Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/2500 ze dne 11. prosince 2025 o povolení přípravku z Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 a Bacillus licheniformis NRRL B-67649 jako doplňkové látky pro výkrm drůbeže a okrasné ptactvo (držitel povolení: S.I.Lesaffre)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířatÚř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj. , a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek zootechnické doplňkové látky a funkční skupiny stabilizátory střevní flóry, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(1) Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2) V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku z Bacillus velezensis PTA-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 a Bacillus licheniformis NRRL B-67649. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3) Žádost se týká povolení přípravku z Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 a Bacillus licheniformis NRRL B-67649 jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, výkrm jiné drůbeže a okrasné ptactvo, přičemž bylo požádáno o její zařazení do kategorie zootechnické doplňkové látky a funkční skupiny stabilizátory střevní flóry.

(4) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) dospěl ve svém stanovisku ze dne 6. května 2025 EFSA Journal , 2025;23:e9465, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9465. k závěru, že přípravek Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 a Bacillus licheniformis NRRL B-67649 je bezpečný pro cílové druhy, spotřebitele a životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že přípravek z Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 a Bacillus licheniformis NRRL B-67649, v koncentrované formě, není dráždivý pro kůži nebo oči. Vzhledem k podobnosti složení lze tento závěr rozšířit na zředěnou formu, pokud je přípravek formulován pouze s uhličitanem vápenatým. Obě formy by měly být považovány za potenciálně senzibilizující kůži a dýchací cesty a jakákoli expozice prostřednictvím kůže a dýchacích cest je považována za riziko. Úřad dále dospěl k závěru, že přípravek z Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 a NRRL B-67649 může být účinný u výkrmu kuřat, výkrmu jiné drůbeže a okrasného ptactva při navrhovaném minimálním obsahu přidané látky 3 × 107 KTJ celkem/kg kompletního krmiva. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5) Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek z Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 a Bacillus licheniformis NRRL B-67649 splňuje podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedeného přípravku by proto mělo být povoleno pro výkrm drůbeže a okrasné ptactvo. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(6) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

EFSA Journal , 2025;23:e9465, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9465.

Článek 1 Článek 1 Povolení

Článek 2 Článek 2 Vstup v platnost

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: