Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/2503 ze dne 11. prosince 2025 o povolení přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy, endo-1,4-beta-glukanázy a xyloglukan-specifické endo-beta-1,4-glukanázy z Trichoderma citrinoviride DSM 33578 jako doplňkové látky pro drůbež jinou než výkrm drůbeže, odchov drůbeže a druhy prasat jiné než prasnice všech druhů prasatovitých (Suidae) (držitel povolení: Huvepharma EOOD)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířatÚř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj. , a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek zootechnické doplňkové látky a funkční skupiny látky zvyšující stravitelnost, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(1) Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2) V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy, endo-1,4-beta-glukanázy a xyloglukan-specifické endo-beta-1,4-glukanázy z Trichoderma citrinoviride DSM 33578. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3) Žádost se týká povolení přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy, endo-1,4-beta-glukanázy a xyloglukan-specifické endo-beta-1,4-glukanázy z Trichoderma citrinoviride DSM 33578 jako doplňkové látky pro nosnice nebo chovné slepice, selata (odstavená a sající) a výkrm všech druhů prasatovitých (Suidae ), přičemž bylo požádáno o jeho zařazení do kategorie zootechnické doplňkové látky a funkční skupiny látky zvyšující stravitelnost.

(4) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 23. listopadu 2022 EFSA Journal 2022;20(12):7702. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7702. a 1. února 2024 EFSA Journal . 2024;22:e8643. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8643. k závěru, že za navrhovaných podmínek použití je přípravek z endo-1,4-beta-xylanázy, endo-1,4-beta-glukanázy a xyloglukan-specifické endo-beta-1,4-glukanázy z Trichoderma citrinoviride DSM 33578 bezpečný pro cílové druhy, spotřebitele a životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že daný přípravek ve formě granulí není dráždivý pro kůži a oči, ale měl by být považován za látku senzibilizující kůži. Úřad dále dospěl k závěru, že kapalná forma přípravku není považována za dráždivou pro kůži a oči ani za látku senzibilizující kůži. Obě formy přípravku se však považují za senzibilizátory dýchacích cest. Po posouzení nových údajů předložených žadatelem úřad dospěl ve svém stanovisku ze dne 6. května 2025 EFSA Journal . 2025;23:e9460. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9460. k závěru, že přípravek může být při navrhované úrovni použití 1500 EPU, 100 CU a 100 XGU/kg krmiva účinný u všech druhů drůbeže a všech druhů prasatovitých. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné.

(5) Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 dospěla k závěru, že závěry a doporučení z předchozího posouzení týkajícího se jiné žádosti o povolení téže doplňkové látky, které úřad ověřil ve svém stanovisku ze dne 23. listopadu 2022 , jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. a) nařízení Komise (ES) č. 378/2005Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj). se proto hodnotící zpráva referenční laboratoře nevyžadovala.

(6) Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek z endo-1,4-beta-xylanázy, endo-1,4-beta-glukanázy a xyloglukan-specifické endo-beta-1,4-glukanázy z Trichoderma citrinoviride DSM 33578 splňuje podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno u drůbeže jiné než výkrm drůbeže, odchovu drůbeže a druhů prasat jiných než prasnice všech druhů prasatovitých (Suidae ). Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(7) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

EFSA Journal 2022;20(12):7702. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7702.

Článek 1 Článek 1 Povolení

Článek 2 Článek 2 Vstup v platnost

EFSA Journal . 2024;22:e8643. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8643.

EFSA Journal . 2025;23:e9460. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9460.

Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: