Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2026/1129 ze dne 22. května 2026, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používáníÚř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj. , a zejména na čl. 14 odst. 5 uvedeného nařízení,

po konzultaci Stálého výboru pro biocidní přípravky,

Datum skončení platnosti schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8 stanovené v prováděcím rozhodnutí (EU) 2025/970 se odkládá na 31. prosince 2027 .

Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(1) IPBC byl zařazen do přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ESSměrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj). jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 8. Podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012 se proto podle uvedeného nařízení považoval za schválený do dne 30. června 2020 s výhradou požadavků stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES.

(2) Dne 20. prosince 2018 byla v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 předložena žádost o obnovení schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8 (dále jen žádost).

(3) Hodnotící příslušný orgán Dánska informoval dne 11. dubna 2019 Komisi o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, že je nutné provést úplné hodnocení žádosti. Podle čl. 8 odst. 1 uvedeného nařízení provede hodnotící příslušný orgán úplné hodnocení žádosti do 365 dnů od jejího schválení.

(4) Hodnotící příslušný orgán může v souladu s čl. 8 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 případně požadovat, aby žadatel poskytl dostatečné údaje potřebné k provedení hodnocení. V takovém případě se lhůta 365 dnů přeruší na dobu nepřesahující celkem 180 dnů, není-li delší přerušení odůvodněno povahou požadovaných údajů nebo výjimečnými podmínkami.

(5) Do 270 dnů od obdržení doporučení hodnotícího příslušného orgánu Evropská agentura pro chemické látky (dále jen agentura) vypracuje a předloží Komisi stanovisko o obnovení schválení účinné látky v souladu s čl. 14 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012.

(6) Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2019/1969Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2019/1969 ze dne 26. listopadu 2019 , kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8 (Úř. věst. L 307, 28.11.2019, s. 45 ; ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2019/1969/oj). bylo datum skončení platnosti schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8 odloženo na 31. prosince 2022 , aby byl poskytnut dostatek času na přezkoumání žádosti.

(7) Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2022/1485Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2022/1485 ze dne 7. září 2022 , kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 233, 8.9.2022, s. 81 ; ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2022/1485/oj). bylo datum skončení platnosti schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8 dále odloženo na 31. července 2025 vzhledem k tomu, že hodnotící příslušný orgán musí posoudit další údaje, které se od žadatele vyžadují v souvislosti s kritérii pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému u necílových organismů.

(8) Výbor pro biocidní přípravky přijal dne 25. února 2025 stanovisko agenturyStanovisko Výboru pro biocidní přípravky týkající se žádosti o obnovení schválení účinné látky: 3-jod-2-propynyl-butylkarbamát, typ přípravku: 8, ECHA/BPC/459/2025, přijaté dne 25. února 2025 . s ohledem na závěry hodnotícího příslušného orgánu.

(9) Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2025/970Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2025/970 ze dne 22. května 2025 , kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L, 2025/970, 23.5.2025; ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/970/oj). bylo datum skončení platnosti schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8 dále odloženo na 31. července 2026 , a to s ohledem na dobu, kterou Komise potřebuje na rozhodnutí ohledně obnovení schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8.

(10) Během rozhodovacího procesu Komise zjistila problémy s jasností závěrů stanoviska agentury týkajících se vlastností látky vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému, které mohou mít nepříznivé účinky na životní prostředí (necílové organismy). Podle čl. 75 odst. 1 druhého pododstavce písm. g) nařízení (EU) č. 528/2012 má Komise v úmyslu požádat agenturu, aby přezkoumala své stanovisko a objasnila části týkající se posouzení vlastností IPBC vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému, pokud jde o necílové organismy.

(11) Z důvodů, které žadatel nemůže ovlivnit, tedy platnost schválení skončí pravděpodobně dříve, než bude přijato rozhodnutí o jeho obnovení. Je proto vhodné datum skončení platnosti schválení dále odložit o dobu potřebnou k opětovné konzultaci agentury a k dokončení rozhodování Komise o tom, zda schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8 obnovit. Datum skončení platnosti by se proto mělo odložit na 31. prosince 2027 .

(12) Po dalším odložení data skončení platnosti schválení je IPBC i nadále schválen pro použití v biocidních přípravcích typu 8 s výhradou požadavků stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES,

Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

Článek 1 Článek 1

Článek 2 Článek 2

Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2019/1969 ze dne 26. listopadu 2019 , kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8 (Úř. věst. L 307, 28.11.2019, s. 45 ; ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2019/1969/oj).

Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2022/1485 ze dne 7. září 2022 , kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 233, 8.9.2022, s. 81 ; ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2022/1485/oj).

Stanovisko Výboru pro biocidní přípravky týkající se žádosti o obnovení schválení účinné látky: 3-jod-2-propynyl-butylkarbamát, typ přípravku: 8, ECHA/BPC/459/2025, přijaté dne 25. února 2025 .

Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2025/970 ze dne 22. května 2025 , kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení IPBC pro použití v biocidních přípravcích typu 8 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L, 2025/970, 23.5.2025; ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/970/oj).

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ: