Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/758 ze dne 1. dubna 2026, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2021/17, pokud jde o zahrnutí změny týkající se kontaktních údajů distributora v seznamu změn, které nevyžadují posouzení

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6 ze dne 11. prosince 2018 o veterinárních léčivých přípravcích a o zrušení směrnice 2001/82/ESÚř. věst. L 4, 7.1.2019, s. 43 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj. , a zejména na čl. 60 odst. 1 uvedeného nařízení,

Příloha prováděcího nařízení (EU) 2021/17 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Úř. věst. L 4, 7.1.2019, s. 43 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.

(1) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/17Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/17 ze dne 8. ledna 2021 o stanovení seznamu změn, které nevyžadují posouzení, podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6 (Úř. věst. L 7, 11.1.2021, s. 22 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/17/oj). stanoví seznam změn, které nevyžadují posouzení, podle nařízení (EU) 2019/6.

(2) Na základě získaných zkušeností koordinační skupina pro veterinární léčivé přípravky doporučila Komisi změnit jednu z položek v příloze prováděcího nařízení (EU) 2021/17 s cílem zahrnout do seznamu změn, které nevyžadují posouzení, změnu, kterou se mění kontaktní údaje distributora (distributorů).

(3) Komise souhlasí s tím, že tento typ změny nevyžaduje posouzení, neboť taková změna je administrativní povahy a nevyžaduje vědecké posouzení.

(4) Prováděcí nařízení (EU) 2021/17 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(5) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/17 ze dne 8. ledna 2021 o stanovení seznamu změn, které nevyžadují posouzení, podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6 (Úř. věst. L 7, 11.1.2021, s. 22 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/17/oj).

Článek 1 Článek 1

Článek 2 Článek 2

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: