Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/2183 ze dne 29. října 2025 o obnovení povolení L-valinu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat a o zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 848/2014

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířatÚř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj. , a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

Povolení látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek nutriční doplňkové látky a funkční skupiny aminokyseliny, jejich soli a analogy, se obnovuje podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(1) Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje.

(2) L-valin z Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 byl prováděcím nařízením Komise (EU) č. 848/2014Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 848/2014 ze dne 4. srpna 2014 o povolení L-valinu z Corynebacterium glutamicum jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat a o změně nařízení (ES) č. 403/2009, pokud jde o označování doplňkové látky L-valin (Úř. věst. L 232, 5.8.2014, s. 13 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/848/oj). povolen na dobu deseti let jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat.

(3) V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o obnovení povolení L-valinu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o jeho zařazení do kategorie nutriční doplňkové látky a funkční skupiny aminokyseliny, jejich soli a analogy. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 uvedeného nařízení.

(4) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) dospěl ve svém stanovisku ze dne 28. ledna 2025 EFSA Journal, 23(2), e9251. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9251. k závěru, že L-valin z Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 je za stávajících povolených podmínek použití i nadále bezpečný pro všechny druhy zvířat, spotřebitele a životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že uvedená doplňková látka není dráždivá pro kůži nebo oči a ani se nejedná o senzibilizátor kůže. Úřad rovněž uvedl, že účinnost L-valinu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 není třeba posuzovat, neboť žádost o obnovení povolení neobsahuje návrh na změnu nebo doplnění podmínek původního povolení, které by měly dopad na účinnost dotčené doplňkové látky.

(5) Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 konstatovala, že závěry a doporučení učiněné při posouzení provedeném ohledně metody analýzy L-valinu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 jako doplňkové látky v souvislosti s předchozím povolením jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. c) nařízení Komise (ES) č. 378/2005Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj). se proto hodnotící zpráva referenční laboratoře nevyžaduje.

(6) Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že L-valin z Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být obnoveno. Je vhodné, aby provozovatelé krmivářských podniků zajistili ochranu L-valinu před rozkladem v bachoru a aby na etiketě doplňkové látky a premixů bylo uvedeno, že při podávání L-valinu je nutno zohlednit esenciální a podmíněně esenciální aminokyseliny, aby se předešlo nevyváženosti.

(7) V důsledku obnovení povolení L-valinu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 jako doplňkové látky by prováděcí nařízení (EU) č. 848/2014 mělo být zrušeno.

(8) Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení L-valinu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z obnovení příslušného povolení.

(9) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Prováděcí nařízení (EU) č. 848/2014 se zrušuje.

Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 848/2014 ze dne 4. srpna 2014 o povolení L-valinu z Corynebacterium glutamicum jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat a o změně nařízení (ES) č. 403/2009, pokud jde o označování doplňkové látky L-valin (Úř. věst. L 232, 5.8.2014, s. 13 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/848/oj).

Článek 1 Článek 1 Obnovení povolení

Článek 2 Článek 2 Zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 848/2014

Článek 3 Článek 3 Přechodná opatření 1.Doplňková látka L-valin z Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 povolená podle prováděcího nařízení (EU) č. 848/2014, jakož i premixy obsahující tuto doplňkovou látku, vyrobené a označené přede dnem 19. května 2026 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 19. listopadu 2025 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob. 2.Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 19. listopadu 2026 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 19. listopadu 2025 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin. 3.Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 19. listopadu 2027 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 19. listopadu 2025 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 4 Článek 4 Vstup v platnost

Doplňková látka L-valin z Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 povolená podle prováděcího nařízení (EU) č. 848/2014, jakož i premixy obsahující tuto doplňkovou látku, vyrobené a označené přede dnem 19. května 2026 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 19. listopadu 2025 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob.

Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 19. listopadu 2026 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 19. listopadu 2025 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.

Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 19. listopadu 2027 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 19. listopadu 2025 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

EFSA Journal, 23(2), e9251. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9251.

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: