Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/2502 ze dne 11. prosince 2025 o povolení přípravku z proteázy z Bacillus subtilis CBS 148232 a životaschopných spor Bacillus velezensis NRRL B-50508, Bacillus velezensis NRRL B-50509 a Bacillus subtilis NRRL B-50510 jako doplňkové látky pro výkrm všech druhů prasatovitých (Suidae) a odstavených selat menšinových druhů prasatovitých (Suidae) (držitel povolení: Genencor International B.V.)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířatÚř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj. , a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek zootechnické doplňkové látky a funkční skupiny látky zvyšující stravitelnost, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(1) Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2) V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku z proteázy z Bacillus subtilis CBS 148232 a životaschopných spor Bacillus velezensis NRRL B-50508, Bacillus velezensis NRRL B-50509 a Bacillus subtilis NRRL B-50510. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3) Žádost se týká povolení přípravku z proteázy z Bacillus subtilis CBS 148232 a životaschopných spor Bacillus velezensis NRRL B-50508, Bacillus velezensis NRRL B-50509 a Bacillus subtilis NRRL B-50510 jako doplňkové látky pro výkrm prasat a jiné rostoucí prasatovité (Suidae ), přičemž bylo požádáno o jeho zařazení do kategorie zootechnické doplňkové látky a funkční skupiny látky zvyšující stravitelnost.

(4) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) dospěl ve svém stanovisku ze dne 29. ledna 2025 EFSA Journal. 2025;23:e9265 ,https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9265. k závěru, že přípravek z proteázy z Bacillus subtilis CBS 148232 a životaschopných spor Bacillus velezensis NRRL B-50508, Bacillus velezensis NRRL B-50509 a Bacillus subtilis NRRL B-50510 je bezpečný pro cílové druhy, spotřebitele a životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že přípravek z proteázy z Bacillus subtilis CBS 148232 a životaschopných spor Bacillus velezensis NRRL B-50508, Bacillus velezensis NRRL B-50509 a Bacillus subtilis NRRL B-50510 není dráždivý pro oči nebo kůži, ale měl by být považován za látku senzibilizující kůži a dýchací cesty a jakákoli expozice prostřednictvím kůže a dýchacích cest je považována za riziko. Úřad dále dospěl k závěru, že přípravek z proteázy z Bacillus subtilis CBS 148232 a životaschopných spor Bacillus velezensis NRRL B-50508, Bacillus velezensis NRRL B-50509 a Bacillus subtilis NRRL B-50510 může být účinný u výkrmu prasat a jiných menšinových druhů prasat ve stejném fyziologickém stádiu v množství 5000 U proteázy/kg a 1,5 × 108 KTJ/kg kompletního krmiva. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5) Na žádost Komise úřad ve své odpovědi ze dne 5. května 2025 potvrdil, že v tomto konkrétním případě výraz jiné menšinové druhy prasat ve stejném fyziologickém stadiu zahrnuje odstavená selata menšinových druhů prasat nebo výkrm menšinových druhů prasat.

(6) Dne 27. června 2025 žadatel stáhl žádost týkající se použití u sajících selat menšinových druhů prasatovitých (Suidae ).

(7) Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek z proteázy z Bacillus subtilis CBS 148232 a životaschopných spor Bacillus velezensis NRRL B-50508, Bacillus velezensis NRRL B-50509 a Bacillus subtilis NRRL B-50510 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedeného přípravku by proto mělo být povoleno pro výkrm všech druhů prasatovitých (Suidae ) a odstavená selata menšinových druhů prasatovitých (Suidae ). Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(8) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

EFSA Journal. 2025;23:e9265 ,https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9265.

Článek 1 Článek 1 Povolení

Článek 2 Článek 2 Vstup v platnost

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: