Nařízení Komise (EU) 2025/2223 ze dne 4. listopadu 2025 o neschválení určitého zdravotního tvrzení při označování potravin, jež se netýká snížení rizika onemocnění ani vývoje a zdraví dětí

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravinÚř. věst. L 404, 30.12.2006, s. 9 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1924/oj. , a zejména na čl. 18 odst. 5 uvedeného nařízení,

Zdravotní tvrzení uvedené v příloze tohoto nařízení se nezařadí na seznam schválených zdravotních tvrzení platných pro Unii stanovený v čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1924/2006.

Úř. věst. L 404, 30.12.2006, s. 9 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1924/oj.

(1) Podle nařízení (ES) č. 1924/2006 jsou zdravotní tvrzení při označování potravin zakázána, pokud je Komise v souladu s uvedeným nařízením neschválí a nezařadí na seznam schválených zdravotních tvrzení platných pro Unii.

(2) Nařízení (ES) č. 1924/2006 rovněž stanoví, že provozovatelé potravinářských podniků mohou podávat žádosti o zařazení zdravotních tvrzení na seznam schválených zdravotních tvrzení platných pro Unii u příslušného vnitrostátního orgánu členského státu. Příslušný vnitrostátní orgán postoupí platné žádosti Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) k vědeckému hodnocení a Komisi a členským státům pro informaci.

(3) Poté, co úřad žádost obdrží, vydá k danému zdravotnímu tvrzení své stanovisko.

(4) Komise rozhodne o schválení zdravotního tvrzení, přičemž zohlední stanovisko úřadu.

(5) V návaznosti na žádost společnosti Edge Pharma Sp. z o.o. (dále jen žadatel) předloženou podle čl. 18 odst. 1 nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska k vědeckému zdůvodnění zdravotního tvrzení týkajícího se citikolinu a podpory paměti (otázka č. EFSA-Q-2022-00411). Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto: Příjem citikolinu podporuje fungování paměti u zdravých osob středního věku a starších osob, které se setkávají s poruchou paměti související s věkem.

(6) Dne 4. července 2024 zveřejnil úřad vědecké stanoviskoEFSA Journal 2024;22(7):e8861. týkající se uvedeného zdravotního tvrzení.

(7) Ve svém vědeckém stanovisku dospěl úřad k závěru, že na základě předložených údajů nebyl mezi konzumací amfoterní soli citikolinu (CDP-cholinu) a zlepšením, zachováním nebo sníženou ztrátou paměti u zdravých dospělých osob středního věku nebo starších osob, které se setkávají se subjektivní poruchou paměti související s věkem, zjištěn příčinný vztah. Vzhledem k tomu, že dané zdravotní tvrzení neodpovídá požadavkům stanoveným v nařízení (ES) č. 1924/2006 pro zařazení na seznam schválených zdravotních tvrzení platných pro Unii, nemělo by být schváleno.

(8) Úřad předal své vědecké stanovisko Komisi, žadateli a členským státům. Po zveřejnění dotčeného stanoviska neobdržela Komise od žadatele ani veřejnosti žádné připomínky podle čl. 16 odst. 6 nařízení (ES) č. 1924/2006.

(9) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

EFSA Journal 2024;22(7):e8861.

Článek 1 Článek 1

Článek 2 Článek 2

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: