Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/553 ze dne 13. března 2026, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2020/1755 a (EU) 2024/1054, pokud jde o podmínky povolení přípravku Weizmannia faecalis DSM 32016 jako doplňkové látky pro výkrm a odchov všech druhů drůbeže a okrasné ptactvo (držitel povolení: Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířatÚř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj. , a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,

Příloha prováděcího nařízení (EU) 2020/1755 se nahrazuje přílohou I tohoto nařízení.

Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(1) Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a mění.

(2) Přípravek Weizmannia faecalis DSM 32016 byl povolen na dobu 10 let prováděcím nařízením Komise (EU) 2020/1755Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1755 ze dne 24. listopadu 2020 o povolení přípravku Weizmannia faecalis DSM 32016 jako doplňkové látky pro sající a odstavená selata prasatovitých (Suidae ), výkrm drůbeže a okrasné ptactvo (držitel povolení Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH) (Úř. věst. L 395, 25.11.2020, s. 5 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1755/oj). jako doplňková látka pro použití v krmivech pro sající a odstavená selata prasatovitých (Suidae ), výkrm drůbeže a okrasné ptactvo a prováděcím nařízením Komise (EU) 2024/1054Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/1054 ze dne 10. dubna 2024 o povolení přípravku Weizmannia faecalis DSM 32016 jako doplňkové látky pro použití v krmivech a ve vodě k napájení pro kuřice nebo odchov všech druhů drůbeže a pro použití ve vodě k napájení pro výkrm všech druhů drůbeže, okrasné ptactvo a sající a odstavená selata prasatovitých (Suidae ) (držitel povolení: Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH) a o změně prováděcího nařízení (EU) 2020/1755, pokud jde o podmínky povolení dotčeného přípravku (Úř. věst. L, 2024/1054, 11.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1054/oj). jako doplňková látka pro použití v krmivech a ve vodě k napájení pro kuřice nebo odchov všech druhů drůbeže a pro použití ve vodě k napájení pro výkrm všech druhů drůbeže, okrasné ptactvo a sající a odstavená selata prasatovitých (Suidae ).

(3) V souladu s čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla dne 8. srpna 2024 podána žádost o změnu podmínek povolení přípravku Weizmannia faecalis DSM 32016 jako doplňkové látky pro použití v krmivech a ve vodě k napájení pro výkrm a odchov všech druhů drůbeže a okrasné ptactvo, v níž se požadovalo, aby bylo povoleno souběžné používání uvedeného přípravku s kokcidiostatikem amproliem a kombinací kokcidiostatik narasinu a nikarbazinu, které jsou povoleny jako doplňkové látky. K žádosti byly přiloženy příslušné podpůrné údaje.

(4) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) dospěl ve svém stanovisku ze dne 25. června 2025 k závěruEFSA Journal . 2025;23:e9548. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9548. , že navrhovaná změna podmínek povolení přípravku Weizmannia faecalis DSM 32016 nezmění dříve vyvozené závěry týkající se bezpečnosti uvedené doplňkové látky pro cílové druhy, spotřebitele a životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že přípravek Weizmannia faecalis DSM 32016 není dráždivý pro kůži nebo oči, ale měl by se považovat za látku senzibilizující kůži a dýchací cesty, přičemž expozice vdechnutím a dermální expozice jsou považovány za riziko. Úřad rovněž dospěl k závěru, že používání uvedeného přípravku je za stávajících povolených podmínek slučitelné s kokcidiostatikem amproliem a kombinací kokcidiostatik narasinu a nikarbazinu. Úřad nepovažoval zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné.

(5) Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 dospěla k závěru, že závěry a doporučení z předchozího posouzení týkajícího se jiné žádosti o povolení téže doplňkové látky, které úřad ověřil ve svém stanovisku ze dne 25. května 2020 EFSA Journal 2020;18(6):6158. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6158. , jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. a) nařízení Komise (ES) č. 378/2005Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj). se proto hodnotící zpráva referenční laboratoře nevyžadovala.

(6) Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek Weizmannia faecalis DSM 32016 při změně podmínek povolení stanovených v prováděcích nařízeních (EU) 2020/1755 a (EU) 2024/1054 upřesněním slučitelnosti použití uvedeného přípravku s kokcidiostatikem amproliem a kombinací kokcidiostatik narasinu a nikarbazinu stále splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Navíc vzhledem k tomu, že uvedená kokcidiostatika nemusí být povolena jako doplňkové látky pro každý z druhů nebo kategorií uvedených v přílohách I a II, mělo by být jejich souběžné používání s přípravkem Weizmannia faecalis DSM 32016 možné pouze v souladu s jejich příslušnými podmínkami povolení jako doplňkových látek.

(7) Prováděcí nařízení (EU) 2020/1755 a (EU) 2024/1054 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

(8) Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení přípravku Weizmannia faecalis DSM 32016 pro výkrm a odchov všech druhů drůbeže a okrasné ptactvo, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících ze změny dotčeného povolení.

(9) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Příloha prováděcího nařízení (EU) 2024/1054 se nahrazuje přílohou II tohoto nařízení.

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1755 ze dne 24. listopadu 2020 o povolení přípravku Weizmannia faecalis DSM 32016 jako doplňkové látky pro sající a odstavená selata prasatovitých (Suidae ), výkrm drůbeže a okrasné ptactvo (držitel povolení Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH) (Úř. věst. L 395, 25.11.2020, s. 5 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1755/oj).

Článek 1 Článek 1 Změna prováděcího nařízení (EU) 2020/1755

Článek 2 Článek 2 Změna prováděcího nařízení (EU) 2024/1054

Článek 3 Článek 3 Přechodná opatření 1.Doplňková látka Weizmannia faecalis DSM 32016 povolená podle prováděcích nařízení (EU) 2020/1755 a (EU) 2024/1054 a premixy obsahující tuto doplňkovou látku, které jsou určené pro výkrm a odchov všech druhů drůbeže a okrasné ptactvo a vyrobené a označené přede dnem 5. října 2026 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 5. dubna 2026 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob. 2.Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, které jsou určené pro výkrm a odchov všech druhů drůbeže a okrasné ptactvo a vyrobené a označené přede dnem 5. dubna 2027 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 5. dubna 2026 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob.

Článek 4 Článek 4 Vstup v platnost

Doplňková látka Weizmannia faecalis DSM 32016 povolená podle prováděcích nařízení (EU) 2020/1755 a (EU) 2024/1054 a premixy obsahující tuto doplňkovou látku, které jsou určené pro výkrm a odchov všech druhů drůbeže a okrasné ptactvo a vyrobené a označené přede dnem 5. října 2026 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 5. dubna 2026 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob.

Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, které jsou určené pro výkrm a odchov všech druhů drůbeže a okrasné ptactvo a vyrobené a označené přede dnem 5. dubna 2027 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 5. dubna 2026 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob.

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/1054 ze dne 10. dubna 2024 o povolení přípravku Weizmannia faecalis DSM 32016 jako doplňkové látky pro použití v krmivech a ve vodě k napájení pro kuřice nebo odchov všech druhů drůbeže a pro použití ve vodě k napájení pro výkrm všech druhů drůbeže, okrasné ptactvo a sající a odstavená selata prasatovitých (Suidae ) (držitel povolení: Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH) a o změně prováděcího nařízení (EU) 2020/1755, pokud jde o podmínky povolení dotčeného přípravku (Úř. věst. L, 2024/1054, 11.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1054/oj).

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

EFSA Journal . 2025;23:e9548. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9548.

EFSA Journal 2020;18(6):6158. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6158.

Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: