Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/91 ze dne 14. ledna 2026 o obnovení povolení přípravku 6-fytázy z Trichoderma reesei CBS 126897 jako doplňkové látky pro drůbež, odstavená selata, výkrm prasat a prasnice, o povolení přípravku 6-fytázy z Trichoderma reesei CBS 126897 jako doplňkové látky pro okrasné ptactvo, sající selata a menšinové druhy prasat (držitel povolení: AB Enzymes Finland Oy) a zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 292/2014

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířatÚř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 . ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj. , a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

Povolení přípravku uvedeného v příloze, náležejícího do kategorie doplňkových látek zootechnické doplňkové látky a funkční skupiny látky zvyšující stravitelnost, se obnovuje pro drůbež, odstavená selata, výkrm prasat a prasnice podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 . ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(1) Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje.

(2) Přípravek 6-fytázy z Trichoderma reesei CBS 126897 byl prováděcím nařízením Komise (EU) č. 292/2014Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 292/2014 ze dne 21. března 2014 o povolení přípravku 6-fytázy z Trichoderma reesei (CBS 126897) jako doplňkové látky pro drůbež, odstavená selata, výkrm prasat a prasnice (držitel povolení ROAL Oy) (Úř. věst. L 87, 22.3.2014, s. 90 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/292/oj). povolen na dobu deseti let jako doplňková látka pro drůbež, odstavená selata, výkrm prasat a prasnice.

(3) V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o obnovení povolení přípravku 6-fytázy z Trichoderma reesei (CBS 126897) jako doplňkové látky pro drůbež kromě nosnic, nosnice, odstavená selata, výkrm prasat a prasnice, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie zootechnické doplňkové látky a funkční skupiny látky zvyšující stravitelnost. V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 se dotčená žádost týkala také povolení nového užití téhož přípravku jako doplňkové látky pro sající selata a jiné druhy prasat a okrasné ptactvo, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie zootechnické doplňkové látky a funkční skupiny látky zvyšující stravitelnost. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 a čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) dospěl ve svém stanovisku ze dne 6. května 2025 EFSA Journal . 2025;23:e9463. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9463. k závěru, že za stávajících povolených podmínek použití a vzhledem ke skutečnosti, že výroba a složení doplňkové látky nebyly podstatně změněny, je přípravek 6-fytázy z Trichoderma reesei (CBS 126897) i nadále bezpečný pro drůbež, odstavená selata, výkrm prasat a prasnice, spotřebitele a životní prostředí. Kromě toho dospěl k závěru, že uvedená doplňková látka je bezpečná pro okrasné ptactvo při 2500 FTU/kg kompletního krmiva a pro sající selata a další druhy prasat při 1750 FTU/kg kompletního krmiva. Rozšíření použití na tyto druhy je bezpečné pro spotřebitele a životní prostředí. Úřad dále dospěl k závěru, že přípravek ve všech svých formách by měl být považován za látky senzibilizující dýchací cesty a jakákoli expozice při vdechování by měla být považována za riziko. Pevné formy jsou však bezprašné a expozice uživatelů při vdechování je nepravděpodobná. Ohledně potenciálu různých přípravků dráždit kůži a oči nebo být senzibilizátorem kůže nelze dospět k žádným závěrům. Dále uvedl, že žádost o obnovení povolení neobsahuje návrh na změnu nebo doplnění podmínek původního povolení, které by měly dopad na účinnost doplňkových látek. Úřad tedy dospěl k

(5) Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 konstatovala, že závěry a doporučení učiněné při posouzení provedeném ohledně metody analýzy přípravku 6-fytázy z Trichoderma reesei (CBS 126897) jako doplňkové látky v souvislosti s předchozími povoleními jsou platné a použitelné i pro stávající žádosti. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. a) a c) nařízení Komise (ES) č. 378/2005Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8 ). ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj. se proto hodnotící zpráva referenční laboratoře nevyžaduje.

(6) S ohledem na výše uvedené skutečnosti Komise usoudila, že přípravek 6-fytázy z Trichoderma reesei (CBS 126897) splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Povolení uvedené doplňkové látky by proto mělo být obnoveno pro drůbež, odstavená selata, výkrm prasat a prasnice. Kromě toho by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno pro okrasné ptactvo, sající selata a menšinové druhy prasat. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky. Těmito ochrannými opatřeními by neměly být dotčeny jiné požadavky na bezpečnost pracovníků podle práva Unie.

(7) V důsledku obnovení povolení přípravku 6-fytázy z Trichoderma reesei (CBS 126897) jako doplňkové látky pro drůbež, odstavená selata, výkrm prasat a prasnice by prováděcí nařízení (EU) 292/2014 mělo být změněno.

(8) Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení přípravku 6-fytázy z Trichoderma reesei (CBS 126897) pro drůbež, odstavená selata, výkrm prasat a prasnice, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z obnovení povolení.

(9) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek zootechnické doplňkové látky a funkční skupiny látky zvyšující stravitelnost, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat pro okrasné ptactvo, sající selata a menšinové druhy prasat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 292/2014 ze dne 21. března 2014 o povolení přípravku 6-fytázy z Trichoderma reesei (CBS 126897) jako doplňkové látky pro drůbež, odstavená selata, výkrm prasat a prasnice (držitel povolení ROAL Oy) (Úř. věst. L 87, 22.3.2014, s. 90 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/292/oj).

Článek 1 Článek 1 Obnovení povolení

Článek 2 Článek 2 Povolení

Článek 3 Článek 3 Zrušení

Článek 4 Článek 4 Přechodná opatření 1.Doplňková látka 6-fytáza z Trichoderma reesei (CBS 126897) povolená podle prováděcího nařízení (EU) č. 292/2014, jakož i premixy obsahující tuto doplňkovou látku, které jsou určené pro drůbež, odstavená selata, výkrm prasat a prasnice, vyrobené a označené přede dnem 4. srpna 2026 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 4. února 2026 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob. 2.Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, které jsou určené pro drůbež, odstavená selata, výkrm prasat a prasnice, vyrobené a označené přede dnem 4. února 2027 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 4. února 2026 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob.

Článek 5 Článek 5 Vstup v platnost

Prováděcí nařízení (EU) č. 292/2014 se zrušuje.

EFSA Journal . 2025;23:e9463. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9463.

Doplňková látka 6-fytáza z Trichoderma reesei (CBS 126897) povolená podle prováděcího nařízení (EU) č. 292/2014, jakož i premixy obsahující tuto doplňkovou látku, které jsou určené pro drůbež, odstavená selata, výkrm prasat a prasnice, vyrobené a označené přede dnem 4. srpna 2026 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 4. února 2026 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob.

Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, které jsou určené pro drůbež, odstavená selata, výkrm prasat a prasnice, vyrobené a označené přede dnem 4. února 2027 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 4. února 2026 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob.

Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8 ). ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj.

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: