Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/2511 ze dne 11. prosince 2025 o povolení přípravku z Bacillus paralicheniformis DSM 33902 a Bacillus subtilis DSM 33903 jako doplňkové látky pro přežvýkavce určené k produkci mléka / reprodukci (držitel povolení: Chr. Hansen A/S)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířatÚř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj. , a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek zootechnické doplňkové látky a funkční skupiny stabilizátory střevní flóry, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(1) Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2) V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku z Bacillus paralicheniformis DSM 33902 a Bacillus subtilis DSM 33903. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3) Žádost se týká povolení přípravku z Bacillus paralicheniformis DSM 33902 a Bacillus subtilis DSM 33903 jako doplňkové látky pro dojnice a ostatní přežvýkavce určené k produkci mléka, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie zootechnické doplňkové látky a funkční skupiny stabilizátory střevní flóry.

(4) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) dospěl ve svém stanovisku ze dne 9. dubna 2025 EFSA Journal . 2025;23:e9426. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9426. k závěru, že za navrhovaných podmínek užití je přípravek z Bacillus paralicheniformis DSM 33902 a Bacillus subtilis DSM 33903 bezpečný pro cílové druhy, spotřebitele i životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že přípravek z Bacillus paralicheniformis DSM 33902 a Bacillus subtilis DSM 33903 v obou formách je považován za přípravek, který není dráždivý pro oči, ale senzibilizuje kůži a dýchací cesty a jakákoli expozice prostřednictvím kůže a dýchacích cest je považována za riziko. Úřad dále dospěl k závěru, že přípravek z Bacillus paralicheniformis DSM 33902 a Bacillus subtilis DSM 33903 může být účinný jako zootechnická doplňková látka u dojnic a jiných přežvýkavců určených k produkci mléka, pokud se používá v krmivech a vodě. Dospěl rovněž k závěru, že minimální úroveň použití přípravku v krmivu lze stanovit na 3,8 × 108 CFU/kg kompletního krmiva, zatímco minimální úroveň použití ve vodě lze stanovit na základě denní dávky na zvíře (9,6 × 109 CFU na zvíře) a denního příjmu vody. Úřad nepovažoval zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5) Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek z Bacillus paralicheniformis DSM 33902 a Bacillus subtilis DSM 33903 splňuje podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedeného přípravku by proto mělo být povoleno pro přežvýkavce určené k produkci mléka / reprodukci. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(6) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

EFSA Journal . 2025;23:e9426. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9426.

Článek 1 Článek 1 Povolení

Článek 2 Článek 2 Vstup v platnost

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: