Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/312 ze dne 10. února 2026, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinné látky maltodextrin jako látky představující nízké riziko a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHSÚř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj. , a zejména na čl. 20 odst. 1 ve spojení s čl. 22 odst. 1 uvedeného nařízení,

Schválení účinné látky maltodextrin, specifikované v příloze I tohoto nařízení, se obnovuje za podmínek stanovených v uvedené příloze.

Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

(1) Prováděcím nařízením Komise (EU) č. 355/2013Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 355/2013 ze dne 18. dubna 2013 , kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka maltodextrin a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 109, 19.4.2013, s. 14 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/355/oj). byl maltodextrin zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHSSměrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj). .

(2) Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny na seznamu v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011 , kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj). .

(3) Platnost schválení účinné látky maltodextrin, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, skončí dne 28. února 2027 .

(4) V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 ze dne 18. září 2012 , kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/844/oj). a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byla Irsku jakožto zpravodajskému členskému státu a Francii jakožto spoluzpravodajskému členskému státu předložena žádost o obnovení schválení účinné látky maltodextrin.

(5) Žadatel předložil zpravodajskému členskému státu, spoluzpravodajskému členskému státu, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) doplňující dokumentaci požadovanou podle článku 6 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. Zpravodajský členský stát shledal žádost přijatelnou.

(6) Zpravodajský členský stát vypracoval po konzultaci se spoluzpravodajským členským státem návrh hodnotící zprávy o obnovení a dne 11. listopadu 2022 jej předložil úřadu a Komisi. Ve svém návrhu hodnotící zprávy o obnovení navrhl zpravodajský členský stát obnovit schválení maltodextrinu.

(7) Úřad zpřístupnil souhrn doplňující dokumentace veřejnosti. Úřad rovněž předal návrh hodnotící zprávy o obnovení žadateli a členským státům k připomínkám a zahájil o něm veřejnou konzultaci. Obdržené připomínky úřad předal Komisi.

(8) Dne 18. února 2025 oznámil úřad Komisi svůj závěrConclusion on pesticides peer review of the pesticide risk assessment of the active substance maltodextrin; EFSA Journal 2025;23:e9294. K dispozici na internetové adrese: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9294. , v němž uvedl, že u přípravků na ochranu rostlin obsahujících maltodextrin lze očekávat, že splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.

(9) Komise předložila Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 9. července 2025 zprávu o obnovení a dne 2. října 2025 návrh tohoto nařízení.

(10) Komise vyzvala žadatele, aby k závěru úřadu a v souladu s čl. 14 odst. 1 třetím pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 i ke zprávě o obnovení schválení předložil své připomínky. Žadatel předložil své připomínky, které byly důkladně posouzeny a zohledněny.

(11) Bylo zjištěno, že v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku maltodextrin jsou kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 splněna.

(12) Komise se dále domnívá, že maltodextrin je účinnou látkou představující nízké riziko podle článku 22 nařízení (ES) č. 1107/2009. Maltodextrin není látkou vzbuzující obavy a splňuje podmínky stanovené v bodě 5 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009.

(13) Proto je vhodné obnovit schválení maltodextrinu podle článku 22 nařízení (ES) č. 1107/2009 jako účinné látky představující nízké riziko.

(14) V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky a výsledek posouzení rizik je však nezbytné stanovit minimální čistotu technické účinné látky, aby se zajistila bezpečnost účinné látky určené k použití v přípravcích na ochranu rostlin.

(15) Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(16) Prováděcím nařízením Komise (EU) 2025/2316Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/2316 ze dne 17. listopadu 2025 , kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek křemičitan hlinitý, difenokonazol, diflufenikan, fosforitan disodný, výtažek z kajeputu střídavolistého (tea tree), flurochloridon, kyselina indolylmáselná, maltodextrin, fosfan, rostlinné oleje / hřebíčkový olej, rostlinné oleje / mátový olej, fosfonáty draselné a triklopyr (Úř. věst. L, 2025/2316, 18.11.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2316/oj). byla prodloužena doba platnosti schválení maltodextrinu do 28. února 2027 , aby bylo možno dokončit postup pro obnovení schválení před uplynutím doby platnosti schválení uvedené účinné látky. Avšak vzhledem k tomu, že rozhodnutí o obnovení bylo přijato před datem konce uvedené prodloužené doby platnosti schválení, mělo by se toto nařízení začít používat dříve než k uvedenému datu.

(17) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.

Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 355/2013 ze dne 18. dubna 2013 , kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka maltodextrin a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 109, 19.4.2013, s. 14 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/355/oj).

Článek 1 Článek 1 Obnovení schválení účinné látky

Článek 2 Článek 2 Změny prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011

Článek 3 Článek 3 Vstup v platnost a datum použitelnosti

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

Použije se ode dne 1. dubna 2026 .

Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).

Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011 , kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).

Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 ze dne 18. září 2012 , kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/844/oj).

Conclusion on pesticides peer review of the pesticide risk assessment of the active substance maltodextrin; EFSA Journal 2025;23:e9294. K dispozici na internetové adrese: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9294.

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/2316 ze dne 17. listopadu 2025 , kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek křemičitan hlinitý, difenokonazol, diflufenikan, fosforitan disodný, výtažek z kajeputu střídavolistého (tea tree), flurochloridon, kyselina indolylmáselná, maltodextrin, fosfan, rostlinné oleje / hřebíčkový olej, rostlinné oleje / mátový olej, fosfonáty draselné a triklopyr (Úř. věst. L, 2025/2316, 18.11.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2316/oj).

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: