Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/104 ze dne 8. prosince 2025, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2023/1200, pokud jde o administrativní a nevýznamné změny povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků Airedale PAA product family

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používáníÚř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj. , a zejména na čl. 50 odst. 2 uvedeného nařízení,

Příloha prováděcího nařízení (EU) 2023/1200 se nahrazuje zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.

Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(1) Dne 21. června 2023 udělila Komise společnosti Rigest Trading (Ireland) Limited prováděcím nařízením (EU) 2023/1200Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1200 ze dne 21. června 2023 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků Airedale PAA product family v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 159, 22.6.2023, s. 3 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1200/oj). povolení Unie pod číslem EU-0028970-0000 pro dodávání na trh a používání kategorie biocidních přípravků Airedale PAA product family. Příloha uvedeného prováděcího nařízení stanoví souhrn vlastností biocidního přípravku pro tuto kategorii biocidních přípravků.

(2) Dne 10. června 2024 , 20. ledna 2025 a 22. května 2025 předložila společnost Rigest Trading (Ireland) Limited Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen agentura) v souladu s čl. 11 odst. 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 354/2013Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 354/2013 ze dne 18. dubna 2013 o změnách biocidních přípravků povolených podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 109, 19.4.2013, s. 4 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj). oznámení o administrativních změnách povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků Airedale PAA product family, jak se uvádí v hlavě 1 přílohy uvedeného nařízení. Tato oznámení byla zaznamenána v registru biocidních přípravků (dále jen registr) pod čísly BC-VD095755-21, BC-BW102483-30 a BC-MN106033-46. Oznámené navrhované změny uvedeného povolení se týkají doplnění obchodních názvů kategorie biocidních přípravků.

(3) Dne 8. listopadu 2024 předložila společnost Rigest Trading (Ireland) Limited agentuře v souladu s čl. 12 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 žádost o nevýznamné změny povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků Airedale PAA product family, jak je uvedeno v hlavě 2 přílohy uvedeného nařízení. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-JD101082-71. Navrhované změny uvedeného povolení se týkají rozdělení dvou metaSPC, souvisejícího prodloužení doby použitelnosti a zkrácení doby kontaktu a koncentrace při použití.

(4) Ve dnech 19. července 2024 , 29. ledna 2025 a 14. července 2025 předložila agentura v souladu s čl. 11 odst. 3 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 Komisi stanoviskaStanoviska Evropské agentury pro chemické látky (ECHA) č. UAD-C-1752734-32-00/F ze dne 19. července 2024 , č. UAD-C-1795075-20-00/F ze dne 29. ledna 2025 a č. UAD-C-1839361-19-00/F ze dne 14. července 2025 k administrativním změnám povolí Unie pro kategorii biocidních přípravků Airedale PAA product family, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation. k oznámeným administrativním změnám povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků Airedale PAA product family spolu s revidovaným souhrnem vlastností biocidního přípravku. Ve stanoviscích dospěla agentura k závěru, že navrhované změny jsou administrativními změnami, jak je uvedeno v čl. 50 odst. 3 písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 a v hlavě 1 oddíle 1 přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013, a že i po provedení těchto změn budou nadále splněny podmínky článku 19 nařízení (EU) č. 528/2012.

(5) Dne 7. května 2025 předložila agentura v souladu s čl. 12 odst. 4 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 stanoviskoStanovisko Výboru pro biocidní přípravky k nevýznamné změně povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků Airedale PAA product family ze dne 7. května 2025 , ECHA/BPC/458/2025, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation. k požadovaným nevýznamným změnám povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků Airedale PAA product family spolu s revidovaným souhrnem vlastností biocidního přípravku a revidovanou zprávou o posouzení. Ve stanovisku dospěla agentura k závěru, že navrhované změny jsou nevýznamnými změnami podle čl. 50 odst. 3 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012 a podle hlavy 2 přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 a že i po provedení těchto změn budou splněny podmínky článku 19 nařízení (EU) č. 528/2012.

(6) Dne 14. července 2025 předala agentura Komisi v souladu s čl. 11 odst. 6 a čl. 12 odst. 6 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 revidovaný souhrn vlastností biocidního přípravku k povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků Airedale PAA product family ve všech úředních jazycích Unie zahrnující všechny požadované administrativní a nevýznamné změny.

(7) Komise souhlasí se stanovisky agentury, a domnívá se proto, že je vhodné změnit povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků Airedale PAA product family s cílem začlenit administrativní a nevýznamné změny požadované společností Rigest Trading (Ireland) Limited.

(8) S výjimkou změn týkajících se administrativních a nevýznamných změn zůstávají všechny ostatní informace obsažené v souhrnu vlastností biocidního přípravku Airedale PAA product family stanoveném v příloze prováděcího nařízení (EU) 2023/1200 beze změny.

(9) V zájmu větší jasnosti a usnadnění přístupu uživatelů a zúčastněných stran ke konsolidovanému znění souhrnu vlastností biocidního přípravku, které má zveřejnit agentura, by příloha prováděcího nařízení (EU) 2023/1200 měla být nahrazena v plném rozsahu. Vzhledem ke změně formátu používaného pro vytvoření souhrnu vlastností biocidního přípravku v registru, k níž došlo v únoru 2024, by souhrn vlastností biocidního přípravku v uvedené příloze měl rovněž zahrnovat některé drobné redakční a grafické úpravy.

(10) Prováděcí nařízení (EU) 2023/1200 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno,

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1200 ze dne 21. června 2023 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků Airedale PAA product family v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 159, 22.6.2023, s. 3 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1200/oj).

Článek 1 Článek 1

Článek 2 Článek 2

Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 354/2013 ze dne 18. dubna 2013 o změnách biocidních přípravků povolených podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 109, 19.4.2013, s. 4 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

Stanoviska Evropské agentury pro chemické látky (ECHA) č. UAD-C-1752734-32-00/F ze dne 19. července 2024 , č. UAD-C-1795075-20-00/F ze dne 29. ledna 2025 a č. UAD-C-1839361-19-00/F ze dne 14. července 2025 k administrativním změnám povolí Unie pro kategorii biocidních přípravků Airedale PAA product family, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

Stanovisko Výboru pro biocidní přípravky k nevýznamné změně povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků Airedale PAA product family ze dne 7. května 2025 , ECHA/BPC/458/2025, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: