Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/2498 ze dne 11. prosince 2025 o povolení 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-onu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat kromě koček a psů

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířatÚř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj. , a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek senzorické doplňkové látky a funkční skupiny zchutňující látky, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(1) Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2) V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-onu. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3) Žádost se týká povolení 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-onu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat kromě koček a psů se zařazením do kategorie senzorické doplňkové látky a funkční skupiny zchutňující látky.

(4) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) dospěl ve svém stanovisku ze dne 24. června 2025 EFSA Journal. 2025;23:e9538. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9538. k závěru, že za navrhovaných podmínek použití je 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on bezpečný pro cílové druhy, spotřebitele i životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že uvedená doplňková látka je dráždivá pro kůži, oči a dýchací cesty a je látkou senzibilizující kůži a dýchací cesty. Jakákoli expozice uživatelů 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-onu se považuje za riziko. Úřad dále dospěl k závěru, že jelikož se 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on používá v potravinách jako aroma stejně jako v krmivech pro kočky a psy, není nutné dále prokazovat účinnost. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné.

(5) Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 dospěla k závěru, že závěry a doporučení z předchozího posouzení týkajícího se jiné žádosti o povolení téže doplňkové látky, které úřad ověřil ve svém stanovisku ze dne 23. července 2012 EFSA Journal, 2012;10(7):2786, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2786. , jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. a) nařízení Komise (ES) č. 378/2005Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj). se proto hodnotící zpráva referenční laboratoře nevyžadovala.

(6) Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedené látky by proto mělo být povoleno pro všechny druhy zvířat kromě koček a psů. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(7) Komise se domnívá, že bezpečnostní důvody nevyžadují stanovení maximálního obsahu 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-onu. Aby se umožnila lepší kontrola, doporučený maximální obsah by měl být uveden na etiketě doplňkové látky. Je-li doporučený maximální obsah překročen, měly by být na etiketě dotčených premixů uvedeny určité informace.

(8) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

EFSA Journal. 2025;23:e9538. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9538.

Článek 1 Článek 1 Povolení

Článek 2 Článek 2 Vstup v platnost

EFSA Journal, 2012;10(7):2786, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2786.

Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: