Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/892 ze dne 23. dubna 2026, kterým se mění nařízení (EU) č. 37/2010, pokud jde o klasifikaci látky lidokain podle maximálního limitu reziduí v potravinách živočišného původu

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května 2009 , kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu, kterým se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004Úř. věst. L 152, 16.6.2009, s. 11 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/470/oj. , a zejména na článek 14 ve spojení s článkem 17 uvedeného nařízení,

Příloha nařízení (EU) č. 37/2010 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Úř. věst. L 152, 16.6.2009, s. 11 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/470/oj.

(1) V souladu s nařízením (ES) č. 470/2009 má Komise prostřednictvím nařízení stanovit maximální limity reziduí (MLR) farmakologicky účinných látek určených k použití v Unii ve veterinárních léčivých přípravcích pro zvířata určená k produkci potravin nebo v biocidních přípravcích používaných v chovu zvířat.

(2) V nařízení Komise (EU) č. 37/2010Nařízení Komise (EU) č. 37/2010 ze dne 22. prosince 2009 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu (Úř. věst. L 15, 20.1.2010, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/37(1)/oj). jsou uvedeny farmakologicky účinné látky a jejich klasifikace podle MLR v potravinách živočišného původu.

(3) Látka lidokain je v uvedeném nařízení zařazena jako povolená látka u skotu, prasat a koňovitých.

(4) Dne 9. února 2024 předložila společnost Scanvet Animal Health A/S Evropské agentuře pro léčivé přípravky (dále jen agentura) v souladu s článkem 3 nařízení (ES) č. 470/2009 žádost o změnu stávajících podmínek pro používání látky lidokain u prasat stanovených podle nařízení (ES) č. 470/2009 o MLR.

(5) Dne 15. května 2025 agentura prostřednictvím stanoviska Výboru pro veterinární léčivé přípravky doporučila zahrnout pro látku lidokain u prasat prozatímní klasifikaci není nutné stanovit MLR a omezení týkající se cesty podání a doby do porážky.

(6) Dne 5. června 2025 požádala Komise agenturu, aby přehodnotila své stanovisko ze dne 15. května 2025 , neboť prozatímní klasifikace není nutné stanovit MLR není v souladu s čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 470/2009.

(7) Dne 4. prosince 2025 agentura na základě stanoviskaStanovisko Výboru pro veterinární léčivé přípravky ze dne 4. prosince 2025 ohledně stanovení maximálních limitů reziduí (EMA/CVMP/330013/2025): https://www.ema.europa.eu/en/documents/mrl-opinion/opinion-cvmp-establishment-maximum-residue-limits-lidocaine-emea-v-mrl-003649-modf-0004_en.pdf. Výboru pro veterinární léčivé přípravky doporučila změnit stávající podmínky pro používání látky lidokain u prasat tak, aby umožňovaly rovněž injekci do šourku, varlat a chámovodu u selat do věku sedmi dnů.

(8) S ohledem na stanovisko agentury považuje Komise za vhodné změnit položku pro látku lidokain u prasat v tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010.

(9) Nařízení (EU) č. 37/2010 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(10) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

Nařízení Komise (EU) č. 37/2010 ze dne 22. prosince 2009 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu (Úř. věst. L 15, 20.1.2010, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/37(1)/oj).

Článek 1 Článek 1

Článek 2 Článek 2

Stanovisko Výboru pro veterinární léčivé přípravky ze dne 4. prosince 2025 ohledně stanovení maximálních limitů reziduí (EMA/CVMP/330013/2025): https://www.ema.europa.eu/en/documents/mrl-opinion/opinion-cvmp-establishment-maximum-residue-limits-lidocaine-emea-v-mrl-003649-modf-0004_en.pdf.

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: