězcem (acetáty) jako účinných látek představujících nízké riziko a motýlí feromony s rovným řetězcem (aldehydy a alkoholy) a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 191, 20.7.2022, s. 35 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1251/oj).

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/1474 ze dne 6. září 2022 , kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh obnovuje schválení účinné látky představující nízké riziko ovčí tuk a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 232, 7.9.2022, s. 3 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1474/oj).

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1488 ze dne 6. července 2023 , kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinné látky představující nízké riziko křemenný písek a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 183, 20.7.2023, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1488/oj).

Evropská komise: Generální ředitelství pro zdraví a bezpečnost potravin, Guidance document on semiochemical active substances and plant protection products, SANTE/12815/2014 rev. 11, leden 2024, https://food.ec.europa.eu/document/download/ae787d28-356b-4e42-8c15-89ed8c91faf2_en?filename=pesticides_ppp_app-proc_guide_doss_semiochemicals_202401.pdf.

Pokud se členský stát domnívá, že by produktu nebo látce mělo být uděleno zvláštní povolení pro použití v nejvzdálenějším regionu Unie z důvodu specifických podmínek stanovených v čl. 45 odst. 2 nařízení (EU) 2018/848, může požádat Komisi, aby provedla posouzení. Za tímto účelem poskytne Komisi dokumentaci, ve které jsou dotyčný produkt nebo látka popsány, ve které jsou uvedeny důvody pro toto zvláštní povolení s ohledem na specifické podmínky stanovené v čl. 45 odst. 2 nařízení (EU) 2018/848 a ve které je vysvětleno, proč produkty a látky povolené podle tohoto nařízení nejsou vzhledem k specifickým podmínkám nejvzdálenějšího regionu vhodné k použití. Zajistí, aby dokumentace byla připravena k zveřejnění v souladu s právními předpisy Unie a vnitrostátními právními předpisy členských států o ochraně údajů.

Komise veškeré žádosti uvedené v odstavci 1 zveřejní.

Komise zanalyzuje dokumentaci uvedenou v odstavci 1. Komise povolí produkt nebo látku s ohledem na specifické podmínky uvedené v dokumentaci pouze tehdy, pokud její analýza celkově dospěje k závěru, že:

a) toto zvláštní povolení je v daném nejvzdálenějším regionu odůvodněné;

b) produkt nebo látka popsané v dokumentaci splňují zásady stanovené v kapitole II, kritéria stanovená v čl. 24 odst. 3 a podmínku stanovenou v čl. 24 odst. 5 nařízení (EU) 2018/848 a

c) použití produktu nebo látky je v souladu s příslušnými ustanoveními právních předpisů Unie, v případě účinných látek obsažených v přípravcích na ochranu rostlin zejména s nařízením (ES) č. 396/2005.Povolený produkt nebo látka se zařadí do přílohy VI tohoto nařízení.

Po uplynutí dvouletého období uvedeného v čl. 45 odst. 2 nařízení (EU) 2018/848 se povolení automaticky prodlužuje o další období dvou let za předpokladu, že nejsou k dispozici žádné nové skutečnosti a žádný členský stát nebo kontrolní orgán či kontrolní subjekt uznaný podle čl. 46 odst. 1 nařízení (EU) 2018/848 nevznesl námitky, na jejichž základě by bylo třeba závěr Komise uvedený v odstavci 3 přehodnotit.

EGTOP, Final report on Greenhouses, 19. červen 2016 , https://agriculture.ec.europa.eu/document/download/7ae7f682-cf88-4c1e-8686-afd5617ec7ae_en?filename=final-report-etop-greenhouse-production.pdf.

EGTOP, Final report on Plant Protection (X) and Fertilisers (VII), 3. květen 2024 , https://agriculture.ec.europa.eu/document/download/57c18571-67ba-4e28-b9df-139f2ac36b91_en?filename=egtop-report-ppp-10_and_fertilisers-7_en.pdf.

EGTOP, Final report on Greenhouses, 19. červen 2016 , https://agriculture.ec.europa.eu/document/download/7ae7f682-cf88-4c1e-8686-afd5617ec7ae_en?filename=final-report-etop-greenhouse-production.pdf; EGTOP, Final report on Fertilisers (VI) and Plant Protection Products (VIII), 28. srpna 2023 , https://agriculture.ec.europa.eu/document/download/a4561074-266c-40dd-881b-c27f150e3d8a_en?filename=egtop-report-fertilisers-vi-and-ppp-viii_en.pdf.

EGTOP, Final report on Greenhouses, 19. červen 2016 , https://agriculture.ec.europa.eu/document/download/7ae7f682-cf88-4c1e-8686-afd5617ec7ae_en?filename=final-report-etop-greenhouse-production.pdf.

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1009 ze dne 5. června 2019 , kterým se stanoví pravidla pro dodávání hnojivých výrobků EU na trh a kterým se mění nařízení (ES) č. 1069/2009 a (ES) č. 1107/2009 a zrušuje nařízení (ES) č. 2003/2003 (Úř. věst. L 170, 25.6.2019, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1009/oj).

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 767/2009 ze dne 13. července 2009 o uvádění na trh a používání krmiv, o změně nařízení (ES) č. 1831/2003 a o zrušení směrnice Rady 79/373/EHS, směrnice Komise 80/511/EHS, směrnic Rady 82/471/EHS, 83/228/EHS, 93/74/EHS, 93/113/ES a 96/25/ES a rozhodnutí Komise 2004/217/ES (Úř. věst. L 229, 1.9.2009, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/767/oj).

Nařízení Komise (EU) 2020/354 ze dne 4. března 2020 , kterým se stanoví seznam určených užití krmiv určených ke zvláštním účelům výživy a zrušuje směrnice 2008/38/ES (Úř. věst. L 67, 5.3.2020, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2020/354/oj).

EGTOP, Final report on Feed (VII) and Pet Food (II), 16. březen 2023 , https://agriculture.ec.europa.eu/document/download/46e56928-5332-4ae5-919e-c5c108422537_en?filename=egtop-report-feed-vii-and-petfood-ii_en.pdf.

EGTOP, Final report on Feed (VIII) and Food (IX), 1. červenec 2024 , https://agriculture.ec.europa.eu/document/download/88317fd1-c9d2-4dca-bbc3-64521f806d09_en?filename=egtop-report-feed-viii_and_food-ix_en.pdf.

Nařízení Komise (ES) č. 2277/2003 ze dne 22. prosince 2003 , kterým se mění přílohy I a II nařízení Rady (EHS) č. 2092/91 o ekologickém zemědělství a k němu se vztahujícím označování zemědělských produktů a potravin (Úř. věst. L 336, 23.12.2003, s. 68 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2277/oj).

Nařízení Komise (EU) č. 892/2010 ze dne 8. října 2010 o statusu určitých produktů, pokud jde o doplňkové látky v oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 (Úř. věst. L 266, 9.10.2010, s. 6 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/892/oj).

Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 505/2012 ze dne 14. června 2012 , kterým se mění a opravuje nařízení (ES) č. 889/2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 834/2007 o ekologické produkci a označování ekologických produktů, pokud jde o ekologickou produkci, označování a kontrolu (Úř. věst. L 154, 15.6.2012, s. 12 , ELI:. http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/505/oj).

Nařízení Komise (ES) č. 889/2008 ze dne 5. září 2008 , kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 834/2007 o ekologické produkci a označování ekologických produktů, pokud jde o ekologickou produkci, označování a kontrolu (Úř. věst. L 250, 18.9.2008, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/889/oj).

Nařízení Komise (EU) č. 68/2013 ze dne 16. ledna 2013 o katalogu pro krmné suroviny (Úř. věst. L 29, 30.1.2013, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/68/oj).

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj).

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/415 ze dne 11. března 2022 o povolení kyseliny jablečné, kyseliny citronové z Aspergillus niger DSM 25794 nebo CGMCC 4513/CGMCC 5751 nebo CICC 40347/CGMCC 5343, kyseliny sorbové a sorbanu draselného, kyseliny octové, hydrogendvojoctanu sodného a octanu vápenatého, kyseliny propionové, propionanu sodného, propionanu vápenatého a propionanu amonného, kyseliny mravenčí, mravenčanu sodného, mravenčanu vápenatého a mravenčanu amonného a kyseliny mléčné z Bacillus coagulans (LMG S-26145 nebo DSM 23965) nebo Bacillus smithii (LMG S-27890) nebo Bacillus subtilis (LMG S-27889) a mléčnanu vápenatého jako doplňkových látek pro některé druhy zvířat (Úř. věst. L 85, 14.3.2022, s. 6 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/415/oj).

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 16 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1333/oj).

EFSA, Re-evaluation of potassium nitrite (E 249) and sodium nitrite (E 250) as food additives , EFSA Journal 2017;15(6):4786, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4786.

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 ze dne 29. dubna 2004 , kterým se stanoví zvláštní hygienická pravidla pro potraviny živočišného původu (Úř. věst. L 139, 30.4.2004, s. 55 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/853/oj).

EGTOP, Final report on Food (X), 31. leden 2025 , https://agriculture.ec.europa.eu/document/download/c4cef8da-34a4-48f7-9f5d-2c97f86f2a15_en?filename=egtop-report-food-x_en.pdf.

EGTOP, Final report on Fertilisers (VI) and Plant Protection Products (VIII), 28. srpen 2023 , https://agriculture.ec.europa.eu/document/download/a4561074-266c-40dd-881b-c27f150e3d8a_en?filename=egtop-report-fertilisers-vi-and-ppp-viii_en.pdf; EGTOP, Final report on Plant Protection (IX), 14. prosinec 2023 , https://agriculture.ec.europa.eu/document/download/5a183a99-2e86-4add-a0ae-27fc519e5c11_en?filename=egtop-report-ppp-ix_en.pdf.

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: