Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/2497 ze dne 10. prosince 2025 o povolení přípravků z Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 a Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 jako doplňkové látky pro výkrm drůbeže a odchov drůbeže ke snášce nebo k reprodukci (držitel povolení: Biomin GmbH)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířatÚř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj. , a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

Přípravky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek zootechnické doplňkové látky a funkční skupiny stabilizátory střevní flóry, se povolují jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(1) Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2) V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla předložena žádost o povolení přípravků z Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 a Ligilactobacillus salivarius DSM 16351. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3) Žádost se týká povolení přípravků z Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 a Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, odchov kuřic, výkrm krůt, odchov krůt a výkrm a odchov menšinových druhů drůbeže, přičemž bylo požádáno o její zařazení do kategorie zootechnické doplňkové látky a funkční skupiny stabilizátory střevní flóry.

(4) Úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) dospěl ve svém stanovisku ze dne 26. září 2023 EFSA Journal 2023;21(10):8354. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8354. k závěru, že za navrhovaných podmínek použití jsou přípravky z Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 a Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 bezpečné pro výkrm kuřat, odchov kuřic, výkrm krůt, odchov krůt a výkrm a odchov menšinových druhů drůbeže, jakož i pro spotřebitele a životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že obě formy přípravku z Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 a Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 jsou považovány za látku senzibilizující dýchací cesty, ale nejsou dráždivé pro kůži. Nebylo možné učinit žádný závěr ohledně potenciálu doplňkové látky dráždit oči nebo senzibilizovat kůži. Po posouzení doplňujících informací, které žadatel předložil, dospěl úřad ve svém stanovisku ze dne 6. května 2025 EFSA Journal . 2025;23:e9459. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9459. k závěru, že přípravek z Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 a Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 může být účinný u výkrmu veškeré drůbeže a odchovu veškeré drůbeže ke snášce nebo k reprodukci v množství 1 × 108 KTJ/kg kompletního krmiva a 5 × 107 KTJ/l vody k napájení. Úřad nepovažoval zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné.

(5) Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 dospěla k závěru, že závěry a doporučení z předchozího posouzení týkajícího se jiné žádosti o povolení téže doplňkové látky, které úřad ověřil ve svém stanovisku ze dne 26. září 2023 2 , jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. a) nařízení Komise (ES) č. 378/2005Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj). se proto hodnotící zpráva referenční laboratoře nevyžadovala.

(6) Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravky z Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 a Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 splňují podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedených přípravků by proto mělo být povoleno pro výkrm drůbeže a odchov drůbeže ke snášce nebo k reprodukci. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(7) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

EFSA Journal 2023;21(10):8354. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8354.

Článek 1 Článek 1 Povolení

Článek 2 Článek 2 Vstup v platnost

EFSA Journal . 2025;23:e9459. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9459.

Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: