Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/2553 ze dne 17. prosince 2025, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2020/1147, pokud jde o administrativní změny povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek ClearKlens product based on IPA

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používáníÚř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj. , a zejména na čl. 50 odst. 2 uvedeného nařízení,

Příloha prováděcího nařízení (EU) 2020/1147 se nahrazuje zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.

Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(1) Dne 31. července 2020 udělila Komise společnosti Diversey Europe Operations B.V. prováděcím nařízením (EU) 2020/1147Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1147 ze dne 31. července 2020 , kterým se uděluje povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek ClearKlens product based on IPA (Úř. věst. L 252, 4.8.2020, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1147/oj). povolení Unie č. EU-0022128-0000 pro dodávání na trh a používání jednotlivého biocidního přípravku ClearKlens product based on IPA. Příloha uvedeného prováděcího nařízení stanoví souhrn vlastností uvedeného jednotlivého biocidního přípravku.

(2) Dne 21. října 2021 předložila společnost Diversey Europe Operations B.V. Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen agentura) v souladu s čl. 11 odst. 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 354/2013Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 354/2013 ze dne 18. dubna 2013 o změnách biocidních přípravků povolených podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 109, 19.4.2013, s. 4 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj). oznámení o administrativní změně v povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek ClearKlens product based on IPA, zaznamenané v registru biocidních přípravků pod číslem BC-DN070816-28. Oznámená navrhovaná změna se týká přidání výrobce účinné látky.

(3) Dne 10. listopadu 2021 předložila agentura v souladu s čl. 11 odst. 3 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 Komisi stanoviskoStanovisko agentury UAD-C-1543546-33-00/F ze dne 10. listopadu 2021 o administrativních změnách povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek ClearKlens product based on IPA, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation. k oznámené administrativní změně v povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek ClearKlens product based on IPA. Ve stanovisku dospěla agentura k závěru, že navrhovaná změna je administrativní změnou, jak je uvedeno v čl. 50 odst. 3 písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 a v hlavě 1 oddíle 1 přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013, a že i po provedení této změny budou nadále splněny podmínky článku 19 nařízení (EU) č. 528/2012.

(4) Dne 3. ledna 2022 předala agentura Komisi v souladu s čl. 11 odst. 6 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 revidovaný souhrn vlastností biocidního přípravku k povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek ClearKlens product based on IPA ve všech úředních jazycích Unie zahrnující požadovanou administrativní změnu.

(5) Komise souhlasí se stanoviskem agentury, a domnívá se proto, že je vhodné změnit povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek ClearKlens product based on IPA s cílem začlenit administrativní změnu požadovanou společností Diversey Europe Operations B.V.

(6) S výjimkou administrativní změny zůstávají všechny ostatní informace obsažené v souhrnu vlastností biocidního přípravku ClearKlens product based on IPA stanoveném v příloze prováděcího nařízení (EU) 2020/1147 beze změny.

(7) V zájmu větší jasnosti a usnadnění přístupu uživatelů a zúčastněných stran ke konsolidovanému znění souhrnu vlastností biocidního přípravku, které má zveřejnit agentura, by příloha prováděcího nařízení (EU) 2020/1147 měla být nahrazena v plném rozsahu. Vzhledem ke změně formátu používaného pro vytvoření souhrnu vlastností biocidního přípravku v registru biocidních přípravků, k níž došlo v únoru 2024, by souhrn vlastností biocidního přípravku v uvedené příloze měl rovněž zahrnovat některé drobné redakční a grafické úpravy.

(8) Prováděcí nařízení (EU) 2020/1147 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno,

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1147 ze dne 31. července 2020 , kterým se uděluje povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek ClearKlens product based on IPA (Úř. věst. L 252, 4.8.2020, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1147/oj).

Článek 1 Článek 1

Článek 2 Článek 2

Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 354/2013 ze dne 18. dubna 2013 o změnách biocidních přípravků povolených podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 109, 19.4.2013, s. 4 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

Stanovisko agentury UAD-C-1543546-33-00/F ze dne 10. listopadu 2021 o administrativních změnách povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek ClearKlens product based on IPA, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: