Nařízení Komise (EU) 2025/2225 ze dne 5. listopadu 2025, kterým se mění příloha II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES, pokud jde o L-threonát hořečnatý jako zdroj hořčíku používaný při výrobě doplňků stravy

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravyÚř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2002/46/oj. , a zejména na čl. 4 odst. 5 uvedené směrnice,

Příloha II směrnice 2002/46/ES se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2002/46/oj.

(1) Přílohy I a II směrnice 2002/46/ES stanoví seznamy vitaminů a minerálních látek, jakož i jejich forem, které mohou být používány při výrobě doplňků stravy.

(2) Na základě žádosti Evropské komise byl Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) požádán, aby vydal stanovisko k bezpečnosti L-threonátu hořečnatého jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj). a aby se zabýval biologickou dostupností hořčíku z tohoto zdroje v souvislosti se směrnicí 2002/46/ES.

(3) Dne 30. ledna 2024 přijal úřad vědecké stanoviskoEFSA NDA Panel (komise EFSA pro výživu, nové potraviny a potravinové alergeny). Safety of magnesium L-threonate as a novel food pursuant to regulation (EU) 2015/2283 and bioavailability of magnesium from this source in the context of Directive 2002/46/EC, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8656. , ve kterém dospěl k závěru, že L-threonát hořečnatý je za navržených podmínek použití bezpečný a že je zdrojem, ze kterého je hořčík biologicky dostupný.

(4) Prováděcím nařízením Komise (EU) 2024/2694Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/2694 ze dne 17. října 2024 , kterým se povoluje uvedení L-threonátu hořečnatého na trh jako nové potraviny a mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2470 (Úř. věst. L, 2024/2694, 18.10.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2694/oj). bylo na základě vědeckého stanoviska úřadu povoleno uvedení L-threonátu hořečnatého na trh jako nové potraviny pro použití v doplňcích stravy při splnění zvláštních podmínek.

(5) Komise se domnívá, že vědecké stanovisko úřadu z roku 2024 poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že L-threonát hořečnatý používaný v doplňcích stravy podle povolení stanoveného prováděcím nařízením (EU) 2024/2694 nepředstavuje bezpečnostní riziko jako zdroj hořčíku.

(6) L-threonát hořečnatý by proto měl být zařazen na seznam vitaminů a minerálních látek uvedený v příloze II směrnice 2002/46/ES, aby se umožnilo jeho použití jako zdroje hořčíku v doplňcích stravy.

(7) Směrnice 2002/46/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

(8) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj).

Článek 1 Článek 1

Článek 2 Článek 2

EFSA NDA Panel (komise EFSA pro výživu, nové potraviny a potravinové alergeny). Safety of magnesium L-threonate as a novel food pursuant to regulation (EU) 2015/2283 and bioavailability of magnesium from this source in the context of Directive 2002/46/EC, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8656.

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/2694 ze dne 17. října 2024 , kterým se povoluje uvedení L-threonátu hořečnatého na trh jako nové potraviny a mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2470 (Úř. věst. L, 2024/2694, 18.10.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2694/oj).

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: