Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/1019 ze dne 7. května 2026 o povolení N-Amidinoglycinu a přípravku N-Amidinoglycinu jako doplňkových látek pro výkrm kuřat, odchov kuřic, odchov kuřat k reprodukci, výkrm krůt a odchov krůt k reprodukci (držitel povolení: Evonik Operations GmbH)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířatÚř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj. , a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

Látka a přípravek uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek zootechnické doplňkové látky a funkční skupiny jiné zootechnické doplňkové látky, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(1) Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2) V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení N-Amidinoglycinu a přípravku N-Amidinoglycinu. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3) Žádost se týká povolení N-Amidinoglycinu a přípravku N-Amidinoglycinu jako doplňkových látek pro výkrm kuřat, odchov kuřic, odchov kuřat k reprodukci, výkrm krůt a odchov krůt k reprodukci, pro použití v krmivech a ve vodě k napájení, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie zootechnické doplňkové látky a funkční skupiny jiné zootechnické doplňkové látky.

(4) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) dospěl ve svém stanovisku ze dne 18. listopadu 2025 EFSA Journal 2025;23:e9784, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9784. k závěru, že N-Amidinoglycin a přípravek N-Amidinoglycinu jsou bezpečné pro cílové druhy, jakož i pro spotřebitele a životní prostředí při použití do maximálního navrhovaného množství N-Amidinoglycinu 1200 mg/kg kompletního krmiva a 600 mg/l vody k napájení za předpokladu, že krmivo obsahuje dostatečné množství donorů methylové skupiny (kromě methioninu, např. cholinu, betainu a kyseliny listové) a vitaminu B12 . Vzhledem k proměnlivosti příjmu vody a ke skutečnosti, že u výkrmu kuřat nebylo zjištěno žádné rozpětí bezpečnosti, se však úřad domníval, že expozice prostřednictvím vody k napájení by neměla překročit maximální bezpečné množství doplňkové látky, pokud je podávána pouze prostřednictvím krmiva. Úřad rovněž dospěl k závěru, že N-Amidinoglycin a přípravek N-Amidinoglycinu nepředstavují pro uživatele bezpečnostní riziko. Úřad dále dospěl k závěru, že N-Amidinoglycin a přípravek N-Amidinoglycinu jsou účinné u cílových druhů zvířat při minimálním množství použití 600 mg/kg kompletního krmiva nebo 300 mg/l vody. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5) Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že N-Amidinoglycin a přípravek N-Amidinoglycinu splňují podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání N-Amidinoglycinu a přípravku N-Amidinoglycinu by proto mělo být povoleno pro výkrm kuřat, odchov kuřic, odchov kuřat k reprodukci, výkrm krůt a odchov krůt k reprodukci. Avšak vzhledem k tomu, že uvedené doplňkové látky mají být povoleny pro použití jak v krmivech, tak ve vodě k napájení, je vhodné stanovit, že současné použití uvedených doplňkových látek v krmivech a ve vodě k napájení není povoleno, aby se zabránilo jakémukoli riziku překročení bezpečných množství použití pro cílové druhy. Kromě toho je vhodné zajistit, aby byla při používání uvedených doplňkových látek věnována pozornost podávání vitaminu B12 a donorů methylové skupiny jiných než methionin ve výživě zvířete a aby množství N-Amidinoglycinu podávané ve vodě k napájení nebylo vyšší než množství, které by bylo podáváno v případě krmení při maximálním obsahu 1200 mg/kg kompletního krmiva s ohledem na skutečný příjem vody k napájení zvířaty v poměru ke krmivu.

(6) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

EFSA Journal 2025;23:e9784, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9784.

Článek 1 Článek 1 Povolení

Článek 2 Článek 2 Vstup v platnost

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: