Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/1012 ze dne 7. května 2026 o povolení L-cysteinu, L-cystein-hydrochloridu monohydrátu a L-cystein-hydrochloridu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířatÚř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj. , a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek senzorické doplňkové látky a funkční skupiny zchutňující látky, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(1) Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2) V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení L-cysteinu, L-cystein-hydrochloridu monohydrátu a L-cystein-hydrochloridu. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3) Žádost se týká povolení L-cysteinu, L-cystein-hydrochloridu monohydrátu a L-cystein-hydrochloridu, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek nutriční doplňkové látky a funkční skupiny aminokyseliny, jejich soli a analogy a do kategorie doplňkových látek senzorické doplňkové látky a funkční skupiny zchutňující látky. Žadatel požádal o povolení uvedených doplňkových látek pro použití rovněž ve vodě k napájení. Nařízení (ES) č. 1831/2003 však neumožňuje povolit zchutňující látky pro použití ve vodě k napájení. Použití uvedených doplňkových látek ve vodě k napájení by proto nemělo být povoleno, pokud jsou zařazeny do funkční skupiny zchutňující látky. Žadatel později stáhl žádost o povolení L-cysteinu, L-cystein-hydrochloridu monohydrátu a L-cystein-hydrochloridu v kategorii doplňkových látek nutriční doplňkové látky a funkční skupině aminokyseliny, jejich soli a analogy.

(4) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) dospěl ve svém stanovisku ze dne 17. září 2025 EFSA Journal . 2025;23:e9689, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9689. k závěru, že za navrhovaných podmínek použití jsou L-cystein, L-cystein-hydrochlorid monohydrát a L-cystein-hydrochlorid bezpečné pro všechny druhy zvířat, jakož i pro spotřebitele i životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že L-cystein není považován za látku dráždivou pro kůži a oči ani za látku senzibilizující kůži. Látky L-cystein, L-cystein-hydrochlorid monohydrát a L-cystein-hydrochlorid jsou považovány za žíravé pro oči a dýchací cesty, ale nebylo možné dospět k závěru ohledně jejich potenciálu dráždit kůži. Úřad dále dospěl k závěru, že jelikož se L-cystein, L-cystein-hydrochlorid monohydrát a L-cystein-hydrochlorid používají v potravinách jako zchutňující látky, očekává se, že mohou plnit podobnou funkci v krmivech, a není tedy nutné dále prokazovat jejich účinnost. Úřad nepovažoval zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5) Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že L-cystein, L-cystein-hydrochlorid monohydrát a L-cystein-hydrochlorid splňují podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedených látek by proto mělo být povoleno pro všechny druhy zvířat. Komise se navíc domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů dotčených doplňkových látek.

(6) Komise se domnívá, že bezpečnostní důvody nevyžadují stanovení maximálního obsahu L-cysteinu, L-cystein-hydrochloridu monohydrátu a L-cystein-hydrochloridu. Aby se umožnila lepší kontrola, doporučený maximální obsah by měl být uveden na etiketě doplňkových látek. Je-li doporučený maximální obsah překročen, měly by být na etiketě dotčených premixů uvedeny určité informace.

(7) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

EFSA Journal . 2025;23:e9689, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9689.

Článek 1 Článek 1 Povolení

Článek 2 Článek 2 Vstup v platnost

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: