Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/299 ze dne 9. února 2026, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2023/2703, pokud jde o administrativní změny v povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek EuLA oxi-lime 23

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používáníÚř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj. , a zejména na čl. 50 odst. 2 uvedeného nařízení,

Příloha prováděcího nařízení (EU) 2023/2703 se nahrazuje zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.

Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(1) Dne 4. prosince 2023 udělila Komise společnosti European Lime Association aisbl prováděcím nařízením (EU) 2023/2703Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/2703 ze dne 4. prosince 2023 o udělení povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek EuLA oxi-lime 23 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L, 2023/2703, 5.12.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2703/oj). povolení Unie č. EU-0028963-0000 pro dodávání na trh a používání jednotlivého biocidního přípravku EuLA oxi-lime 23. Příloha uvedeného prováděcího nařízení stanoví souhrn vlastností uvedeného jednotlivého biocidního přípravku.

(2) Dne 28. února 2024 předložila společnost European Lime Association aisbl Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen agentura) v souladu s čl. 11 odst. 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 354/2013Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 354/2013 ze dne 18. dubna 2013 o změnách biocidních přípravků povolených podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 109, 19.4.2013, s. 4 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj). oznámení o administrativních změnách v povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek EuLA oxi-lime 23, zaznamenané v registru biocidních přípravků (dále jen registr) pod číslem BC-PP093305-18. Předmětem oznámené navrhované změny uvedeného povolení je zahrnutí výrobce účinné látky a výrobce biocidního přípravku.

(3) Dne 5. dubna 2024 předložila agentura v souladu s čl. 11 odst. 3 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 Komisi stanoviskoStanovisko agentury ECHA č. UAD-C-1724389-20-00/F ze dne 5. dubna 2024 k administrativním změnám v povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek EuLA oxi-lime 23, https://echa.europa.eu/opinions-on-applications-for-union-authorisation. k oznámeným administrativním změnám v povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek EuLA oxi-lime 23. Ve stanovisku dospěla agentura k závěru, že navrhované změny jsou administrativními změnami, jak je uvedeno v čl. 50 odst. 3 písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 a v hlavě 1 oddílech 1 a 2 přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013, a že i po provedení těchto změn budou nadále splněny podmínky článku 19 nařízení (EU) č. 528/2012.

(4) Dne 3. května 2024 předala agentura Komisi v souladu s čl. 11 odst. 6 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 revidovaný souhrn vlastností přípravku pro jednotlivý biocidní přípravek EuLA oxi-lime 23 ve všech úředních jazycích Unie zahrnující požadované administrativní změny.

(5) Komise souhlasí se stanoviskem agentury, a domnívá se proto, že je vhodné změnit povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek EuLA oxi-lime 23 s cílem začlenit administrativní změny požadované společností European Lime Association aisbl.

(6) S výjimkou navrhovaných administrativních změn zůstávají všechny ostatní informace obsažené v souhrnu vlastností přípravku EuLA oxi-lime 23 stanoveném v příloze prováděcího nařízení (EU) 2023/2703 beze změny.

(7) V zájmu větší jasnosti a usnadnění přístupu uživatelů a zúčastněných stran ke konsolidovanému znění souhrnu vlastností přípravku, které má zveřejnit agentura, by příloha prováděcího nařízení (EU) 2023/2703 měla být nahrazena v plném rozsahu. Vzhledem ke změně formátu používaného pro vytvoření souhrnu vlastností přípravku v registru, k níž došlo v únoru 2024, by souhrn vlastností přípravku v uvedené příloze měl rovněž zahrnovat některé drobné redakční a grafické úpravy.

(8) Prováděcí nařízení (EU) 2023/2703 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno,

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/2703 ze dne 4. prosince 2023 o udělení povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek EuLA oxi-lime 23 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L, 2023/2703, 5.12.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2703/oj).

Článek 1 Článek 1

Článek 2 Článek 2

Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 354/2013 ze dne 18. dubna 2013 o změnách biocidních přípravků povolených podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 109, 19.4.2013, s. 4 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

Stanovisko agentury ECHA č. UAD-C-1724389-20-00/F ze dne 5. dubna 2024 k administrativním změnám v povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek EuLA oxi-lime 23, https://echa.europa.eu/opinions-on-applications-for-union-authorisation.

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: