Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/549 ze dne 13. března 2026 o obnovení povolení přípravku bakteriálního kmene DSM 11798 z čeledi Eggerthellaceae jako doplňkové látky pro prasata, drůbež a okrasné ptactvo a o zrušení prováděcích nařízení (EU) č. 1016/2013 a (EU) 2017/930

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířatÚř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj. , a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

Povolení přípravku uvedeného v příloze, náležejícího do kategorie doplňkových látek technologické doplňkové látky a funkční skupiny látky ke snižování kontaminace krmiva mykotoxiny, se obnovuje podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(1) Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje.

(2) Přípravek mikroorganismu kmene DSM 11798 z čeledi Coriobacteriaceae byl povolen na dobu deseti let jako doplňková látka pro prasata prováděcím nařízením Komise (EU) č. 1016/2013Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1016/2013 ze dne 23. října 2013 o povolení přípravku mikroorganismu kmene DSM 11798 z čeledi Coriobacteriaceae jako doplňkové látky pro prasata (Úř. věst. L 282, 24.10.2013, s. 36 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1016/oj). a pro všechny druhy ptactva prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/930Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/930 ze dne 31. května 2017 o povolení přípravku mikroorganismu kmene DSM 11798 z čeledi Coriobacteriaceae jako doplňkové látky pro všechny druhy ptactva a o změně prováděcího nařízení (EU) č. 1016/2013 (Úř. věst. L 141, 1.6.2017, s. 6 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/930/oj). .

(3) V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o obnovení povolení přípravku bakteriálního kmene DSM 11798 z čeledi Eggerthellaceae (dříve taxonomicky identifikován jako kmen náležející do čeledi Coriobacteriaceae ) jako doplňkové látky pro prasata a všechny druhy ptactva, přičemž bylo požádáno o její zařazení do kategorie technologické doplňkové látky a funkční skupiny látky ke snižování kontaminace krmiva mykotoxiny. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) dospěl ve svém stanovisku ze dne 20. března 2025 k závěruEFSA Journal 2025, 23(4), e9360, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9360. , že přípravek bakteriálního kmene DSM 11798 z čeledi Eggerthellaceae je za schválených podmínek povolení i nadále bezpečný pro selata, výkrm prasat a všechny druhy ptactva, spotřebitele a životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že přípravek bakteriálního kmene DSM 11798 z čeledi Eggerthellaceae není dráždivý pro kůži nebo oči, ale měl by být považován za potenciálně senzibilizující kůži a dýchací cesty a jakákoli expozice prostřednictvím kůže a dýchacích cest je považována za riziko. Dále uvedl, že žádost o obnovení povolení neobsahuje návrh na změnu nebo doplnění podmínek původního povolení, které by měly dopad na účinnost uvedené doplňkové látky. Úřad tedy dospěl k závěru, že v souvislosti s obnovením povolení není nutné posuzovat účinnost uvedené doplňkové látky.

(5) Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 konstatovala, že závěry a doporučení učiněné při posouzení provedeném ohledně metody analýzy přípravku bakteriálního kmene DSM 11798 z čeledi Eggerthellaceae jako doplňkové látky v souvislosti s předchozími povoleními jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. c) nařízení Komise (ES) č. 378/2005Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj). se proto hodnotící zpráva referenční laboratoře nevyžaduje.

(6) Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek bakteriálního kmene DSM 11798 z čeledi Eggerthellaceae splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být obnoveno. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky. Těmito ochrannými opatřeními by neměly být dotčeny jiné požadavky na bezpečnost pracovníků podle práva Unie.

(7) V důsledku obnovení povolení přípravku bakteriálního kmene DSM 11798 z čeledi Eggerthellaceae jako doplňkové látky by prováděcí nařízení (EU) č. 1016/2013 a (EU) 2017/930 měla být zrušena.

(8) Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení přípravku bakteriálního kmene DSM 11798 z čeledi Eggerthellaceae , je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z obnovení příslušného povolení.

(9) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Prováděcí nařízení (EU) č. 1016/2013 a (EU) 2017/930 se zrušují.

Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1016/2013 ze dne 23. října 2013 o povolení přípravku mikroorganismu kmene DSM 11798 z čeledi Coriobacteriaceae jako doplňkové látky pro prasata (Úř. věst. L 282, 24.10.2013, s. 36 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1016/oj).

Článek 1 Článek 1 Obnovení povolení

Článek 2 Článek 2 Zrušení

Článek 3 Článek 3 Přechodná opatření 1.Přípravek mikroorganismu kmene DSM 11798 z čeledi Coriobacteriaceae povolený podle prováděcích nařízení (EU) č. 1016/2013 a (EU) 2017/930 a premixy obsahující tuto doplňkovou látku, které jsou určené pro prasata a všechny druhy ptactva a vyrobené a označené přede dnem 5. října 2026 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 5. dubna 2026 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob. 2.Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, které jsou určené pro prasata a všechny druhy ptactva a vyrobené a označené přede dnem 5. dubna 2027 v souladu s pravidly platnými přede dnem 5. dubna 2026 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin. 3.Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, které jsou určené pro prasata a všechny druhy ptactva a vyrobené a označené přede dnem 5. dubna 2028 v souladu s pravidly platnými přede dnem 5. dubna 2026 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 4 Článek 4 Vstup v platnost

Přípravek mikroorganismu kmene DSM 11798 z čeledi Coriobacteriaceae povolený podle prováděcích nařízení (EU) č. 1016/2013 a (EU) 2017/930 a premixy obsahující tuto doplňkovou látku, které jsou určené pro prasata a všechny druhy ptactva a vyrobené a označené přede dnem 5. října 2026 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 5. dubna 2026 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob.

Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, které jsou určené pro prasata a všechny druhy ptactva a vyrobené a označené přede dnem 5. dubna 2027 v souladu s pravidly platnými přede dnem 5. dubna 2026 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.

Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, které jsou určené pro prasata a všechny druhy ptactva a vyrobené a označené přede dnem 5. dubna 2028 v souladu s pravidly platnými přede dnem 5. dubna 2026 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/930 ze dne 31. května 2017 o povolení přípravku mikroorganismu kmene DSM 11798 z čeledi Coriobacteriaceae jako doplňkové látky pro všechny druhy ptactva a o změně prováděcího nařízení (EU) č. 1016/2013 (Úř. věst. L 141, 1.6.2017, s. 6 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/930/oj).

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

EFSA Journal 2025, 23(4), e9360, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9360.

Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: