Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/829 ze dne 10. dubna 2026 o udělení povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek Bioxal – Soproper v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používáníÚř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj. , a zejména na čl. 44 odst. 5 první pododstavec uvedeného nařízení,

Společnosti BIOXAL SA se s číslem povolení EU-0035787-0000 uděluje povolení Unie pro dodávání jednotlivého biocidního přípravku Bioxal – Soproper na trh a jeho používání, a to v souladu se souhrnem vlastností biocidního přípravku uvedeným v příloze.

Povolení Unie je platné ode dne 6. května 2026 do dne 30. dubna 2036 .

Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(1) Dne 30. září 2020 předložila společnost BIOXAL SA Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen agentura) v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 žádost o povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek s názvem Bioxal – Soproper, který je typem přípravku 2 podle definice v příloze V uvedeného nařízení, a poskytla písemné potvrzení o souhlasu příslušného orgánu Německa, že tuto žádost vyhodnotí. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-YH062085-30.

(2) Přípravek Bioxal – Soproper obsahuje jako účinnou látku kyselinu peroxyoctovou, která je zařazena na seznam schválených účinných látek Unie uvedený v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 pro typ přípravku 2.

(3) Dne 21. února 2025 předložil hodnotící příslušný orgán v souladu s čl. 44 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 zprávu o posouzení a závěry svého hodnocení agentuře.

(4) V souladu s čl. 44 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 předložila agentura dne 25. září 2025 Komisi své stanoviskoStanovisko ECHA ze dne 10. září 2025 k povolení Unie pro biocidní přípravek Bioxal – Soproper (ECHA/BPC/494/2025), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation. , návrh souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen souhrn vlastností přípravku) pro přípravek Bioxal – Soproper a závěrečnou zprávu o posouzení tohoto jednotlivého biocidního přípravku.

(5) Agentura dospěla ve svém stanovisku k závěru, že přípravek Bioxal – Soproper spadá do definice jednotlivý biocidní přípravek uvedené v čl. 3 odst. 1 písm. r) nařízení (EU) č. 528/2012, je způsobilý pro povolení Unie v souladu s čl. 42 odst. 1 uvedeného nařízení a, s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku, splňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 uvedeného nařízení.

(6) Dne 10. října 2025 předala agentura Komisi v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012 návrh souhrnu vlastností přípravku ve všech úředních jazycích Unie.

(7) Komise souhlasí se stanoviskem agentury, a domnívá se proto, že je vhodné udělit povolení Unie pro přípravek Bioxal – Soproper.

(8) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

Stanovisko ECHA ze dne 10. září 2025 k povolení Unie pro biocidní přípravek Bioxal – Soproper (ECHA/BPC/494/2025), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

Článek 1 Článek 1

Článek 2 Článek 2

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: