Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/367 ze dne 19. února 2026, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2019/2030, pokud jde o administrativní změny v povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků PAL IPA PRODUCT FAMILY

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používáníÚř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj. , a zejména na čl. 50 odst. 2 uvedeného nařízení,

Příloha prováděcího nařízení (EU) 2019/2030 se nahrazuje zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.

Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(1) Dne 29. listopadu 2019 udělila Komise společnosti Pal Hygiene Products Limited prováděcím nařízením (EU) 2019/2030Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/2030 ze dne 29. listopadu 2019 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků PAL IPA PRODUCT FAMILY (Úř. věst. L 313, 4.12.2019, s. 51 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/2030/oj). povolení Unie pod číslem EU-0020463-0000 pro dodávání na trh a používání kategorie biocidních přípravků Pal IPA Product Family. Příloha uvedeného prováděcího nařízení stanoví souhrn vlastností biocidního přípravku pro tuto kategorii biocidních přípravků.

(2) Dne 17. října 2024 předložila společnost Pal Hygiene Products Limited Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen agentura) v souladu s čl. 11 odst. 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 354/2013Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 354/2013 ze dne 18. dubna 2013 o změnách biocidních přípravků povolených podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 109, 19.4.2013, s. 4 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj). oznámení o administrativních změnách v povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků PAL IPA PRODUCT FAMILY, jak se uvádí v hlavě 1 přílohy uvedeného nařízení. Oznámení bylo zaznamenáno v registru biocidních přípravků (dále jen registr) pod číslem BC-KT100508-25. Oznámené navrhované změny uvedeného povolení se týkají doplnění obchodních názvů a změny adresy místa výroby biocidních přípravků a výrobce.

(3) Dne 11. listopadu 2024 předložila agentura v souladu s čl. 11 odst. 3 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 Komisi stanoviskoStanovisko agentury ECHA č. UAD-C-1775477-16-00/F ze dne 11. listopadu 2024 k administrativní změně povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků PAL IPA PRODUCT FAMILY, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation. k oznámeným administrativním změnám v povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků PAL IPA PRODUCT FAMILY spolu s revidovaným souhrnem vlastností přípravku. Ve stanovisku dospěla agentura k závěru, že navrhované změny jsou administrativními změnami, jak je uvedeno v čl. 50 odst. 3 písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 a v hlavě 1 oddíle 1 přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013, a že i po provedení těchto změn budou nadále splněny podmínky článku 19 nařízení (EU) č. 528/2012.

(4) Dne 11. listopadu 2024 předala agentura Komisi v souladu s čl. 11 odst. 6 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 revidovaný souhrn vlastností přípravku k povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků PAL IPA PRODUCT FAMILY ve všech úředních jazycích Unie zahrnující všechny požadované administrativní změny.

(5) Komise souhlasí se stanoviskem agentury, a domnívá se proto, že je vhodné změnit povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků PAL IPA PRODUCT FAMILY s cílem začlenit administrativní změny požadované společností Pal Hygiene Products Limited.

(6) S výjimkou navrhovaných administrativních změn zůstávají všechny ostatní informace obsažené v souhrnu vlastností přípravku PAL IPA PRODUCT FAMILY stanoveném v příloze prováděcího nařízení (EU) 2019/2030 beze změny.

(7) V zájmu větší jasnosti a usnadnění přístupu uživatelů a zúčastněných stran ke konsolidovanému znění souhrnu vlastností přípravku, které má zveřejnit agentura, by příloha prováděcího nařízení (EU) 2019/2030 měla být nahrazena v plném rozsahu. Vzhledem ke změně formátu používaného pro vytvoření souhrnu vlastností přípravku v registru, k níž došlo v únoru 2024, by souhrn vlastností přípravku v uvedené příloze měl rovněž zahrnovat některé drobné redakční a grafické úpravy.

(8) Prováděcí nařízení (EU) 2019/2030 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno,

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/2030 ze dne 29. listopadu 2019 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků PAL IPA PRODUCT FAMILY (Úř. věst. L 313, 4.12.2019, s. 51 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/2030/oj).

Článek 1 Článek 1

Článek 2 Článek 2

Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 354/2013 ze dne 18. dubna 2013 o změnách biocidních přípravků povolených podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 109, 19.4.2013, s. 4 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

Stanovisko agentury ECHA č. UAD-C-1775477-16-00/F ze dne 11. listopadu 2024 k administrativní změně povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků PAL IPA PRODUCT FAMILY, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: