Nařízení Komise (EU) 2026/859 ze dne 20. dubna 2026, kterým se mění příloha XVII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, pokud jde o 2,4-dinitrotoluen v předmětech

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ESÚř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj. , a zejména na čl. 68 odst. 1 uvedeného nařízení,

Příloha XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj.

(1) 2,4-dinitrotoluen (2,4-DNT), číslo CAS 121-14-2, číslo ES 204-450-0, je v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj). klasifikován jako karcinogen kategorie 1B. Kromě toho byl 2,4-DNT identifikován jako látka vzbuzující mimořádné obavy splňující podmínky čl. 57 písm. a) nařízení (ES) č. 1907/2006 a doplněn do přílohy XIV uvedeného nařízení. Pro tuto látku není možné stanovit odvozenou úroveň, při které nedochází k nepříznivým účinkům (DNEL), a proto se jedná o karcinogen bez stanovené prahové hodnoty. Položka 28 přílohy XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 omezuje uvádění na trh a používání 2,4-DNT jako látky, jako složky jiné látky, nebo ve směsi, pro prodej široké veřejnosti, pokud je koncentrace 2,4-DNT rovna 0,1 % hmotnostních nebo vyšší.

(2) 2,4-DNT byl zařazen do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 s datem zániku 21. srpna 2015 stanoveným v souladu s čl. 58 odst. 1 písm. c) bodem i) uvedeného nařízení. Nebyly obdrženy žádné žádosti o povolení pro použití 2,4-DNT jako látky samotné nebo obsažené ve směsi nebo pro začlenění látky do předmětů, což znamená, že látka se v Unii nepoužívá, a to ani při výrobě předmětů.

(3) Požadavky na povolení stanovené v nařízení (ES) č. 1907/2006 se nevztahují na dovážené předměty. Na trhu Unie lze proto nalézt výrobky obsahující 2,4-DNT vyrobené mimo Unii a následně dovezené. Tyto předměty představují potenciální zdroj expozice 2,4-DNT.

(4) Aby mohla být látka uvedena v příloze XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 i po datu zániku uvedeném v čl. 58 odst. 1 písm. c) bodě i), vyžaduje čl. 69 odst. 2 dotčeného nařízení, aby Evropská agentura pro chemické látky (dále jen agentura) posoudila, zda použití dotčené látky v předmětech představuje riziko pro lidské zdraví nebo životní prostředí, které není náležitě kontrolováno, a pokud agentura usoudí, že tomu tak je, aby připravila dokumentaci pro návrh omezení, která je v souladu s požadavky přílohy XV nařízení (ES) č. 1907/2006 (dále jen dokumentace podle přílohy XV).

(5) Po posouzení dostupných důkazů v souladu s čl. 69 odst. 2 nařízení (ES) č. 1907/2006 dospěla agentura k závěru, že existují použití 2,4-DNT, která mohou vést k riziku vyplývajícímu z přítomnosti této látky v předmětech, které není náležitě kontrolováno. Agentura proto připravila dokumentaci podle přílohy XVhttps://echa.europa.eu/documents/10162/e5a02292-b5bb-c228-8bf0-48f0c40e2fbe. , která byla zveřejněna dne 24. června 2021 .

(6) Dokumentace podle přílohy XV, která byla změněna a dokončena dne 9. září 2022 https://echa.europa.eu/documents/10162/40011c07-ffcd-8017-fb68-4906d1e297b7. (dále jen dokumentace), určila stávající nebo dřívější použití 2,4-DNT v různých předmětech, včetně žáruvzdorných výrobků, automobilových airbagů, předpínačů bezpečnostních pásů, plastových lahví používaných v průmyslových zařízeních pro účely odběru vzorků, jako střelivina pro vojenské a civilní střelivo pro ruční palné zbraně a jako želatinátor/plastifikátor ve výbušných směsích. Agentura obdržela dvě oznámení o látce obsažené v předmětech v souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení (ES) č. 1907/2006 ohledně 2,4-DNT: i) jako změkčovadlo v plastových lahvích na vzorky používaných v průmyslových zařízeních, pro něž oznamující subjekt nyní zanikl, a ii) ve střelivině pro vojenské střelivo.

(7) Podle dokumentace ukázalo vyhledávání informací o látkách vzbuzujících obavy ve výrobcích v databázi zřízené podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2008/98/ESSměrnice Evropského parlamentu a Rady 2008/98/ES ze dne 19. listopadu 2008 o odpadech a o zrušení některých směrnic (Úř. věst. L 312, 22.11.2008, s. 3 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2008/98/oj). , pokud jde o 2,4-DNT, že v Unii existují předměty obsahující tuto látku ve vozidlech, keramických předmětech a elektronických zařízeních. Tyto informace potvrzují, že existují další, případně dovezené předměty, které látku obsahují. Použití 2,4-DNT v předpínačích bezpečnostních pásů a střelivu bylo potvrzeno během konzultace k dokumentaci podle přílohy XV.

(8) V dokumentaci bylo uvedeno, že dochází ke spotřebitelskému a profesionálnímu použití 2,4 DNT v předmětech, při nichž nelze vyloučit uvolnění 2,4-DNT a expozici této látce, a je obtížné provést opatření k řízení rizik. Například vzhledem k tomu, že stopy 2,4-DNT lze nalézt v žáruvzdorných předmětech, nelze vyloučit expozici 2,4-DNT v těchto předmětech. K expozici může dojít rovněž v důsledku použití civilního střeliva pro ruční palné zbraně, jako je lov a sportovní střelba, pokud střelivina obsahuje 2,4-DNT. Střelná zbraň při výstřelu nespotřebovává veškerý 2,4-DNT ve střelivu a může dojít k vdechování a dermální expozici. Dvě další použití, u nichž může dojít k expozici, se týkají bezpečnostních systémů motorových vozidel a odkazují na i) předpínače bezpečnostních pásů, kdy výbušná náplň způsobuje, že generátor plynu produkuje objem plynu, a tím vznikne tlak, který poté působí na mechanické spojení a zatahuje bezpečnostní pás, a ii) airbagy, přičemž jejich použití uvolňuje plyn podobným způsobem, jako je tomu v předpínačích. Pro použití 2,4-DNT v bezpečnostních systémech motorových vozidel zahrnují skupiny ohrožené expozicí kromě řidiče a cestujících, například opraváře automobilů, nebo v případě nehody záchranné složky. V důsledku těchto použití může dojít k vdechování a dermální expozici. Kromě toho se agentura domnívala, že potenciál expozice 2,4-DNT jako změkčovadlu v plastových předmětech a jako přísadě v jakémkoliv plastovém materiálu lze považovat za vysoký. Na základě jeho fyzikálně-chemických vlastností se předpokládá, že 2,4-DNT se v plastové matrici snadno rozptyluje a přechází z povrchu do kontaktního média (voda, sliny nebo kůže). V důsledku toho nelze vyloučit expozici 2,4-DNT z použití plastových lahví na vzorky.

(9) Vzhledem k tomu, že 2,4-DNT je karcinogen bez stanovené prahové hodnoty, pro který nelze odvodit žádnou DNEL, dospělo se v dokumentaci k závěru, že 2,4-DNT obsažený v předmětech představuje riziko pro lidské zdraví pro spotřebitele a profesionální uživatele, které není náležitě kontrolováno. Dále se dospělo k závěru, že pokud existují předměty, které vystavují spotřebitele a profesionální uživatele 2,4-DNT, jediným způsobem, jak řídit riziko, je omezit přítomnost 2,4-DNT v samotných předmětech. Za tímto účelem se v dokumentaci navrhuje omezit uvádění 2,4-DNT na trh a jeho používání v předmětech pro spotřebitelské a profesionální použití mimo průmyslové areály, vzhledem k tomu, že pro tato použití i) nelze vyloučit uvolnění 2,4-DNT a expozici této látce a ii) je obtížné provést opatření k řízení rizik.

(10) Dokumentace stanovila koncentrační limit 2,4-DNT na 0,1 % hmotnostních nebo vyšší, aby se zabránilo záměrnému přidávání 2,4-DNT do předmětů v Unii a zajistilo se, že dovážené předměty splňují stejnou normu jako předměty pocházející z Unie.

(11) Dokumentace vyloučila použití, k nimž dochází v průmyslových areálech, z oblasti působnosti navrhovaného omezení, protože agentura předpokládala, že v těchto areálech lze zavést vhodné a účinné provozní podmínky a opatření k řízení rizik a že rizika jsou dobře kontrolována. Dokumentace navíc z oblasti působnosti navrhovaného omezení vyloučila výbušniny, neboť i) agentura předpokládala, že tyto výrobky jsou dobře regulovány jinými právními předpisy Unie, a ii) byla zavedena příslušná opatření pro manipulaci s výbušninami, u nichž se očekává, že omezí jakoukoli expozici pracovníků nebo životního prostředí 2,4-DNT. Střelivo určené v souladu s vnitrostátními právními předpisy pro armádu, policii a další bezpečnostní složky bylo z oblasti působnosti návrhu rovněž vyloučeno, aby se zajistilo, že obranné schopnosti v členských státech nebudou negativně ovlivněny.

(12) V dokumentaci bylo navrženo vyjmout z oblasti působnosti omezení rovněž předměty, u nichž je přítomnost karcinogenů regulována právními předpisy Unie, zejména nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2025/2509Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2025/2509 ze dne 26. listopadu 2025 o bezpečnosti hraček a o zrušení směrnice 2009/48/ES (Úř. věst. L, 2025/2509, 12.12.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/2509/oj). o bezpečnosti hraček a o zrušení směrnice Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (Úř. věst. L 117, 5.5.2017, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/745/oj). o zdravotnických prostředcích. Rovněž navrhla vyjmout předměty, na něž se vztahuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS (Úř. věst. L 338, 13.11.2004, s. 4 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/1935/oj). o materiálech určených pro styk s potravinami, protože 2,4 DNT je již regulován v materiálech z plastů určených pro styk s potravinami.

(13) Dokumentace dospěla k závěru, že pro všechna použití, která jsou v ní uvedena, existují alternativy k 2,4-DNT a že dvanáctiměsíční přechodné období před tím, než se omezení začne uplatňovat, by dovozcům poskytlo dostatek času na přizpůsobení jejich dodavatelského řetězce a přechod na výrobky neobsahující 2,4-DNT. Vzhledem k tomu, že v Unii k výrobě výrobků obsahujících 2,4-DNT nedochází, jedinými subjekty v Unii, které by musely přejít na alternativy nebo využít zásoby, jsou dovozci.

(14) Dne 2. června 2022 přijal Výbor pro posuzování rizik (dále jen RAC) agentury stanovisko, v němž potvrdil, že existuje riziko pro lidské zdraví, které není náležitě kontrolováno, ohledně použití 2,4-DNT v předmětech. Výbor RAC dospěl k závěru, že z hlediska účinnosti, praktičnosti a sledovatelnosti je omezení navržené agenturou nejvhodnějším opatřením na úrovni Unie k řešení zjištěných rizik pro spotřebitele a profesionální uživatele pracující mimo průmyslové areály, která vyplývají z expozice 2,4-DNT.

(15) Výbor RAC se domníval, že definice výbušnin navržená agenturou nepostačuje k vymezení výbušnin, které by měly být z oblasti působnosti omezení vyloučeny. Výbor RAC se konkrétně domníval, že by mělo být jasně stanoveno, že výbušniny jsou výbušniny definované ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 2014/28/EUSměrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/28/EU ze dne 26. února 2014 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se dodávání výbušnin pro civilní použití na trh a dozoru nad nimi (Úř. věst. L 96, 29.3.2014, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2014/28/oj). a že pyrotechnické výrobky (které by měly spadat do oblasti působnosti omezení) jsou výrobky definované v čl. 3 bodech 1 až 4 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2013/29/EUSměrnice Evropského parlamentu a Rady 2013/29/EU ze dne 12. června 2013 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se dodávání pyrotechnických výrobků na trh (Úř. věst. L 178, 28.6.2013, s. 27 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2013/29/oj). .

(16) Výbor RAC souhlasí s rozsahem omezení navrženým agenturou.

(17) Dne 9. září 2022 přijal Výbor pro socioekonomickou analýzu (dále jen SEAC) agentury stanovisko, v němž dospěl k závěru, že navrhované omezení v podobě upravené výbory RAC a SEAC je nejvhodnějším opatřením na úrovni Unie k řešení zjištěných rizik souvisejících s 2,4-DNT s ohledem na jeho socioekonomické přínosy a náklady.

(18) Výbor SEAC souhlasil s dokumentací, že dvanáctiměsíční odklad uplatňování omezení by zúčastněným stranám poskytl dostatek času na plné provedení požadavků na omezení. Výbor SEAC však doporučil, aby se pro omezení používání 2,4-DNT v mikrovyvíječích plynu pro předpínače bezpečnostních pásů a pohony kapoty a v náhradních dílech v automobilovém průmyslu uplatňovalo 36měsíční přechodné období, a zajistilo se tak postupné ukončení používání této látky v motorových vozidlech a zároveň se zohlednila bezpečnost uživatelů a minimalizoval jakýkoli významný hospodářský dopad.

(19) Bylo konzultováno fórum pro výměnu informací o prosazování, jež je součástí agentury a je uvedeno v čl. 76 odst. 1 písm. f) nařízení (ES) č. 1907/2006 (dále jen fórum), a jeho doporučení byla vzata v úvahu.

(20) Dne 16. prosince 2022 předala agentura stanoviska výborů RAC a SEAChttps://echa.europa.eu/registry-of-restriction-intentions/-/dislist/details/0b0236e185d7af0b. Komisi.

(21) S ohledem na dokumentaci a stanoviska výborů RAC a SEAC dospěla Komise k závěru, že expozice 2,4-DNT v předmětech představuje nepřijatelné zdravotní riziko pro širokou veřejnost a profesionální uživatele a že toto riziko je třeba řešit na úrovni celé Unie. Je proto vhodné zavést omezení pro uvádění 2,4-DNT na trh a jeho používání v předmětech. Komise se řídí stanovisky výborů RAC a SEAC, pokud jde o potřebu, aby se omezení vztahovalo na profesionální uživatele působící mimo průmyslové areály, s cílem řešit zjištěná rizika a přesněji definovat, které výbušniny by měly být z oblasti působnosti omezení vyloučeny. Vzhledem k tomu, že 2,4-DNT se používá také v raketových střelách, hlavicích, vybavení pro nouzovou signalizaci a při jiných vojenských použitích, považuje Komise za vhodné rozšířit výjimku pro střelivo pro vojenské použití navrženou agenturou na všechny předměty pro vojenské použití.Evropská komise. Bílá kniha o budoucnosti evropské obrany 2030. https://commission.europa.eu/document/download/e6d5db69-e0ab-4bec-9dc0-3867b4373019_en?filename=White%20paper%20for%20European%20defence%20–%20Readiness%202030.pdf.

(22) Aby se zabránilo zbytečnému stahování výrobků z oběhu a plýtvání, mohou být motorová vozidla obsahující 2,4-DNT, která jsou uvedena na trh do dvou let ode dne použitelnosti tohoto omezení na základě odloženého uplatňování omezení na některá použití motorových vozidel, nadále uváděna na trh a používána až do konce své životnosti.

(23) Aby se zabránilo zbytečnému stahování výrobků z oběhu a usnadnilo vymáhání, nemělo by se omezení vztahovat na předměty, které byly uvedeny na trh v Unii přede dnem použitelnosti omezení, jako jsou použité předměty.

(24) Zúčastněným stranám a členským státům by měl být poskytnut dostatek času na to, aby omezení dodržely. Komise se proto domnívá, že uplatňování omezení by mělo být odloženo o 12 měsíců, jak je doporučeno v dokumentaci, s výjimkou ustanovení týkajících se mikrovyvíječů plynu pro předpínače bezpečnostních pásů, pohonu kapoty a náhradních dílů v motorových vozidlech, která by měla platit po 36 měsících, v souladu se stanoviskem výboru SEAC.

(25) Nařízení (ES) č. 1907/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(26) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 133 nařízení (ES) č. 1907/2006,

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).

Článek 1 Článek 1

Článek 2 Článek 2

https://echa.europa.eu/documents/10162/e5a02292-b5bb-c228-8bf0-48f0c40e2fbe.

https://echa.europa.eu/documents/10162/40011c07-ffcd-8017-fb68-4906d1e297b7.

Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2008/98/ES ze dne 19. listopadu 2008 o odpadech a o zrušení některých směrnic (Úř. věst. L 312, 22.11.2008, s. 3 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2008/98/oj).

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2025/2509 ze dne 26. listopadu 2025 o bezpečnosti hraček a o zrušení směrnice 2009/48/ES (Úř. věst. L, 2025/2509, 12.12.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/2509/oj).

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (Úř. věst. L 117, 5.5.2017, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/745/oj).

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS (Úř. věst. L 338, 13.11.2004, s. 4 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/1935/oj).

Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/28/EU ze dne 26. února 2014 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se dodávání výbušnin pro civilní použití na trh a dozoru nad nimi (Úř. věst. L 96, 29.3.2014, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2014/28/oj).

Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2013/29/EU ze dne 12. června 2013 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se dodávání pyrotechnických výrobků na trh (Úř. věst. L 178, 28.6.2013, s. 27 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2013/29/oj).

https://echa.europa.eu/registry-of-restriction-intentions/-/dislist/details/0b0236e185d7af0b.

Evropská komise. Bílá kniha o budoucnosti evropské obrany 2030. https://commission.europa.eu/document/download/e6d5db69-e0ab-4bec-9dc0-3867b4373019_en?filename=White%20paper%20for%20European%20defence%20–%20Readiness%202030.pdf.

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: