Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2026/1111 ze dne 22. května 2026, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení tetraboritanu disodného pro použití v biocidních přípravcích typu 8 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používáníÚř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj. , a zejména na čl. 14 odst. 5 uvedeného nařízení,

po konzultaci Stálého výboru pro biocidní přípravky,

Datum skončení platnosti schválení tetraboritanu disodného pro použití v biocidních přípravcích typu 8 stanovené v prováděcím rozhodnutí (EU) 2024/208 se odkládá na 28. února 2029 .

Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(1) Tetraboritan disodný byl zařazen do přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ESSměrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj). jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 8. Podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012 se proto považoval za schválený do 31. srpna 2021 podle uvedeného nařízení s výhradou podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES.

(2) Dne 28. února 2020 byla v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 předložena žádost o obnovení schválení tetraboritanu disodného pro použití v biocidních přípravcích typu 8 (dále jen žádost).

(3) Hodnotící příslušný orgán Nizozemska informoval dne 2. července 2020 Komisi o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, že je nutné provést úplné hodnocení žádosti. Podle čl. 8 odst. 1 uvedeného nařízení provede hodnotící příslušný orgán úplné hodnocení žádosti do 365 dnů od jejího schválení.

(4) Hodnotící příslušný orgán může v souladu s čl. 8 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 případně požadovat, aby žadatel poskytl dostatečné údaje potřebné k provedení hodnocení. V takovém případě se lhůta 365 dnů přeruší na dobu nepřesahující celkem 180 dnů, není-li delší přerušení odůvodněno povahou požadovaných údajů nebo výjimečnými podmínkami.

(5) Do 270 dnů od obdržení doporučení hodnotícího příslušného orgánu Evropská agentura pro chemické látky (dále jen agentura) vypracuje a předloží Komisi stanovisko o obnovení schválení účinné látky v souladu s čl. 14 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012.

(6) Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2021/1290Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2021/1290 ze dne 2. srpna 2021 , kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení tetraboritanu disodného pro použití v biocidních přípravcích typu 8 (Úř. věst. L 279, 3.8.2021, s. 47 ; ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2021/1290/oj). bylo datum skončení platnosti schválení tetraboritanu disodného pro použití v biocidních přípravcích typu 8 odloženo na 28. února 2024 , aby byl poskytnut dostatek času na přezkoumání žádosti.

(7) Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2024/208Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2024/208 ze dne 10. ledna 2024 , kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení tetraboritanu disodného pro použití v biocidních přípravcích typu 8 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L, 2024/208, 12.1.2024; ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/208/oj). bylo datum skončení platnosti schválení znovu odloženo na 31. srpna 2026 , a sice kvůli zpožděním při hodnocení žádosti.

(8) Dne 13. února 2026 hodnotící příslušný orgán informoval Komisi, že hodnocení se zpozdí z důvodů, které žadatel nemůže ovlivnit a které souvisejí s posouzením údajů týkajících se účinnosti, analytických a fyzikálně-chemických vlastností, rozpadu v životním prostředí a posouzení kritérií pro látku narušující činnost endokrinního systému. Komise z informací poskytnutých hodnotícím příslušným orgánem vyrozuměla, že je nepravděpodobné, že tento orgán předloží agentuře doporučení před polovinou roku 2027.

(9) Z důvodů, které žadatel nemůže ovlivnit, tedy platnost schválení skončí pravděpodobně dříve, než bude přijato rozhodnutí o jeho obnovení. Proto je vhodné datum skončení platnosti schválení dále odložit o dobu postačující k tomu, aby mohla být žádost přezkoumána. S ohledem na čas potřebný k hodnocení hodnotícím příslušným orgánem, pro vypracování a předložení stanoviska agenturou a na dobu, kterou Komise potřebuje na rozhodnutí ohledně obnovení schválení tetraboritanu disodného pro použití v biocidních přípravcích typu 8, by datum skončení platnosti mělo být odloženo na 28. února 2029 .

(10) Po dalším odložení data skončení platnosti schválení je tetraboritan disodný i nadále schválen pro použití v biocidních přípravcích typu 8 s výhradou podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES,

Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

Článek 1 Článek 1

Článek 2 Článek 2

Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2021/1290 ze dne 2. srpna 2021 , kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení tetraboritanu disodného pro použití v biocidních přípravcích typu 8 (Úř. věst. L 279, 3.8.2021, s. 47 ; ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2021/1290/oj).

Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2024/208 ze dne 10. ledna 2024 , kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení tetraboritanu disodného pro použití v biocidních přípravcích typu 8 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L, 2024/208, 12.1.2024; ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/208/oj).

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ: