Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/538 ze dne 11. března 2026 o povolení xanthanové gumy z Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 nebo DSM 23730 nebo CNCM I-4861 nebo CIP 74.23 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat kromě koček, psů a vodních druhů

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířatÚř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj. , a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek technologické doplňkové látky a funkčních skupin stabilizátory a zahušťující látky, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(1) Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHSSměrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj). .

(2) Xanthanová guma byla povolena bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat ve skupině emulgátory a stabilizátory, zahušťující látky a želírující látky. Uvedená látka byla v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zařazena do registru pro doplňkové látky jako stávající produkt.

(3) V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení xanthanové gumy jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek technologické doplňkové látky a funkčních skupin stabilizátory a zahušťující látky. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. Dopisem ze dne 27. ledna 2023 žadatel stáhl žádost o přehodnocení, pokud jde o použití xanthanové gumy u koček a vodních druhů.

(4) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) dospěl ve svém stanovisku ze dne 6. května 2025 EFSA Journal 2025;23(6), e9466. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9466. , kterým revidoval své stanovisko ze dne 24. června 2021 EFSA Journal 2021;19(7):6710, 13 s https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6710. , k závěru, že xanthanová guma z Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 nebo DSM 23730 nebo CNCM I-4861 nebo CIP 74.23 je bezpečná pro všechny druhy zvířat kromě koček a vodních druhů při určitých maximálních množstvích použití podle různých dotčených cílových druhů a že je bezpečná pro spotřebitele a životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že xanthanová guma z Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 nebo DSM 23730 nebo CNCM I-4861 nebo CIP 74.23 není dráždivá pro kůži a není látkou senzibilizující kůži, ale nebyl schopen dospět k žádným závěrům ohledně jejího potenciálu dráždit oči. Úřad dále dospěl k závěru, že xanthanová guma z Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 nebo DSM 23730 nebo CNCM I-4861 nebo CIP 74.23 je za navržených podmínek použití účinným stabilizátorem a zahušťující látkou v krmivech. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5) Komise nabídla žadateli na jeho žádost možnost předložit doplňující údaje týkající se bezpečnosti používání xanthanové gumy z Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 nebo DSM 23730 nebo CNCM I-4861 nebo CIP 74.23 pro psy v maximálním množství vyšším, než je množství stanovené ve stanovisku úřadu ze dne 6. května 2025 . Použití xanthanové gumy z Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 nebo DSM 23730 nebo CNCM I-4861 nebo CIP 74.23 jako doplňkové látky pro psy proto bude předmětem nového stanoviska úřadu na základě doplňujících údajů, které má úřad obdržet a které budou zváženy s ohledem na přijetí samostatného opatření týkajícího se jejího povolení.

(6) Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že xanthanová guma z Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 nebo DSM 23730 nebo CNCM I-4861 nebo CIP 74.23 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedené látky by proto mělo být povoleno pro všechny druhy zvířat kromě koček, psů a vodních druhů. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(7) Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčené látky, je vhodné stanovit přechodné období, jež zúčastněným stranám umožní připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

(8) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Doplňková látka xanthanová guma povolená podle směrnice 70/524/EHS, jakož i premixy obsahující tuto doplňkovou látku, určené pro všechny druhy zvířat kromě koček, psů a vodních druhů a vyrobené a označené přede dnem 1. října 2026 v souladu s pravidly platnými přede dnem 1. dubna 2026 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob.

Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, určené pro všechny druhy zvířat kromě koček, psů a vodních druhů a vyrobené a označené přede dnem 1. dubna 2027 v souladu s pravidly platnými přede dnem 1. dubna 2026 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.

Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, určené pro všechny druhy zvířat kromě koček, psů a vodních druhů a vyrobené a označené přede dnem 1. dubna 2028 v souladu s pravidly platnými přede dnem 1. dubna 2026 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

Článek 1 Článek 1 Povolení

Článek 2 Článek 2 Přechodná opatření 1.Doplňková látka xanthanová guma povolená podle směrnice 70/524/EHS, jakož i premixy obsahující tuto doplňkovou látku, určené pro všechny druhy zvířat kromě koček, psů a vodních druhů a vyrobené a označené přede dnem 1. října 2026 v souladu s pravidly platnými přede dnem 1. dubna 2026 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob. 2.Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, určené pro všechny druhy zvířat kromě koček, psů a vodních druhů a vyrobené a označené přede dnem 1. dubna 2027 v souladu s pravidly platnými přede dnem 1. dubna 2026 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin. 3.Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, určené pro všechny druhy zvířat kromě koček, psů a vodních druhů a vyrobené a označené přede dnem 1. dubna 2028 v souladu s pravidly platnými přede dnem 1. dubna 2026 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 3 Článek 3 Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

EFSA Journal 2025;23(6), e9466. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9466.

EFSA Journal 2021;19(7):6710, 13 s https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6710.

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: