Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/1468 ze dne 22. července 2025 o povolení přípravku z Bacillus subtilis DSM 33862 a Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířatÚř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj. , a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek technologické doplňkové látky a funkční skupiny doplňkové látky k silážování, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(1) Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2) V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku z Bacillus subtilis DSM 33862 a Lentilactobacillus buchneri DSM 12856. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3) Žádost se týká povolení přípravku z Bacillus subtilis DSM 33862 a Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie technologické doplňkové látky a funkční skupiny doplňkové látky k silážování.

(4) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) dospěl ve svém stanovisku ze dne 15. října 2024 EFSA Journal, 22(11), e9070. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9070. k závěru, že doplňková látka sestávající z přípravku z Bacillus subtilis DSM 33862 a Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 je bezpečná pro všechny druhy zvířat, spotřebitele a životní prostředí. Rovněž dospěl k závěru, že doplňková látka není dráždivá pro kůži, ale měla by být považována za potenciálně senzibilizující kůži a dýchací cesty a jakákoli expozice prostřednictvím kůže a dýchacích cest je považována za riziko. Posledně uvedený závěr by se vztahoval na všechny přípravky obsahující účinné látky. Úřad dále dospěl k závěru, že přidání doplňkové látky v minimálním množství 1 × 108 CFU/kg čerstvého rostlinného materiálu má potenciál zlepšit aerobní stabilitu siláže z čerstvého rostlinného materiálu s obsahem sušiny v rozmezí od 32 % do 65 %.

(5) Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek z Bacillus subtilis DSM 33862 a Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(6) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

EFSA Journal, 22(11), e9070. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9070.

Článek 1 Článek 1 Povolení

Článek 2 Článek 2 Vstup v platnost

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: