Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/404 ze dne 24. února 2026 o povolení přípravku 6-fytázy z Komagataella phaffii CGMCC 7.370 jako doplňkové látky pro prasata, drůbež a okrasné ptactvo (držitel povolení: Victory Enzymes GmbH)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířatÚř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj. , a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek zootechnické doplňkové látky a funkční skupiny látky zvyšující stravitelnost, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(1) Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2) V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku 6-fytázy z Komagataella phaffii CGMCC 7.370. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3) Žádost se týká povolení přípravku 6-fytázy z Komagataella phaffii CGMCC 7.370 jako doplňkové látky pro všechny druhy ptáků, okrasné a exotické ptactvo, pernatou zvěř a všechna prasata, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie zootechnické doplňkové látky a funkční skupiny látky zvyšující stravitelnost.

(4) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) dospěl ve svém stanovisku ze dne 23. listopadu 2022 EFSA Journal 2022;20(12):7701, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7701. k závěru, že za navrhovaných podmínek použití je přípravek 6-fytázy z Komagataella phaffii CGMCC 7.370 bezpečný pro všechny prasatovité (Suidae ) a všechny druhy ptáků, jakož i pro spotřebitele a životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že uvedená doplňková látka je v obou formách, ve formě prášku i v kapalné formě, považována za látku, která není dráždivá pro kůži nebo oči, ale měla by být považována za látku senzibilizující kůži a dýchací cesty. Dále dospěl k závěru, že dotčená doplňková látka může být účinná u nosnic při 1000 U fytázy/kg kompletního krmiva a že tento závěr lze extrapolovat na ostatní ptáky určené k produkci vajec nebo chovu. Po posouzení údajů, které žadatel nově předložil, dospěl úřad ve svém stanovisku ze dne 26. června 2025 EFSA Journal 2025;23:e9556, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9556. k závěru, že doplňková látka může být účinná jako zootechnická doplňková látka pro výkrm a odchov veškeré drůbeže a pro prasata k reprodukci při 500 U fytázy/kg kompletního krmiva a pro výkrm všech druhů prasat a jejich odchov k reprodukci při 750 U fytázy/kg kompletního krmiva. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5) S ohledem na výše uvedené skutečnosti Komise usoudila, že přípravek 6-fytázy z Komagataella phaffii CGMCC 7.370 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedeného přípravku by proto mělo být povoleno pro prasata, drůbež a okrasné ptactvo. Dále se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(6) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

EFSA Journal 2022;20(12):7701, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7701.

Článek 1 Článek 1 Povolení

Článek 2 Článek 2 Vstup v platnost

EFSA Journal 2025;23:e9556, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9556.

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: