Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2026/599 ze dne 19. března 2026, kterým se neschvaluje formaldehyd uvolněný z reakčních produktů paraformaldehydu a 2-hydroxypropylaminu (poměr 1:1) jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 6 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

Označení:
32026D0599
Stav:
effective
Jazyk textu:
cs

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používáníÚř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj. , a zejména na čl. 89 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,

Formaldehyd uvolněný z reakčních produktů paraformaldehydu a 2-hydroxypropylaminu (poměr 1:1) se neschvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 6.

Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(1) Příloha II nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ze dne 4. srpna 2014 týkající se pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2014/1062/oj). stanoví seznam stávajících účinných látek, které mají být vyhodnoceny, aby mohly být případně schváleny pro použití v biocidních přípravcích. Tento seznam zahrnuje reakční produkty paraformaldehydu a 2-hydroxypropylaminu (poměr 1:1) (dále jen HPT) pro typy přípravku 6.

(2) HPT byl vyhodnocen pro použití v biocidních přípravcích typu 6 (konzervační prostředky pro výrobky v plechových obalech), jak jsou popsány v příloze V směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ESSměrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj). , což odpovídá přípravkům typu 6 (konzervanty pro produkty v průběhu skladování), jak jsou popsány v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.

(3) Dne 1. srpna 2007 byla podána žádost o zařazení HPT pro použití v biocidních přípravcích typu 6 (dále jen žádost) do přílohy I směrnice 98/8/ES. V žádosti žadatel předložil jediný reprezentativní biocidní přípravek podporovaný pro konzervaci paliv náchylných k bakteriálnímu rozpadu.

(4) Členským státem zpravodajem bylo určeno Rakousko a jeho hodnotící příslušný orgán předložil Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen agentura) dne 29. září 2016 zprávu o posouzení a své závěry. Po předložení zprávy o posouzení proběhly diskuse na technických schůzkách organizovaných agenturou.

(5) V souladu s čl. 75 odst. 1 druhým pododstavcem písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 vypracovává Výbor pro biocidní přípravky k žádostem o schválení účinných látek stanovisko agentury. V souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ve spojení s čl. 75 odst. 1 a 4 nařízení (EU) č. 528/2012 přijal Výbor pro biocidní přípravky dne 29. června 2017 stanovisko agentury (dále jen stanovisko ze dne 29. června 2017 )Stanovisko Výboru pro biocidní přípravky k žádosti o schválení účinné látky reakční produkty paraformaldehydu a 2-hydroxypropylaminu (poměr 1:1); typ přípravku: 6; ECHA/BPC/162/2017, přijaté dne 29. června 2017 . s ohledem na závěry hodnotícího příslušného orgánu.

(6) Podle stanoviska ze dne 29. června 2017 je HPT klasifikován jako karcinogenní kategorie 1B v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj). , a splňuje proto kritérium vyloučení stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012.

(7) Podle stanoviska ze dne 29. června 2017 HPT nesplňuje kritéria pro klasifikaci jako látka toxická pro reprodukci kategorie 2 v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008, a proto není považován za látku s vlastnostmi, které narušují činnost endokrinního systému v souladu s čl. 5 odst. 3 druhým pododstavcem nařízení (EU) č. 528/2012, dokud nebudou přijaty akty v přenesené pravomoci upřesňující vědecká kritéria pro určení vlastností, které narušují činnost endokrinního systému.

(8) Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/2100Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/2100 ze dne 4. září 2017 , kterým se stanoví vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 301, 17.11.2017, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2017/2100/oj). , kterým se stanoví vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému podle nařízení (EU) č. 528/2012, vstoupilo v platnost dne 7. prosince 2017 a použije se ode dne 7. června 2018 .

(9) S ohledem na očekávané použití nových vědeckých kritérií stanovených v nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2017/2100 a za účelem vyjasnění, pokud jde o nebezpečné vlastnosti HPT a rizika vyplývající z jeho používání, Komise dne 26. dubna 2018 podle čl. 75 odst. 1 druhého pododstavce písm. g) nařízení (EU) č. 528/2012 požádala agenturuPověření požadující stanoviska agentury ECHA podle čl. 75 odst. 1 písm. g) nařízení o biocidních přípravcích – Evaluation of the Endocrine disrupting properties of certain biocidal actives substances according to the new scientific criteria (Hodnocení vlastností některých biocidních účinných látek vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému podle nových vědeckých kritérií) (https://echa.europa.eu/documents/10162/2166576/Mandate+Opinion+Request+Evaluation+of+ED+properties_April+2018.pdf/7b66f04c-04a1-4af6-9f62-cc05e37528db?t=1612430315069). , aby přezkoumala své stanovisko ze dne 29. června 2017 a objasnila, zda na základě vědeckých kritérií stanovených v uvedeném nařízení v přenesené pravomoci má HPT rovněž vlastnosti, které narušují činnost endokrinního systému.

(10) Agentura přijala své revidované stanovisko dne 8. června 2022 (dále jen stanovisko ze dne 8. června 2022 )Stanovisko Výboru pro biocidní přípravky k žádosti o schválení účinné látky reakční produkty paraformaldehydu a 2-hydroxypropylaminu (poměr 1:1); typ přípravku: 6; ECHA/BPC/331/2022, přijaté dne 8. června 2022 . . Podle stanoviska ze dne 8. června 2022 nebylo možné z dostupných údajů vyvodit závěr, zda má HPT vlastnosti vyvolávající narušení činnosti endokrinního systému, které mohou mít nepříznivé účinky na člověka a životní prostředí (necílové organismy), na základě kritérií stanovených v nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2017/2100. Avšak vzhledem ke známým závažným nebezpečným vlastnostem této látky, které již splňují kritérium vyloučení stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012, a na základě vědeckých důvodů si agentura nevyžádala žádné další údaje.

(11) Agentura ve svém stanovisku ze dne 8. června 2022 dospěla k závěru, že neexistují žádná nepřijatelná rizika pro lidské zdraví a životní prostředí plynoucí z používání biocidních přípravků obsahujících HPT u typu přípravků 6 – odhlédneme-li od skutečnosti, že nebyl učiněn závěr, zda má HPT vlastnosti vyvolávající narušení činnosti endokrinního systému, které mohou mít nepříznivé účinky na člověka a životní prostředí (necílové organismy), a to na základě kritérií stanovených v nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2017/2100, a jsou-li uplatňována opatření ke zmírnění rizika s cílem co nejvíce omezit expozici lidí, zvířat a životního prostředí látce HPT. Agentura však nedospěla k závěru ohledně úrovně rizik, která plynou z používání HPT pro lidské zdraví a životní prostředí s ohledem na jeho vlastnosti vyvolávající narušení činnosti endokrinního systému, a to vzhledem k chybějícím dostupným informacím týkajícím se těchto vlastností.

(12) Dne 18. července 2023 požádala Komise podle čl. 75 odst. 1 druhého pododstavce písm. g) nařízení (EU) č. 528/2012 agenturuPověření požadující stanoviska agentury ECHA podle čl. 75 odst. 1 písm. g) nařízení o biocidních přípravcích – Examination of efficacy tier 2 data on specific active substances acting as preservatives (product-types 6-13) (Přezkoumání údajů o účinnosti stupně 2 týkajících se konkrétních účinných látek působících jako konzervanty (typy přípravků 6–13). , aby revidovala své stanovisko ze dne 8. června 2022 , neboť účinnost reprezentativního biocidního přípravku nebyla náležitě posouzena v souladu s příslušnými pokyny k účinnostiTechnické poznámky k pokynům na podporu přílohy VI směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh. Společné zásady a praktické postupy pro povolování a registraci přípravků; krátký název: Technické poznámky k pokynům k hodnocení přípravků; únor 2008. a touto otázkou se adekvátně nezabýval ani hodnotící příslušný orgán během hodnocení, ani agentura během vzájemného přezkumu. Měly být vyžádány a posouzeny údaje stupně 2 představující reálné podmínky. Výbor pro biocidní přípravky přijal revidované stanovisko agentury týkající se typu přípravku 6 dne 29. května 2024 Stanovisko Výboru pro biocidní přípravky týkající se žádosti o schválení účinné látky: formaldehyd uvolněný z reakčních produktů paraformaldehydu a 2-hydroxypropylaminu (poměr 1:1); typ přípravku: 6; ECHA/BPC/426/2024, přijaté dne 29. května 2024 . .

(13) Podle nařízení (EU) č. 528/2012 mohou být účinné látky, které splňují kritérium vyloučení, schváleny pouze tehdy, pokud splňují podmínky stanovené v čl. 4 odst. 1 a alespoň jednu z podmínek stanovených v čl. 5 odst. 2 prvním pododstavci uvedeného nařízení.

(14) Mezi 5. zářím a 4. listopadem 2017 provedla Komise s podporou agentury veřejnou konzultaci za účelem shromáždění informací o tom, zda byly splněny podmínky stanovené v čl. 5 odst. 2 prvním pododstavci nařízení (EU) č. 528/2012.

(15) Dne 17. února 2023 požádala Komise podle čl. 75 odst. 1 druhého pododstavce písm. g) nařízení (EU) č. 528/2012 agenturuPověření požadující stanoviska agentury ECHA podle čl. 75 odst. 1 písm. g) nařízení o biocidních přípravcích – Evaluation of the availability and suitability of alternatives to RP 1:1 (PT 2, 6, 11, 13) and RP 3:2 (PT 2, 6, 11, 12, 13) (Hodnocení dostupnosti a vhodnosti alternativ k RP 1:1 (typy přípravků 2, 6, 11, 13) a RP 3:2 (typy přípravků 2, 6, 11, 12, 13). o stanovisko k hodnocení dostupnosti a vhodnosti alternativ k HPT včetně typu přípravku 6. Výbor pro biocidní přípravky přijal související stanovisko agentury dne 23. listopadu 2023 (dále jen stanovisko ze dne 23. listopadu 2023 )Stanovisko Výboru pro biocidní přípravky k žádosti podle čl. 75 odst. 1 písm. g) o hodnocení dostupnosti a vhodnosti alternativ k formaldehydu uvolněnému z reakčních produktů paraformaldehydu a 2-hydroxypropylaminu (poměr 1:1) a (poměr 3:2), krátký název: RP 1:1 a RP 3:2 pro typy přípravků 2, 6, 11, 12 (pouze RP 3:2) a 13; ECHA/BPC/405/2023, přijaté dne 23. listopadu 2023 . . V tomto stanovisku se agentura rozhodla přejmenovat HPT na formaldehyd uvolněný z reakčních produktů paraformaldehydu a 2-hydroxypropylaminu (poměr 1:1) (dále jen RP 1:1). Toto stanovisko konstatovalo, že k RP 1:1 neexistují žádné vyhovující a dostatečné alternativní látky či technologie pro použití podporované v žádosti.

(16) Stanovisko ze dne 23. listopadu 2023 a příspěvky k veřejné konzultaci byly projednány se zástupci členských států ve Stálém výboru pro biocidní přípravky. Zástupci členských států byli požádáni, aby uvedli, zda je jejich příslušný členský stát toho názoru, že by byla splněna alespoň jedna z podmínek stanovených v čl. 5 odst. 2 prvním pododstavci nařízení (EU) č. 528/2012, a aby tento postoj zdůvodnili.

(17) Během diskuse se zástupci členských států na zasedání Stálého výboru pro biocidní přípravky dne 25. září 2024 bylo zmíněno, že agentura ve svém stanovisku ze dne 23. listopadu 2023 nezkoumala v průběhu analýzy alternativ účinnou látku formaldehyd uvolněný z reakčních produktů paraformaldehydu a 2-hydroxypropylaminu (poměr 3:2) (dále jen RP 3:2) jako možnou alternativní účinnou látku k RP 1:1 pro použití podporované v žádosti. Komise zahájila další konzultaci se zástupci členských států v této záležitosti na zasedáních Stálého výboru pro biocidní přípravky ve dnech 6. prosince 2024 , 19. března 2025 , 20. června 2025 a 24. září 2025 . Na každém z těchto zasedání byli zástupci členských států upozorněni na příslušné dodatečné informace poskytnuté žadatelem ve dnech 15. listopadu 2024 , 28. února 2025 a 27. června 2025 . Na základě těchto informací žadatel nepovažoval RP 3:2 za vhodnou alternativu k RP 1:1, ačkoli uvedl, že RP 3:2 je nejvíce opodstatněným biocidním řešením pro konzervaci paliva a že konzervace motorové nafty s RP 1:1 obsahujícím přibližně 20 % vody by byla 23. listopadu 2023 , že k RP 1:1 neexistují žádné vyhovující a dostatečné alternativní látky či technologie. S ohledem na analýzu všech shromážděných údajů a názory vyjádřené členskými státy se tudíž neočekává, že by neschválení RP 1:1 jako účinné látky pro použití v biocidních přípravcích typu 6 mělo nepřiměřené negativní dopady na společnost ve srovnání s rizikem pro lidské zdraví, zdraví zvířat nebo životní prostředí plynoucím z používání této látky ke konzervaci paliv náchylných k bakteriálnímu rozpadu. Podmínka stanovená v čl. 5 odst. 2 prvním pododstavci písm. c) nařízení (EU) č. 528/2012 není tedy pro uvedené použití splněna.

(18) Kromě toho vzhledem k tomu, že agentura nemůže vyvodit žádný závěr ohledně úrovně rizik, která plynou z používání RP 1:1 pro lidské zdraví a životní prostředí s ohledem na jeho vlastnosti vyvolávající narušení činnosti endokrinního systému, a jelikož podle názorů zástupců členských států ve Stálém výboru pro biocidní přípravky nelze vyloučit možné uvolňování RP 1:1 do životního prostředí, nelze dospět k závěru, že riziko pro člověka, zvířata nebo životní prostředí vyplývající z expozice RP 1:1 v biocidním přípravku je v nejméně příznivém reálném případě použití zanedbatelné. Podmínka uvedená v čl. 5 odst. 2 prvním pododstavci písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 tudíž není splněna.

(19) Žadatelem ani v rámci veřejné konzultace nebyly předloženy žádné relevantní informace nebo odůvodnění, které by prokazovaly, že by RP 1:1 byl nezbytný k zabránění vážnému nebezpečí nebo k regulaci vážného nebezpečí pro zdraví lidí nebo zvířat nebo životní prostředí. Podmínka uvedená v čl. 5 odst. 2 prvním pododstavci písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012 tudíž není splněna.

(20) Ve dnech 28. února 2025 a 27. června 2025 žadatel uvedl, že má v úmyslu podpořit reprezentativní biocidní přípravky pro posouzení žádosti týkající se RP 1:1 v souvislosti s jinými použitími, než je konzervace paliv náchylných k bakteriálnímu rozpadu, například použití RP 1:1 ke konzervaci separačních prostředků pro formy (odlitky), nátěrů, lepidel, těsnicích materiálů, čisticích prostředků, brusných materiálů, lešticích past a technických emulzí. Žádost o schválení RP 1:1 pro přípravky typu 6 se však hodnotí od jejího předložení dne 1. srpna 2007 a žadatel měl v minulosti několik příležitostí poskytnout dostatečné důkazy k posouzení toho, zda by podmínky stanovené v čl. 5 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 byly pro uvedenou účinnou látku splněny. Kromě toho nejsou orgány povinny přijmout žádnou další studii nebo dodatečné údaje předložené žadatelem z vlastního podnětu po předložení zprávy o posouzení hodnotícím příslušným orgánem agentuře a po přijetí stanoviska agentury, neboť by to žadatele opravňovalo k prodlužování postupu hodnocení donekonečna a oddalovalo přijetí rozhodnutí o účinné látce. To by bylo v rozporu s cílem nařízení (EU) č. 528/2012 zajistit vysokou úroveň ochrany zdraví lidí a zvířat a ochrany životního prostředí.

(21) Kromě toho, i kdyby dodatečné informace, které žadatel předložil pozdě (dne 28. února 2025 a dne 27. června 2025 a které podporují jiná použití, než je konzervace paliv náchylných k bakteriálnímu rozpadu), byly při přezkumu účinné látky zohledněny, Komise se domnívá, že by nebyla splněna žádná z podmínek uvedených v čl. 5 odst. 2 prvním pododstavci nařízení (EU) č. 528/2012.

(22) S přihlédnutím k analýze všech shromážděných údajů a názorům vyjádřeným zástupci členských států ve Stálém výboru pro biocidní přípravky proto není splněna žádná z podmínek uvedených v čl. 5 odst. 2 prvním pododstavci nařízení (EU) č. 528/2012.

(23) Navíc vzhledem k tomu, že agentura nevyvodila žádný závěr ohledně úrovně rizik, která plynou z používání RP 1:1 pro lidské zdraví a životní prostředí s ohledem na jeho potenciální vlastnosti vyvolávající narušení činnosti endokrinního systému, nebylo na základě údajů dostupných v žádosti prokázáno, že lze očekávat, že reprezentativní biocidní přípravek obsahující RP 1:1 u typu přípravku 6 nebude mít sám o sobě nebo v důsledku svých reziduí nepřijatelné účinky na lidské zdraví a životní prostředí, a že lze očekávat, že splňuje kritéria stanovená v čl. 19 odst. 1 písm. b) bodech iii) a iv) nařízení (EU) č. 528/2012.

(24) Podmínky stanovené v čl. 4 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 pro schválení RP 1:1 pro použití v biocidních přípravcích typu 6 proto rovněž nejsou splněny.

(25) Není proto vhodné schválit RP 1:1 jako účinnou látku pro použití v biocidních přípravcích typu 6.

(26) Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ze dne 4. srpna 2014 týkající se pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2014/1062/oj).

Článek 1 Článek 1

Článek 2 Článek 2

Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

Stanovisko Výboru pro biocidní přípravky k žádosti o schválení účinné látky reakční produkty paraformaldehydu a 2-hydroxypropylaminu (poměr 1:1); typ přípravku: 6; ECHA/BPC/162/2017, přijaté dne 29. června 2017 .

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).

Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/2100 ze dne 4. září 2017 , kterým se stanoví vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 301, 17.11.2017, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2017/2100/oj).

Pověření požadující stanoviska agentury ECHA podle čl. 75 odst. 1 písm. g) nařízení o biocidních přípravcích – Evaluation of the Endocrine disrupting properties of certain biocidal actives substances according to the new scientific criteria (Hodnocení vlastností některých biocidních účinných látek vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému podle nových vědeckých kritérií) (https://echa.europa.eu/documents/10162/2166576/Mandate+Opinion+Request+Evaluation+of+ED+properties_April+2018.pdf/7b66f04c-04a1-4af6-9f62-cc05e37528db?t=1612430315069).

Stanovisko Výboru pro biocidní přípravky k žádosti o schválení účinné látky reakční produkty paraformaldehydu a 2-hydroxypropylaminu (poměr 1:1); typ přípravku: 6; ECHA/BPC/331/2022, přijaté dne 8. června 2022 .

Pověření požadující stanoviska agentury ECHA podle čl. 75 odst. 1 písm. g) nařízení o biocidních přípravcích – Examination of efficacy tier 2 data on specific active substances acting as preservatives (product-types 6-13) (Přezkoumání údajů o účinnosti stupně 2 týkajících se konkrétních účinných látek působících jako konzervanty (typy přípravků 6–13).

Technické poznámky k pokynům na podporu přílohy VI směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh. Společné zásady a praktické postupy pro povolování a registraci přípravků; krátký název: Technické poznámky k pokynům k hodnocení přípravků; únor 2008.

Stanovisko Výboru pro biocidní přípravky týkající se žádosti o schválení účinné látky: formaldehyd uvolněný z reakčních produktů paraformaldehydu a 2-hydroxypropylaminu (poměr 1:1); typ přípravku: 6; ECHA/BPC/426/2024, přijaté dne 29. května 2024 .

Pověření požadující stanoviska agentury ECHA podle čl. 75 odst. 1 písm. g) nařízení o biocidních přípravcích – Evaluation of the availability and suitability of alternatives to RP 1:1 (PT 2, 6, 11, 13) and RP 3:2 (PT 2, 6, 11, 12, 13) (Hodnocení dostupnosti a vhodnosti alternativ k RP 1:1 (typy přípravků 2, 6, 11, 13) a RP 3:2 (typy přípravků 2, 6, 11, 12, 13).

Stanovisko Výboru pro biocidní přípravky k žádosti podle čl. 75 odst. 1 písm. g) o hodnocení dostupnosti a vhodnosti alternativ k formaldehydu uvolněnému z reakčních produktů paraformaldehydu a 2-hydroxypropylaminu (poměr 1:1) a (poměr 3:2), krátký název: RP 1:1 a RP 3:2 pro typy přípravků 2, 6, 11, 12 (pouze RP 3:2) a 13; ECHA/BPC/405/2023, přijaté dne 23. listopadu 2023 .

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ: