Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/1122 ze dne 26. května 2026 o povolení přípravku Enterococcus lactis NCIMB 11181 jako doplňkové látky pro výkrm drůbeže a odchov drůbeže ke snášce nebo k reprodukci a okrasné ptáky (držitel povolení: Chr. Hansen A/S)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířatÚř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 . ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj. , a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek zootechnické doplňkové látky a funkční skupiny stabilizátory střevní flóry, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 . ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(1) Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2) V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku Enterococcus lactis NCIMB 11181 (dříve označován jako Enterococcus faecium NCIMB 11181). Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3) Žádost se týká povolení přípravku Enterococcus lactis NCIMB 11181 jako doplňkové látky pro použití v krmivech a ve vodě k napájení pro výkrm kuřat nebo odchov kuřic, výkrm nebo odchov jiných druhů drůbeže a okrasné ptáky, přičemž bylo požádáno o souběžné použití uvedeného přípravku v krmivech s kokcidiostatiky monensinát sodný a dekochinát a o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie zootechnické doplňkové látky a funkční skupiny stabilizátory střevní flóry.

(4) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) dospěl ve svém stanovisku ze dne 30. ledna 2024 EFSA Journal 2024;22:e8623, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8623. k závěru, že přípravek Enterococcus lactis NCIMB 11181 je bezpečný pro výkrm kuřat nebo odchov kuřic, výkrm nebo odchov jiných druhů drůbeže a okrasné ptáky, jakož i pro spotřebitele a životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že pevná vodorozpustná forma doplňkové látky není považována za dráždivou pro kůži nebo oči. Vzhledem k bílkovinné povaze účinné látky se jak pevná, tak pevná vodorozpustná forma doplňkové látky považují za látky senzibilizující dýchací cesty. Úřad nemohl dospět k závěru ohledně potenciálu pevné formy doplňkové látky dráždit kůži a oči nebo ohledně potenciálu obou forem doplňkové látky senzibilizovat kůži. Dále dospěl k závěru, že použití Enterococcus lactis NCIMB 11181 je slučitelné s kokcidiostatiky monensinát sodný a dekochinát. Po posouzení údajů, které žadatel nově předložil, dospěl úřad ve svém stanovisku ze dne 16. září 2025 EFSA Journal 2025;23:e9680, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9680. k závěru, že doplňková látka může být účinná jako zootechnická doplňková látka pro výkrm kuřat, je-li podávána v množství 3 × 1010 CFU/kg kompletního krmiva a ve vodě k napájení v množství 1,5 × 1010 CFU/L. Tento závěr učiněný v případě výkrmu kuřat byl rozšířen na odchov kuřic a extrapolován na výkrm veškeré drůbeže, odchov veškeré drůbeže a okrasné ptáky. Úřad nepovažoval zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné.

(5) Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 dospěla k závěru, že závěry a doporučení z předchozího posouzení týkajícího se jiné žádosti o povolení téže doplňkové látky, které úřad ověřil ve svém stanovisku ze dne 1. února 2012 EFSA Journal 2012;10(2):2574, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2574. , jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. a) nařízení Komise (ES) č. 378/2005Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj). se proto hodnotící zpráva referenční laboratoře nevyžadovala.

(6) Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek Enterococcus lactis NCIMB 11181 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedeného přípravku by proto mělo být povoleno pro výkrm drůbeže a odchov drůbeže ke snášce nebo k reprodukci a okrasné ptáky. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(7) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

EFSA Journal 2024;22:e8623, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8623.

Článek 1 Článek 1 Povolení

Článek 2 Článek 2 Vstup v platnost

EFSA Journal 2025;23:e9680, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9680.

EFSA Journal 2012;10(2):2574, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2574.

Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: