Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/1117 ze dne 26. května 2026 o povolení L-isoleucinu z Escherichia coli CCTCC M 20231916 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířatÚř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj. , a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek nutriční doplňkové látky a funkční skupiny aminokyseliny, jejich soli a analogy, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(1) Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2) V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení L-isoleucinu z Escherichia coli CCTCC M 20231916. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3) Žádost se týká povolení L-isoleucinu z Escherichia coli CCTCC M 20231916 jako doplňkové látky pro použití v krmivech a ve vodě k napájení pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek nutriční doplňkové látky a funkční skupiny aminokyseliny, jejich soli a analogy.

(4) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) ve svém stanovisku ze dne 17. září 2025 EFSA Journal 2025, 23 (10):e9687, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9687. dospěl k závěru, že použití L-isoleucinu z Escherichia coli CCTCC M 20231916 v krmivu je pro cílové druhy bezpečné, je-li přidáván do stravy ve vhodném množství podle výživových potřeb dotčených cílových druhů. Avšak vzhledem k riziku nutriční nevyváženosti a hygienickým důvodům má úřad obavy ohledně používání L-isoleucinu ve vodě k napájení. Úřad rovněž dospěl k závěru, že používání L-isoleucinu z Escherichia coli CCTCC M 20231916 ve výživě zvířat je bezpečné pro spotřebitele i životní prostředí. Vzhledem k tomu, že nebyly k dispozici příslušné údaje, úřad nemohl dospět k závěru ohledně potenciálu této doplňkové látky dráždit kůži a/nebo oči a senzibilizovat kůži, ale zjistil že pro uživatele této doplňkové látky existuje riziko vdechování endotoxinů. Úřad dále dospěl k závěru, že tato látka je považována za účinný zdroj aminokyseliny L-isoleucinu pro výživu nepřežvýkavců. Aby byl doplňkový L-isoleucin stejně účinný u přežvýkavců jako u nepřežvýkavců, vyžaduje ochranu před rozkladem v bachoru. Úřad nepovažoval zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5) Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že L-isoleucin z Escherichia coli CCTCC M 20231916 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by používání uvedené látky jakožto doplňkové látky mělo být povoleno. Komise se domnívá, že možná hygienická rizika spojená s používáním této aminokyseliny ve vodě k napájení mají řešit provozovatelé krmivářských podniků v rámci svých povinností týkajících se zajištění souladu s příslušnými hygienickými požadavky podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005 ze dne 12. ledna 2005 , kterým se stanoví požadavky na hygienu krmiv (Úř. věst. L 35, 8.2.2005, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj). , kterým se stanoví požadavky na hygienu krmiv. Je-li L-isoleucin z Escherichia coli CCTCC M 20231916 určen pro krmení přežvýkavců, měl by být chráněn před rozkladem v bachoru. Je vhodné upozornit uživatele, aby zohlednil podíl této látky na zásobení všemi esenciálními a podmíněně esenciálními aminokyselinami z výživy, zejména v případě podávání L-isoleucinu ve vodě k napájení. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(6) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

EFSA Journal 2025, 23 (10):e9687, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9687.

Článek 1 Článek 1 Povolení

Článek 2 Článek 2 Vstup v platnost

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005 ze dne 12. ledna 2005 , kterým se stanoví požadavky na hygienu krmiv (Úř. věst. L 35, 8.2.2005, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: