Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/548 ze dne 13. března 2026 o zamítnutí povolení výtažku z lopuchu většího (Arctium lappa L.) jako doplňkové látky pro kočky a psy

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířatÚř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj. , a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

Povolení výtažku z lopuchu většího (Arctium lappa L.) jako doplňkové látky ve výživě zvířat náležející do kategorie senzorické doplňkové látky a funkční skupiny zchutňující látky pro použití u psů a koček, se zamítá.

Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(1) Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje nebo zamítá. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHSSměrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj). .

(2) Látka výtažek z lopuchu většího (Arctium lappa L.) byla povolena bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro kočky a psy. Tato látka byla v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsána do registru pro doplňkové látky jako stávající produkt.

(3) V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o povolení výtažku z lopuchu většího (Arctium lappa L.) jako doplňkové látky pro kočky a psy, přičemž bylo požádáno o její zařazení do kategorie doplňkových látek senzorické doplňkové látky a funkční skupiny zchutňující látky. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4) Jak je stanoveno v čl. 5 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003, je na žadateli o povolení doplňkové látky, aby odpovídajícím a dostatečným způsobem v souladu s prováděcími pravidly stanovenými v článku 7 uvedeného nařízení prokázal, že jsou splněny podmínky pro povolení stanovené v čl. 5 odst. 2 a 3 uvedeného nařízení.

(5) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) nemohl ve svém stanovisku ze dne 17. března 2021 EFSA Journal 2021;19(4):6527, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6527. dospět k závěru ohledně bezpečnosti výtažku z lopuchu většího (Arctium lappa L.) pro uživatele a pro kočky a psy, protože žadatel neposkytl úplnou charakteristiku doplňkové látky. Kvůli nedostatku přesvědčivých důkazů úřad navíc nebyl schopen dospět k závěru ohledně účinnosti výtažku z lopuchu většího (Arctium lappa L.).

(6) Dopisem ze dne 3. září 2021 dala Komise žadateli příležitost předložit doplňující informace, a reagovat tak na neprůkazné stanovisko úřadu. Vzhledem k tomu, že žadatel neodpověděl, mu byl dne 4. února 2025 zaslán e-mail s informací o záměru povolení zamítnout. Žadatel ani po několika upomínkách v této věci nereagoval.

(7) Ze stanovisek úřadu ze dne 17. března 2021 vyplývá, že žadatel neprokázal odpovídajícím a dostatečným způsobem, že výtažek z lopuchu většího (Arctium lappa L.) je za navrhovaných podmínek použití jako doplňková látka pro kočky a psy bezpečný. Ze stanoviska úřadu navíc vyplývá, že nebyla odpovídajícím a dostatečným způsobem prokázána účinnost výtažku z lopuchu většího (Arctium lappa L.).

(8) Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem nelze mít za to, že výtažek z lopuchu většího (Arctium lappa L.) splňuje podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Povolení této látky jako doplňkové látky náležející do kategorie doplňkových látek senzorické doplňkové látky a funkční skupiny zchutňující látky pro použití u koček a psů by proto mělo být zamítnuto.

(9) Výtažek z lopuchu většího (Arctium lappa L.) a krmiva, která jej obsahují, pokud jde o použití pro kočky a psy, by proto měly být co nejdříve staženy z trhu. Mělo by však být poskytnuto omezené období pro stažení stávajících zásob uvedených produktů z trhu, aby hospodářské subjekty mohly povinnost stažení řádně splnit.

(10) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Stávající zásoby doplňkové látky uvedené v článku 1, které jsou určeny pro psy a kočky, a premixů, které ji obsahují a které jsou určeny pro psy a kočky, se stáhnou z trhu do dne 5. července 2026 .

Krmné suroviny a krmné směsi, které byly vyrobeny s použitím doplňkové látky nebo premixů uvedených v odstavci 1 před dnem 5. července 2026 a které jsou určeny pro psy a kočky, se stáhnou z trhu do dne 5. října 2026 .

Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

Článek 1 Článek 1 Zamítnutí povolení

Článek 2 Článek 2 Stažení z trhu 1.Stávající zásoby doplňkové látky uvedené v článku 1, které jsou určeny pro psy a kočky, a premixů, které ji obsahují a které jsou určeny pro psy a kočky, se stáhnou z trhu do dne 5. července 2026 . 2.Krmné suroviny a krmné směsi, které byly vyrobeny s použitím doplňkové látky nebo premixů uvedených v odstavci 1 před dnem 5. července 2026 a které jsou určeny pro psy a kočky, se stáhnou z trhu do dne 5. října 2026 .

Článek 3 Článek 3 Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

EFSA Journal 2021;19(4):6527, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6527.

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: