Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/353 ze dne 18. února 2026 o povolení L-histidinu a L-histidin-monohydrochloridu monohydrátu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířatÚř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj. , a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie nutriční doplňkové látky a funkční skupiny aminokyseliny, jejich soli a analogy a do kategorie senzorické doplňkové látky a funkční skupiny zchutňující látky, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(1) Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2) V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení L-histidinu a L-histidin-monohydrochloridu monohydrátu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80389. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3) Žádost se týká povolení L-histidinu a L-histidin-monohydrochloridu monohydrátu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o jejich zařazení do kategorie nutriční doplňkové látky, funkční skupiny aminokyseliny, jejich soli a analogy a do kategorie senzorické doplňkové látky, funkční skupiny zchutňující látky. Žadatel požádal o povolení uvedených doplňkových látek pro použití rovněž ve vodě k napájení. Nařízení (ES) č. 1831/2003 však povolení zchutňujících látek pro použití ve vodě k napájení neumožňuje. Žádost týkající se vody k napájení u funkční skupiny zchutňující látky tedy žadatel stáhl.

(4) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) ve svém stanovisku ze dne 24. června 2025 EFSA Journal 2025, 23(7), e9535. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9535. dospěl k závěru, že L-histidin a L-histidin-monohydrochlorid monohydrát vyráběné fermentací z Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 jsou za navrhovaných podmínek užití v krmivech pro cílové druhy bezpečné, jsou-li přidávány do stravy ve vhodném množství podle výživových potřeb dotčených cílových druhů. Avšak vzhledem k riziku nutriční nevyváženosti a hygienickým důvodům má úřad obavy ohledně používání L-histidinu a L-histidin-monohydrochloridu monohydrátu ve vodě k napájení. Úřad dospěl k závěru, že používání L-histidinu a L-histidin-monohydrochloridu monohydrátu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 ve výživě zvířat je bezpečné pro spotřebitele a životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že L-histidin a L-histidin-monohydrochlorid monohydrát z Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 nejsou dráždivé pro kůži nebo oči a nejsou látkami senzibilizujícími kůži. Úřad dále dospěl k závěru, že dotčené látky jsou považovány za účinný zdroj aminokyseliny L-histidinu pro všechny nepřežvýkavce, ale aby byly dané látky plně účinné u přežvýkavců, měly by být chráněny před rozkladem v bachoru, a že se považují za účinné při použití jako zchutňující látka ve výživě zvířat. Úřad nepovažoval zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5) Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že L-histidin a L-histidin-monohydrochlorid monohydrát z Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 splňují podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by používání uvedených látek jako doplňkových látek mělo být povoleno. Komise se domnívá, že bezpečné používání dotčených doplňkových látek ve vodě k napájení je s ohledem na možná hygienická rizika třeba posuzovat v oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005 ze dne 12. ledna 2005 , kterým se stanoví požadavky na hygienu krmiv (Úř. věst. L 35, 8.2.2005, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj). , kterým se stanoví požadavky na hygienu krmiv. Při krmení přežvýkavců pro použití v rámci funkční skupiny aminokyseliny, jejich soli a analogy vyžadují L-histidin a L-histidin-monohydrochlorid monohydrát z Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 ochranu před rozkladem v bachoru. Je rovněž vhodné upozornit uživatele, že je třeba zohlednit podíl této látky na zásobení všemi esenciálními a podmíněně esenciálními aminokyselinami z výživy, zejména v případě podávání L-histidinu a L-histidin-monohydrochloridu monohydrátu ve vodě k napájení.

(6) Komise se domnívá, že při použití L-histidinu a L-histidin-monohydrochloridu monohydrátu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 jako zchutňujících látek nevyžadují bezpečnostní důvody stanovení maximálního obsahu. Aby se umožnila lepší kontrola, doporučený maximální obsah by měl být uveden na etiketě doplňkových látek. Je-li doporučený maximální obsah překročen, měly by být na etiketě dotčených premixů uvedeny určité informace.

(7) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

EFSA Journal 2025, 23(7), e9535. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9535.

Článek 1 Článek 1 Povolení

Článek 2 Článek 2 Vstup v platnost

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005 ze dne 12. ledna 2005 , kterým se stanoví požadavky na hygienu krmiv (Úř. věst. L 35, 8.2.2005, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: