Nařízení Komise (EU) 2026/1123 ze dne 26. května 2026, kterým se stanoví požadavky na označování přípravků na ochranu rostlin a zrušuje nařízení (EU) č. 547/2011

Označení:: 32026R1123
Stav:: effective
Jazyk textu:: cs

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHSÚř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj. , a zejména na čl. 65 odst. 1 uvedeného nařízení,

Prvky označení uvedené v článcích 3, 4, 5, 6, 7 a 10 tohoto nařízení se uvedou v označení ve fyzické podobě (fyzický štítek) a v digitální podobě (digitální štítek).

Držitel povolení přípravku na ochranu rostlin nebo držitel povolení k souběžnému obchodu s takovým přípravkem zajistí, aby fyzický a digitální štítek dotčeného přípravku na ochranu rostlin obsahovaly stejné prvky. Do uvedených prvků se musí promítnout obsah příslušného povolení uděleného v souladu s nařízením (ES) č. 1107/2009.

Odchylně od odstavce 2 v případě, že se povolení přípravku na ochranu rostlin změní a je udělena odkladná lhůta podle článku 46 nařízení (ES) č. 1107/2009, digitální štítek může být aktualizován v souladu se změněným povolením před uplynutím uvedené odkladné lhůty.

Fyzický štítek může mít podobu rozkládacího štítku. V takovém případě se použije obdobně oddíl 1.2.1.6 přílohy I nařízení (ES) č. 1272/2008.

V případě malých balení mohou být informace vyžadované v písmenech j) až s) přílohy I uvedeny na zvláštním příbalovém letáku přiloženém k balení. Takový příbalový leták se považuje za součást fyzického štítku.

Držitel povolení přípravku na ochranu rostlin nebo držitel povolení k souběžnému obchodu s takovým přípravkem může na fyzickém a digitálním štítku doplnit dodatečné informace, pokud jsou v souladu s obsahem příslušného povolení uděleného v souladu s nařízením (ES) č. 1107/2009.

Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

(1) Nařízení Komise (EU) č. 547/2011Nařízení Komise (EU) č. 547/2011 ze dne 8. června 2011 , kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o požadavky na označování přípravků na ochranu rostlin (Úř. věst. L 155, 11.6.2011, s. 176 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/547/oj). obsahuje požadavky na označování přípravků na ochranu rostlin, včetně standardních vět udávajících zvláštní rizika pro zdraví lidí nebo zvířat a bezpečnostní opatření pro ochranu zdraví lidí, zvířat nebo životního prostředí, a rovněž kritéria přiřazení standardních vět a bezpečnostních pokynů.

(2) Požadavky na označování látek a směsí stanovené nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj). byly změněny nařízením Komise v přenesené pravomoci (EU) 2023/707Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2023/707 ze dne 19. prosince 2022 , kterým se mění nařízení (ES) č. 1272/2008, pokud jde o třídy nebezpečnosti a kritéria týkající se klasifikace, označování a balení látek a směsí (Úř. věst. L 93, 31.3.2023, s. 7 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2023/707/oj). a nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2024/2865Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2024/2865 ze dne 23. října 2024 , kterým se mění nařízení (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí (Úř. věst. L, 2024/2865, 20.11.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2865/oj). . V zájmu usnadnění provádění a prosazování nařízení (ES) č. 1107/2009 a nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625 ze dne 15. března 2017 o úředních kontrolách a jiných úředních činnostech prováděných s cílem zajistit uplatňování potravinového a krmivového práva a pravidel týkajících se zdraví zvířat a dobrých životních podmínek zvířat, zdraví rostlin a přípravků na ochranu rostlin, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, (ES) č. 396/2005, (ES) č. 1069/2009, (ES) č. 1107/2009, (EU) č. 1151/2012, (EU) č. 652/2014, (EU) 2016/429 a (EU) 2016/2031, nařízení Rady (ES) č. 1/2005 a (ES) č. 1099/2009 a směrnic Rady 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES a 2008/120/ES a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004, směrnic Rady 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES a 97/78/ES a rozhodnutí Rady 92/438/EHS (nařízení o úředních kontrolách) (Úř. věst. L 95, 7.4.2017, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/625/oj). by některé prvky požadavků na označování přípravků na ochranu rostlin měly být sladěny s novými požadavky na označování použitelnými podle nařízení (ES) č. 1272/2008.

(3) Podle čl. 65 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 mají členské státy povinnost oznámit ostatním členským státům a Komisi dodatečné vnitrostátní věty v označení, které jsou nezbytné k ochraně zdraví lidí nebo zvířat anebo životního prostředí na jejich území. Členské státy oznámily dodatečné věty s požadavky na osobní ochranné prostředky a konkrétní technické prostředky určené pro konkrétní činnosti. Dále oznámily věty obsahující opatření ke zmírnění rizika, která odpovídají jejich specifickým environmentálním nebo zemědělským podmínkám podle čl. 36 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009. Komise shromáždila dodatečné věty, které jí členské státy oznámily, a s cílem začlenit je do tohoto nařízení je přezkoumala.

(4) Kritéria přiřazení některých standardních vět stanovených nařízením (EU) č. 547/2011 nevycházela z výsledků posouzení rizika. S cílem usnadnit činnost osob odpovědných za řízení rizik v členských státech by měly být standardní věty uvedeny v označení přípravků na ochranu rostlin, u nichž posouzení rizika prokázalo, že by se za účelem ochrany zdraví lidí (obsluhy, pracovníků, okolních osob a místních obyvatel) nebo životního prostředí měla použít omezení jejich použití nebo zvláštní opatření ke zmírnění rizika. Dále jsou klasifikovány dodatečné věty, které informují o konkrétní správné zemědělské praxi při používání fumigantů, rodenticidů a přípravků k ošetření osiva. Zároveň by členské státy měly doplnit upřesnění týkající se opatření ke zmírnění rizika, které bylo zjištěno osobou odpovědnou za řízení rizik při povolování přípravku na ochranu rostlin v souladu s čl. 36 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009, do standardních vět, v nichž jsou za tímto účelem ponechána volná místa nebo symboly.

(5) U některých kategorií přípravků na ochranu rostlin by měly být zvláštní věty pro bezpečné zacházení a správnou zemědělskou praxi přiřazovány systematicky, a to nezávisle na výsledku posouzení rizika.

(6) Informování o potenciálních rizicích přípravků na ochranu rostlin by mohly zlepšit digitální štítky, které by mohly přinést uživatelům výhody, jako je větší písmo, automatické vyhledávání, hlasový asistent nebo překlad do jiných jazyků. Digitální štítky přípravků na ochranu rostlin by vedle toho mohly podpořit přechod na digitální zemědělství a zavádění technik přesné aplikace, a to díky možnosti převodu povolených podmínek použití na aplikační strojní zařízení, místní mapy nebo meteorologické stanice, a rovněž zjednodušení podávání zpráv v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) 2023/564Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/564 ze dne 10. března 2023 o obsahu a formátu záznamů o přípravcích na ochranu rostlin vedených profesionálními uživateli podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 (Úř. věst. L 74, 13.3.2023, s. 4 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/564/oj). . Pro přípravky na ochranu rostlin je proto vhodné vedle fyzického štítku vyžadovat digitální štítek a pro digitální štítky stanovit požadavky.

(7) Fyzické a digitální štítky přípravku na ochranu rostlin by měly zpravidla obsahovat stejné prvky, do nichž se promítne obsah uděleného povolení, přičemž se uplatní určitá omezená míra flexibility během odkladné lhůty podle článku 46 nařízení (ES) č. 1107/2009.

(8) U přípravků na ochranu rostlin je vhodné umožnit používání rozkládacích štítků a u malých balení rovněž označení v podobě příbalového letáku přiloženého k balení. Na rozkládací štítky by se měla uplatnit pravidla vztahující se k provedení rozkládacího štítku stanovená nařízením (ES) č. 1272/2008.

(9) Safenery a synergenty uvedené na trh v návaznosti na vstup nařízení Komise (EU) 2024/1487Nařízení Komise (EU) 2024/1487 ze dne 29. května 2024 , kterým se vymezují požadavky na údaje pro schválení safenerů a synergentů a kterým se stanoví pracovní program pro postupný přezkum safenerů a synergentů na trhu v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 (Úř. věst. L, 2024/1487, 30.5.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1487/oj). v platnost budou podléhat schválení na úrovni Unie podle nařízení (ES) č. 1107/2009. Je proto vhodné, aby v označení přípravku na ochranu rostlin obsahujícího safener (safenery) a synergent (synergenty), jež jsou schválené podle zmíněného nařízení, byly uvedeny jejich názvy a koncentrace.

(10) Podle článku 55 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí náležitý způsob používání přípravku na ochranu rostlin zahrnovat uplatnění zásad integrované ochrany rostlin. S cílem upozornit uživatele na povinnost uplatnit zásady integrované ochrany rostlin by proto měla být v označení přípravků na ochranu rostlin povolených pro používání profesionálními uživateli uvedena zvláštní standardní věta.

(11) Označení přípravku by mělo profesionálním uživatelům poskytnout informace o podmínkách použití povoleného přípravku na ochranu rostlin, včetně možnosti uplatnit techniky přesné aplikace. Ve srovnání s konvenčním aplikačním zařízením umožňují tyto techniky uživatelům aplikovat povolené přípravky na ochranu rostlin přesnějším a náležitějším způsobem. Umožňují snížit množství aplikovaného přípravku na ochranu rostlin na hektar a zároveň na cílových plochách zachovat povolené dávkování. Techniky přesné aplikace mohou přispívat k celkovému snížení expozice životního prostředí přípravkům na ochranu rostlin a podporovat jejich účinnější, cílenější a udržitelnější použití.

(12) S cílem zabránit vzniku odpadu nejen z likvidace samotných přípravků na ochranu rostlin, ale rovněž z jejich obalů, by měly být stanoveny standardní věty týkající se jejich bezpečné likvidace.

(13) Aby se zlepšila informovanost uživatelů o přípravcích na ochranu rostlin potenciálně nebezpečných pro včely, měla by být zavedena zvláštní standardní věta a výstražný symbol.

(14) V souladu s nařízením Komise (EU) č. 283/2013Nařízení Komise (EU) č. 283/2013 ze dne 1. března 2013 , kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh stanoví požadavky na údaje o účinných látkách (Úř. věst. L 93, 3.4.2013, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/283/oj). a jednotnými zásadami stanovenými nařízením Komise (EU) č. 546/2011Nařízení Komise (EU) č. 546/2011 ze dne 10. června 2011 , kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o jednotné zásady pro hodnocení a povolování přípravků na ochranu rostlin (Úř. věst. L 155, 11.6.2011, s. 127 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/546/oj). se mají všechny mikroorganismy považovat za potenciální senzibilizátory, dokud nejsou k dispozici výsledky validovaných zkoušek, které tuto vlastnost hodnotí. Měla by být proto zavedena zvláštní věta pro bezpečné zacházení, která upozorňuje na potenciál mikroorganismů vyvolat senzibilizující reakce.

(15) Koncoví uživatelé ošetřeného osiva musí být informováni o potenciálních rizicích v souvislosti s výsevem takového osiva v důsledku použití přípravku (přípravků) na ochranu rostlin k jeho ošetření. Vzhledem k tomu, že koncový uživatel ošetřeného osiva nemá vždy přístup k označení přípravku (přípravků) na ochranu rostlin, kterým (kterými) bylo osivo ošetřeno, měly by být podle čl. 49 odst. 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 jak v označení přípravku (přípravků) na ochranu rostlin, tak v označení a průvodních dokumentech ošetřeného osiva zahrnuty určité standardní věty informující o opatřeních ke zmírnění rizika při manipulaci s ošetřeným osivem nebo při jeho výsevu.

(16) S cílem poskytnout členským státům odpovídající nástroje pro boj proti obchodování s nelegálními přípravky na ochranu rostlin je vhodné stanovit zvláštní požadavky na označování přípravků na ochranu rostlin, které jsou předmětem povolení k souběžnému obchodu udíleného podle článku 52 nařízení (ES) č. 1107/2009. V souladu s rozsudkem Soudního dvora ve věci C-830/21, Syngeta AgroRozsudek Soudního dvora ze dne 7. prosince 2023 , Syngeta Agro, C-830/21, ECLI:EU:C:2023:959. , by se mělo objasnit, že číslo šarže dotčeného přípravku přidělené původním výrobcem, číslo povolení a jméno a adresa držitele povolení by měly být součástí označení přípravku, který je předmětem souběžného obchodu.

(17) Přípravky na ochranu rostlin mohou být v souladu s článkem 54 nařízení (ES) č. 1107/2009 používány pro účely výzkumu a vývoje. Vzhledem k tomu, že pro takové přípravky se nevyžaduje povolení, a s cílem poskytnout výzkumným pracovníkům bezpečnostní pokyny, měly by být zachovány některé požadavky na označování přípravků na ochranu rostlin, které jsou určeny k uvedeným účelům.

(18) Aby se zajistilo, že příslušné orgány, držitelé povolení, dodavatelé a profesionální i neprofesionální uživatelé budou mít dostatek času přizpůsobit se novým požadavkům stanoveným v tomto nařízení, mělo by být datum jeho použitelnosti odloženo.

(19) Dále by mělo být zavedeno přechodné opatření s cílem zajistit při udělování nových povolení a obnovení povolení přípravků na ochranu rostlin postupné provádění nových požadavků stanovených v tomto nařízení. Vzhledem k tomu, že návrh označení musí být součástí žádostí o takové povolení nebo obnovení povolení, mělo by se uvedené přechodné opatření použít, pokud je žádost podána před datem použitelnosti tohoto nařízení. Pokud však musí být označení takových přípravků na ochranu rostlin změněno nebo se aktualizuje, měly by se na měněné označení uplatnit některé nové požadavky stanovené v tomto nařízení, aniž by se čekalo na příští obnovení povolení.

(20) Vzhledem k velkému množství změn a v zájmu jasnosti je vhodné zrušit nařízení (EU) č. 547/2011 a nahradit ho novým nařízením.

(21) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Na fyzický štítek se vytiskne nosič údajů definovaný v čl. 2 bodě 39 nařízení (ES) č. 1272/2008 s odkazem na digitální štítek.

Digitální štítek musí být přístupný, aniž je nutné vytvořit účet, a bezplatný.

Po stažení přípravku na ochranu rostlin z trhu nebo případně po uplynutí odkladné lhůty podle článku 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 se digitální štítek takového přípravku deaktivuje, nebo se na něm pro uživatele viditelně uvede, že přípravek již není v dotčeném členském státě povolen.

Nařízení Komise (EU) č. 547/2011 ze dne 8. června 2011 , kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o požadavky na označování přípravků na ochranu rostlin (Úř. věst. L 155, 11.6.2011, s. 176 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/547/oj).

Článek 1 Článek 1 Obecná pravidla 1.Prvky označení uvedené v článcích 3, 4, 5, 6, 7 a 10 tohoto nařízení se uvedou v označení ve fyzické podobě (fyzický štítek) a v digitální podobě (digitální štítek). 2.Držitel povolení přípravku na ochranu rostlin nebo držitel povolení k souběžnému obchodu s takovým přípravkem zajistí, aby fyzický a digitální štítek dotčeného přípravku na ochranu rostlin obsahovaly stejné prvky. Do uvedených prvků se musí promítnout obsah příslušného povolení uděleného v souladu s nařízením (ES) č. 1107/2009. 3.Odchylně od odstavce 2 v případě, že se povolení přípravku na ochranu rostlin změní a je udělena odkladná lhůta podle článku 46 nařízení (ES) č. 1107/2009, digitální štítek může být aktualizován v souladu se změněným povolením před uplynutím uvedené odkladné lhůty. 4.Fyzický štítek může mít podobu rozkládacího štítku. V takovém případě se použije obdobně oddíl 1.2.1.6 přílohy I nařízení (ES) č. 1272/2008. 5.V případě malých balení mohou být informace vyžadované v písmenech j) až s) přílohy I uvedeny na zvláštním příbalovém letáku přiloženém k balení. Takový příbalový leták se považuje za součást fyzického štítku. 6.Držitel povolení přípravku na ochranu rostlin nebo držitel povolení k souběžnému obchodu s takovým přípravkem může na fyzickém a digitálním štítku doplnit dodatečné informace, pokud jsou v souladu s obsahem příslušného povolení uděleného v souladu s nařízením (ES) č. 1107/2009.

Článek 2 Článek 2 Digitální štítek 1.Na fyzický štítek se vytiskne nosič údajů definovaný v čl. 2 bodě 39 nařízení (ES) č. 1272/2008 s odkazem na digitální štítek. 2.Digitální štítek musí být přístupný, aniž je nutné vytvořit účet, a bezplatný. 3.Po stažení přípravku na ochranu rostlin z trhu nebo případně po uplynutí odkladné lhůty podle článku 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 se digitální štítek takového přípravku deaktivuje, nebo se na něm pro uživatele viditelně uvede, že přípravek již není v dotčeném členském státě povolen.

Článek 3 Článek 3 Informace týkající se identifikace přípravku na ochranu rostlin a podmínek jeho používání

Článek 4 Článek 4 Standardní věty týkající se bezpečné likvidace

Článek 5 Článek 5 Standardní věty a výstražný symbol týkající se nebezpečnosti 1.Vyžadují-li to kritéria přiřazení stanovená v příloze III, musí označení přípravku na ochranu rostlin obsahovat standardní věty informující o nebezpečnosti stanovené v uvedené příloze. 2.Vyžadují-li to kritéria přiřazení stanovená v příloze III, musí označení přípravku na ochranu rostlin obsahovat standardní větu a výstražný symbol stanovené v uvedené příloze informující o potenciální nebezpečnosti přípravku pro včely. 3.Označení přípravku na ochranu rostlin obsahujícího mikroorganismy jako účinnou látku musí zahrnovat standardní větu stanovenou v příloze IV informující o potenciálu přípravku vyvolat senzibilizující reakce.

Článek 6 Článek 6 Standardní věty týkající se opatření ke zmírnění rizik 1.Vyžadují-li to kritéria přiřazení stanovená v příloze V, musí označení přípravku na ochranu rostlin obsahovat standardní věty týkající se opatření ke zmírnění rizik stanovené v uvedené příloze. 2.Příslušné orgány musí v případě potřeby vyžadovat, aby byla doplněna upřesnění do standardních vět stanovených v příloze V, v nichž jsou ponechána volná místa, která takovou možnost naznačují.

Článek 7 Článek 7 Standardní věty týkající se výsevu ošetřeného osiva 1.Vyžadují-li to kritéria přiřazení stanovená v příloze V, musí se standardní věty týkající se výsevu ošetřeného osiva stanovené v oddíle 7.2 uvedené přílohy uvést jak v označení přípravku na ochranu rostlin povoleného pro použití k ošetření osiva, tak v označení a průvodních dokumentech ošetřeného osiva. 2.Je-li to relevantní, uvedou se v označení a průvodních dokumentech ošetřeného osiva dodatečné věty uvedené v označení přípravku na ochranu rostlin, které souvisí s opatřeními ke zmírnění rizika. 3.Příslušné orgány musí v případě potřeby vyžadovat, aby byla doplněna upřesnění do standardních vět stanovených v příloze V, v nichž jsou ponechána volná místa, která takovou možnost naznačují.

Článek 8 Článek 8 Zavádějící informace v označení

Článek 9 Článek 9 Jazyk

Článek 10 Článek 10 Přípravky, které jsou předmětem souběžného obchodu 1.Označení přípravku na ochranu rostlin, který je předmětem souběžného obchodu na základě povolení uděleného v jednom členském státě (zavádějící členský stát) podle článku 52 nařízení (ES) č. 1107/2009, musí obsahovat tyto dodatečné prvky: a) číslo povolení;b) jméno, adresu a telefonní číslo držitele povolení k souběžnému obchodu. Tyto informace mohou nahradit jméno, adresu a telefonní číslo držitele povolení v členském státě původu. 2.Číslo šarže přípravku na ochranu rostlin musí být shodné s číslem šarže, které přípravku na ochranu rostlin povolenému v členském státě původu přidělil výrobce.

Článek 11 Článek 11 Přípravky na ochranu rostlin, které jsou určeny k použití v oblasti výzkumu a vývoje 1.Odchylně od článků 1 až 7 tohoto nařízení musí být v relevantních případech označení přípravků na ochranu rostlin, které jsou určeny k pokusům nebo zkouškám pro účely výzkumu nebo vývoje podle článku 54 nařízení (ES) č. 1107/2009, v souladu pouze s písmeny c), d), e) a k) přílohy I. 2.Označení musí obsahovat informace o specifických podmínkách uložených na základě čl. 54 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 a formulaci přípravek určený k pokusným účelům, který není zcela charakterizován, zacházejte s ním velmi opatrně.

Článek 12 Článek 12 Přechodná opatření 1.Nařízení (EU) č. 547/2011 se nadále použije na označení přípravků na ochranu rostlin, pro které bylo uděleno povolení nebo nejnověji obnoveno povolení podle nařízení (ES) č. 1107/2009 na základě žádosti podané před 1. lednem 2028 . 2.Odchylně od odstavce 1 v případě, že je třeba označení dotčeného přípravku na ochranu rostlin změnit po 1. lednu 2028 , musí být součástí změněného označení uvedeného přípravku na ochranu rostlin digitální štítek uvedený v článku 2. 3.Odchylně od odstavce 1 je možné, že označení přípravků na ochranu rostlin některé nebo všechny požadavky stanovené tímto nařízením již splňuje. V takovém případě musí být součástí aktualizovaného označení přinejmenším digitální štítek uvedený v článku 2. 4.Odchylně od odstavce 1 musí být digitální štítek uvedený v článku 2 součástí každého označení přípravků na ochranu rostlin nejpozději do dne 1. ledna 2030 .

Článek 13 Článek 13 Zrušení

Článek 14 Článek 14 Vstup v platnost a použitelnost

Označení přípravku na ochranu rostlin musí zahrnovat informace o identifikaci přípravku na ochranu rostlin a podmínkách jeho používání podle přílohy I.

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).

Vyžadují-li to kritéria přiřazení stanovená v příloze II, musí označení přípravku na ochranu rostlin obsahovat standardní věty týkající se bezpečné likvidace obalu přípravku na ochranu rostlin stanovené v uvedené příloze.

Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2023/707 ze dne 19. prosince 2022 , kterým se mění nařízení (ES) č. 1272/2008, pokud jde o třídy nebezpečnosti a kritéria týkající se klasifikace, označování a balení látek a směsí (Úř. věst. L 93, 31.3.2023, s. 7 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2023/707/oj).

Vyžadují-li to kritéria přiřazení stanovená v příloze III, musí označení přípravku na ochranu rostlin obsahovat standardní věty informující o nebezpečnosti stanovené v uvedené příloze.

Vyžadují-li to kritéria přiřazení stanovená v příloze III, musí označení přípravku na ochranu rostlin obsahovat standardní větu a výstražný symbol stanovené v uvedené příloze informující o potenciální nebezpečnosti přípravku pro včely.

Označení přípravku na ochranu rostlin obsahujícího mikroorganismy jako účinnou látku musí zahrnovat standardní větu stanovenou v příloze IV informující o potenciálu přípravku vyvolat senzibilizující reakce.

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2024/2865 ze dne 23. října 2024 , kterým se mění nařízení (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí (Úř. věst. L, 2024/2865, 20.11.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2865/oj).

Vyžadují-li to kritéria přiřazení stanovená v příloze V, musí označení přípravku na ochranu rostlin obsahovat standardní věty týkající se opatření ke zmírnění rizik stanovené v uvedené příloze.

Příslušné orgány musí v případě potřeby vyžadovat, aby byla doplněna upřesnění do standardních vět stanovených v příloze V, v nichž jsou ponechána volná místa, která takovou možnost naznačují.

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625 ze dne 15. března 2017 o úředních kontrolách a jiných úředních činnostech prováděných s cílem zajistit uplatňování potravinového a krmivového práva a pravidel týkajících se zdraví zvířat a dobrých životních podmínek zvířat, zdraví rostlin a přípravků na ochranu rostlin, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, (ES) č. 396/2005, (ES) č. 1069/2009, (ES) č. 1107/2009, (EU) č. 1151/2012, (EU) č. 652/2014, (EU) 2016/429 a (EU) 2016/2031, nařízení Rady (ES) č. 1/2005 a (ES) č. 1099/2009 a směrnic Rady 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES a 2008/120/ES a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004, směrnic Rady 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES a 97/78/ES a rozhodnutí Rady 92/438/EHS (nařízení o úředních kontrolách) (Úř. věst. L 95, 7.4.2017, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/625/oj).

Vyžadují-li to kritéria přiřazení stanovená v příloze V, musí se standardní věty týkající se výsevu ošetřeného osiva stanovené v oddíle 7.2 uvedené přílohy uvést jak v označení přípravku na ochranu rostlin povoleného pro použití k ošetření osiva, tak v označení a průvodních dokumentech ošetřeného osiva.

Je-li to relevantní, uvedou se v označení a průvodních dokumentech ošetřeného osiva dodatečné věty uvedené v označení přípravku na ochranu rostlin, které souvisí s opatřeními ke zmírnění rizika.

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/564 ze dne 10. března 2023 o obsahu a formátu záznamů o přípravcích na ochranu rostlin vedených profesionálními uživateli podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 (Úř. věst. L 74, 13.3.2023, s. 4 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/564/oj).

Označení přípravku na ochranu rostlin nesmí obsahovat zavádějící informace, zejména takové, které tvrdí, že přípravek na ochranu rostlin není nebezpečný, nebo pokyny, které nejsou v souladu s klasifikací dotčeného přípravku na ochranu rostlin podle nařízení (ES) č. 1272/2008 či s obsahem povolení uděleného podle nařízení (ES) č. 1107/2009.

Nařízení Komise (EU) 2024/1487 ze dne 29. května 2024 , kterým se vymezují požadavky na údaje pro schválení safenerů a synergentů a kterým se stanoví pracovní program pro postupný přezkum safenerů a synergentů na trhu v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 (Úř. věst. L, 2024/1487, 30.5.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1487/oj).

Pokud členský stát, v němž je přípravek na ochranu rostlin uveden na trh, nestanoví jinak, musí být označení sestaveno v úředním jazyce nebo úředních jazycích tohoto členského státu.

Nařízení Komise (EU) č. 283/2013 ze dne 1. března 2013 , kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh stanoví požadavky na údaje o účinných látkách (Úř. věst. L 93, 3.4.2013, s. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/283/oj).

Označení přípravku na ochranu rostlin, který je předmětem souběžného obchodu na základě povolení uděleného v jednom členském státě (zavádějící členský stát) podle článku 52 nařízení (ES) č. 1107/2009, musí obsahovat tyto dodatečné prvky:

a) číslo povolení;

b) jméno, adresu a telefonní číslo držitele povolení k souběžnému obchodu. Tyto informace mohou nahradit jméno, adresu a telefonní číslo držitele povolení v členském státě původu.

Číslo šarže přípravku na ochranu rostlin musí být shodné s číslem šarže, které přípravku na ochranu rostlin povolenému v členském státě původu přidělil výrobce.

Nařízení Komise (EU) č. 546/2011 ze dne 10. června 2011 , kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o jednotné zásady pro hodnocení a povolování přípravků na ochranu rostlin (Úř. věst. L 155, 11.6.2011, s. 127 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/546/oj).

Odchylně od článků 1 až 7 tohoto nařízení musí být v relevantních případech označení přípravků na ochranu rostlin, které jsou určeny k pokusům nebo zkouškám pro účely výzkumu nebo vývoje podle článku 54 nařízení (ES) č. 1107/2009, v souladu pouze s písmeny c), d), e) a k) přílohy I.

Označení musí obsahovat informace o specifických podmínkách uložených na základě čl. 54 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 a formulaci přípravek určený k pokusným účelům, který není zcela charakterizován, zacházejte s ním velmi opatrně.

Rozsudek Soudního dvora ze dne 7. prosince 2023 , Syngeta Agro, C-830/21, ECLI:EU:C:2023:959.

Nařízení (EU) č. 547/2011 se nadále použije na označení přípravků na ochranu rostlin, pro které bylo uděleno povolení nebo nejnověji obnoveno povolení podle nařízení (ES) č. 1107/2009 na základě žádosti podané před 1. lednem 2028 .

Odchylně od odstavce 1 v případě, že je třeba označení dotčeného přípravku na ochranu rostlin změnit po 1. lednu 2028 , musí být součástí změněného označení uvedeného přípravku na ochranu rostlin digitální štítek uvedený v článku 2.

Odchylně od odstavce 1 je možné, že označení přípravků na ochranu rostlin některé nebo všechny požadavky stanovené tímto nařízením již splňuje. V takovém případě musí být součástí aktualizovaného označení přinejmenším digitální štítek uvedený v článku 2.

Odchylně od odstavce 1 musí být digitální štítek uvedený v článku 2 součástí každého označení přípravků na ochranu rostlin nejpozději do dne 1. ledna 2030 .

Nařízení (EU) č. 547/2011 se zrušuje.

Odkazy na zrušené nařízení se považují za odkazy na toto nařízení.

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

Použije se ode dne 1. ledna 2028 .

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: