Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/870 ze dne 21. dubna 2026, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinné látky parafínový olej (CAS 8042-47-5) a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHSÚř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1 . ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj. , a zejména na čl. 20 odst. 1 uvedeného nařízení,

Schválení účinné látky parafínový olej (CAS 8042-47-5), specifikované v příloze I tohoto nařízení, se obnovuje za podmínek stanovených v uvedené příloze.

Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1 . ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

(1) Parafínový olej (CAS 8042-47-5) byl směrnicí Rady 2009/117/ESSměrnice Rady 2009/117/ES ze dne 25. června 2009 , kterou se mění směrnice 91/414/EHS za účelem zařazení parafinového oleje CAS 8042-47-5 jako účinné látky (Úř. věst. L 237, 9.9.2009, s. 11 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/117/oj). zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHSSměrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj). .

(2) Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny na seznamu v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011 , kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj). .

(3) Jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, platnost schválení účinné látky parafínový olej (CAS 8042-47-5) skončí dne 30. listopadu 2026 .

(4) V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 ze dne 18. září 2012 , kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/844/oj). a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byla Řecku jakožto zpravodajskému členskému státu a Francii jakožto spoluzpravodajskému členskému státu předložena žádost o obnovení schválení účinné látky parafínový olej (CAS 8042-47-5).

(5) Žadatel předložil zpravodajskému členskému státu, spoluzpravodajskému členskému státu, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) doplňující dokumentaci požadovanou podle článku 6 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. Zpravodajský členský stát shledal žádost přijatelnou.

(6) Zpravodajský členský stát vypracoval po konzultaci se spoluzpravodajským členským státem návrh hodnotící zprávy o obnovení a dne 1. února 2021 jej předložil úřadu a Komisi. Ve svém návrhu hodnotící zprávy o obnovení navrhl zpravodajský členský stát obnovit schválení parafínového oleje (CAS 8042-47-5).

(7) Úřad zpřístupnil souhrn doplňující dokumentace veřejnosti. Úřad rovněž předal návrh hodnotící zprávy o obnovení žadateli a členským státům k připomínkám a zahájil o něm veřejnou konzultaci. Obdržené připomínky úřad předal Komisi.

(8) Úřad sdělil Komisi svůj závěr dne 1. července 2024 . Aktualizovaná verze tohoto závěru byla oznámena dne 17. června 2025 Conclusion on pesticides peer review of the pesticide risk assessment of the active substance paraffin oil (CAS 8042-47-5, chain lengths C17–C31), EFSA Journal 2024;22:e8913, k dispozici na internetové adrese: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8913. . Úřad uvedl, že s ohledem na kritéria pro schválení stanovená v příloze II nařízení (ES) č. 1107/2009 lze očekávat, že přípravky na ochranu rostlin obsahující parafínový olej (CAS 8042-47-5) splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.

(9) Komise předložila Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 1. října 2025 zprávu o obnovení schválení a dne 20. ledna 2026 předlohu tohoto nařízení.

(10) Komise vyzvala žadatele, aby k závěru úřadu a v souladu s čl. 14 odst. 1 třetím pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 i ke zprávě o obnovení schválení předložil své připomínky. Žadatel předložil své připomínky, které byly důkladně posouzeny a zohledněny.

(11) Bylo zjištěno, že v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku parafínový olej (CAS 8042-47-5) jsou kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 splněna.

(12) I když posouzení rizik pro obnovení schválení účinné látky parafínový olej (CAS 8042-47-5) vychází z omezeného počtu reprezentativních použití, neomezuje to použití, pro něž mohou být přípravky na ochranu rostlin obsahující parafínový olej (CAS 8042-47-5) povoleny. Proto je vhodné nezachovat jeho omezení použití jako insekticid a arkaricid.

(13) V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky a výsledek posouzení rizik je však nezbytné stanovit určité podmínky. Zejména je vhodné požadovat další potvrzující informace o obsahu nečistot ve formě polycyklických aromatických uhlovodíků (PAU) s cílem reagovat na nový technický vývoj, pokud jde o limit pro PAU v Evropském lékopise, a zvýšit důvěru v závěr, že potenciální expozice PAU je nízká a že není důvod pro obavy spotřebitelů.

(14) Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(15) Prováděcím nařízením Komise (EU) 787/2025Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/787 ze dne 24. dubna 2025 , kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek 1,4-dimethylnaftalen, amidosulfuron, bentazon, bixafen, klomazon, fenoxaprop-P, fludioxonil, fluoxastrobin, flutolanil, fluxapyroxad, giberelová kyselina, gibereliny, halauxifen-methyl, mekoprop-P, parafinový olej, penthiopyrad, pirimifos-methyl, propamokarb, propyzamid, prothiokonazol, rimsulfuron, sedaxan a sulfoxaflor (Úř. věst. L, 2025/787, 25.4.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/787/oj). byla doba platnosti schválení parafínový olej (CAS 8042-47-5) prodloužena do 30. listopadu 2026 , aby bylo možno dokončit postup pro obnovení schválení před uplynutím doby platnosti schválení uvedené účinné látky. Avšak vzhledem k tomu, že rozhodnutí o obnovení bylo přijato před datem konce uvedené prodloužené doby platnosti schválení, mělo by se toto nařízení začít používat dříve než k uvedenému datu.

(16) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.

Směrnice Rady 2009/117/ES ze dne 25. června 2009 , kterou se mění směrnice 91/414/EHS za účelem zařazení parafinového oleje CAS 8042-47-5 jako účinné látky (Úř. věst. L 237, 9.9.2009, s. 11 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/117/oj).

Článek 1 Článek 1 Obnovení schválení účinné látky

Článek 2 Článek 2 Změna prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011

Článek 3 Článek 3 Vstup v platnost a datum použitelnosti

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

Použije se ode dne 1. července 2026 .

Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).

Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011 , kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).

Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 ze dne 18. září 2012 , kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/844/oj).

Conclusion on pesticides peer review of the pesticide risk assessment of the active substance paraffin oil (CAS 8042-47-5, chain lengths C17–C31), EFSA Journal 2024;22:e8913, k dispozici na internetové adrese: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8913.

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/787 ze dne 24. dubna 2025 , kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek 1,4-dimethylnaftalen, amidosulfuron, bentazon, bixafen, klomazon, fenoxaprop-P, fludioxonil, fluoxastrobin, flutolanil, fluxapyroxad, giberelová kyselina, gibereliny, halauxifen-methyl, mekoprop-P, parafinový olej, penthiopyrad, pirimifos-methyl, propamokarb, propyzamid, prothiokonazol, rimsulfuron, sedaxan a sulfoxaflor (Úř. věst. L, 2025/787, 25.4.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/787/oj).

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: