Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/93 ze dne 15. ledna 2026 o povolení L-lysin-sulfátu z Corynebacterium glutamicum CGMCC 23982 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířatÚř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj. , a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek nutriční doplňkové látky a funkční skupiny aminokyseliny, jejich soli a analogy, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(1) Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2) V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení L-lysin-sulfátu z Corynebacterium glutamicum CGMCC 23982. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3) Žádost se týká povolení L-lysin-sulfátu z Corynebacterium glutamicum CGMCC 23982 jako doplňkové látky pro použití v krmivech a ve vodě k napájení pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie nutriční doplňkové látky a funkční skupiny aminokyseliny, jejich soli a analogy.

(4) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) ve svém stanovisku ze dne 18. března 2025 EFSA Journal 2025; 23(4), e9346 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9346). dospěl k závěru, že za navrhovaných podmínek užití je L-lysin-sulfát z Corynebacterium glutamicum CGMCC 23982 pro cílové druhy v krmivu bezpečný Použití lysinu jako takového nevyvolává obavy o bezpečnost cílových zvířat, pokud je do stravy doplňován ve vhodném množství. Vzhledem k riziku nutriční nevyváženosti a hygienickým důvodům má úřad obavy ohledně používání L-lysin-sulfátu ve vodě k napájení. Pokud jde o přirozeně vysoký obsah sulfátu v této doplňkové látce, úřad se domnívá, že při používání doplňkové látky by složení kompletního krmiva mělo pečlivě zohlednit maximální přípustné množství celkové síry. K celkovému příjmu síry by měla být rovněž vzata v potaz síra/sulfát přítomné ve vodě k napájení. Úřad dospěl k závěru, že používání L-lysin-sulfátu z Corynebacterium glutamicum CGMCC 23982 ve výživě zvířat je bezpečné pro spotřebitele a životní prostředí. Dospěl rovněž k závěru, že uvedená doplňková látka by měla být považována za dráždivou pro kůži, oči a dýchací cesty. Jakákoli expozice doplňkové látce představuje riziko. Úřad dále dospěl k závěru, že dotčená látka je považována za účinný zdroj esenciální aminokyseliny L-lysinupro nepřežvýkavce, a že aby byla daná látka plně účinná u přežvýkavců, měla by být chráněna před rozkladem v bachoru. Úřad nepovažoval zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5) Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že L-lysin-sulfát z Corynebacterium glutamicum CGMCC 23982 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by používání uvedené látky jakožto doplňkové látky mělo být povoleno. Komise se domnívá, že bezpečné používání této aminokyseliny ve vodě k napájení s ohledem na možná hygienická rizika je třeba posuzovat v oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005 ze dne 12. ledna 2005 , kterým se stanoví požadavky na hygienu krmiv (Úř. věst. L 35, 8.2.2005, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj). , kterým se stanoví požadavky na hygienu krmiv. Je vhodné upozornit uživatele, aby zohlednil podíl této látky na zásobení všemi esenciálními a podmíněně esenciálními aminokyselinamiCorynebacterium glutamicum CGMCC 23982 chráněn před rozkladem v bachoru. Komise se rovněž domnívá, že by mělo být stanoveno maximální množství pro L-lysin-sulfát z Corynebacterium glutamicum CGMCC 23982 vzhledem k potenciálním nepříznivým účinkům vyplývajícím z přirozeně vysokého obsahu sulfátu v doplňkové látce. Podle stanoviska úřadu ze dne 16. června 2015 EFSA Journal 2015; 13(7):4155, 22 s. (doi:10.2903/j.efsa.2015.4155). vydaného pro jiný L-lysin-sulfát bylo za bezpečné považováno množství 10000 mg/kg kompletního krmiva. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(6) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

EFSA Journal 2025; 23(4), e9346 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9346).

Článek 1 Článek 1 Povolení

Článek 2 Článek 2 Vstup v platnost

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005 ze dne 12. ledna 2005 , kterým se stanoví požadavky na hygienu krmiv (Úř. věst. L 35, 8.2.2005, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).

EFSA Journal 2015; 13(7):4155, 22 s. (doi:10.2903/j.efsa.2015.4155).

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: