Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/528 ze dne 11. března 2026 o povolení esenciálního oleje z pačule obecné Pogostemon cablin Benth. jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířatÚř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj. , a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek senzorické doplňkové látky a funkční skupiny zchutňující látky, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(1) Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHSSměrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj). .

(2) Látka esenciální olej z pačule obecné Pogostemon cablin Benth. byla povolena bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat. Tato látka byla v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsána do registru pro doplňkové látky jako stávající produkt.

(3) V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o povolení esenciálního oleje z pačule obecné Pogostemon cablin Benth. jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o její zařazení do kategorie doplňkových látek senzorické doplňkové látky a funkční skupiny zchutňující látky. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4) Žadatel požádal o povolení uvedené doplňkové látky pro použití rovněž ve vodě k napájení. Nařízení (ES) č. 1831/2003 však povolení zchutňujících látek pro použití ve vodě k napájení neumožňuje. Použití této doplňkové látky ve vodě k napájení by proto nemělo být povoleno.

(5) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) dospěl ve svém stanovisku ze dne 19. března 2025 EFSA Journal, 23 (4), e9357. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9357. k závěru, že esenciální olej z pačule obecné Pogostemon cablin Benth. je do určitých maximálních koncentrací, které jsou pro každý druh dále specifikovány, bezpečný pro cílové druhy, spotřebitele a životní prostředí. Úřad dospěl k závěru, že esenciální olej z pačule obecné Pogostemon cablin Benth. by měl být považován za dráždivý pro kůži a oči a za látku senzibilizující kůži a dýchací cesty. Úřad dále dospěl k závěru, že vzhledem k tomu, že esenciální olej z pačule obecné Pogostemon cablin Benth. a přípravky z něj jsou uznávány jako potravinářská aromata a jejich funkce v krmivech bude v zásadě stejná jako v potravinách, nepovažuje se za nutné dále prokazovat jejich účinnost. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(6) Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že esenciální olej z pačule obecné Pogostemon cablin Benth. splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by používání uvedené látky mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(7) Komise se domnívá, že bezpečnostní důvody nevyžadují stanovení maximálního obsahu esenciálního oleje z pačule obecné Pogostemon cablin Benth. Aby se umožnila lepší kontrola, doporučený maximální obsah by měl být uveden na etiketě doplňkových látek. Je-li doporučený maximální obsah překročen, měly by být na etiketě dotčených premixů uvedeny určité informace.

(8) Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčené látky, je vhodné stanovit přechodné období, jež zúčastněným stranám umožní připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

(9) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Doplňková látka esenciální olej z pačule obecné Pogostemon cablin Benth. povolená podle směrnice 70/524/EHS, jakož i premixy obsahující tuto doplňkovou látku, které jsou vyrobeny a označeny přede dnem 1. října 2026 v souladu s pravidly platnými přede dnem 1. dubna 2026 , mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob.

Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, které jsou vyrobeny a označeny přede dnem 1. dubna 2027 v souladu s pravidly platnými přede dnem 1. dubna 2026 , mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.

Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, které jsou vyrobeny a označeny přede dnem 1. dubna 2028 v souladu s pravidly platnými přede dnem 1. dubna 2026 , mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

Článek 1 Článek 1 Povolení

Článek 2 Článek 2 Přechodná opatření 1.Doplňková látka esenciální olej z pačule obecné Pogostemon cablin Benth. povolená podle směrnice 70/524/EHS, jakož i premixy obsahující tuto doplňkovou látku, které jsou vyrobeny a označeny přede dnem 1. října 2026 v souladu s pravidly platnými přede dnem 1. dubna 2026 , mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob. 2.Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, které jsou vyrobeny a označeny přede dnem 1. dubna 2027 v souladu s pravidly platnými přede dnem 1. dubna 2026 , mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin. 3.Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, které jsou vyrobeny a označeny přede dnem 1. dubna 2028 v souladu s pravidly platnými přede dnem 1. dubna 2026 , mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 3 Článek 3 Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

EFSA Journal, 23 (4), e9357. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9357.

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: