Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/402 ze dne 24. února 2026 o povolení L-cystinu z Escherichia coli DSM 34232 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířatÚř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj. , a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek senzorické doplňkové látky a funkční skupiny zchutňující látky, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(1) Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2) V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení L-cystinu z Escherichia coli DSM 34232. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3) Žádost se týká povolení L-cystinu z Escherichia coli DSM 34232 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie nutriční doplňkové látky a funkční skupiny aminokyseliny, jejich soli a analogy a do kategorie senzorické doplňkové látky a funkční skupiny zchutňující látky. Žadatel požádal o povolení uvedené doplňkové látky pro použití rovněž ve vodě k napájení. Nařízení (ES) č. 1831/2003 však neumožňuje povolit zchutňující látky pro použití ve vodě k napájení. Použití této doplňkové látky ve vodě k napájení by proto nemělo být povoleno. Kromě toho žadatel později stáhl žádost o povolení L-cystinu z Escherichia coli DSM 34232 v kategorii nutriční doplňkové látky a funkční skupině aminokyseliny, jejich soli a analogy.

(4) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) dospěl ve svém stanovisku ze dne 17. září 2025 EFSA Journal . 2025;23:e9688. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025;9688. k závěru, že za navrhovaných podmínek použití je L-cystin z Escherichia coli DSM 34232 bezpečný pro všechny druhy zvířat, spotřebitele i životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že L-cystin z Escherichia coli DSM 34232 není považován za látku dráždivou pro kůži a oči ani za látku senzibilizující kůži. Úřad dále dospěl k závěru, že jelikož se L-cystin z Escherichia coli DSM 34232 používá v potravinách jako zchutňující látka, očekává se, že může plnit podobnou funkci v krmivech, a není tedy nutné dále prokazovat jeho účinnost. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5) Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že L-cystin z Escherichia coli DSM 34232 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedené látky by proto mělo být povoleno pro všechny druhy zvířat. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(6) Komise se domnívá, že bezpečnostní důvody nevyžadují stanovení maximálního obsahu L-cystinu z Escherichia coli DSM 34232. Aby se umožnila lepší kontrola, doporučený maximální obsah by měl být uveden na etiketě doplňkové látky. Je-li doporučený maximální obsah překročen, měly by být na etiketě dotčených premixů uvedeny určité informace.

(7) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

EFSA Journal . 2025;23:e9688. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025;9688.

Článek 1 Článek 1 Povolení

Článek 2 Článek 2 Vstup v platnost

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: