Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/1150 ze dne 28. května 2026 o obnovení povolení neohesperidindihydrochalkonu jako doplňkové látky pro selata, výkrm prasat, telata, ovce, ryby určené k produkci potravin, okrasné ryby a psy a o zrušení prováděcího nařízení (EU) 2015/264

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířatÚř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj. , a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

Povolení látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek senzorické doplňkové látky a funkční skupiny zchutňující látky, se obnovuje podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(1) Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje.

(2) Neohesperidindihydrochalkon byl povolen na dobu deseti let jako doplňková látka pro selata, výkrm prasat, telata, ovce, ryby a psy prováděcím nařízením Komise (EU) 2015/264Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/264 ze dne 18. února 2015 o povolení neohesperidindihydrochalkonu jako doplňkové látky pro ovce, ryby, psy, telata a některé kategorie prasat (Úř. věst. L 45, 19.2.2015, s. 10 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/264/oj). .

(3) V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 byly předloženy dvě žádosti o obnovení povolení neohesperidindihydrochalkonu pro selata, výkrm prasat, telata, ovce, ryby určené k produkci potravin, okrasné ryby a psy, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek senzorické doplňkové látky a funkční skupiny zchutňující látky. Tyto žádosti byly podány spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 19. března 2025 EFSA Journal , 2025;23:e9358, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9358. a 16. září 2025 EFSA Journal , 2025;23:e9681, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9681. k závěru, že žadatelé poskytli důkazy o tom, že neohesperidindihydrochalkon je za stávajících povolených podmínek i nadále bezpečný pro cílové druhy, jakož i pro spotřebitele a životní prostředí. Úřad dále uvedl, že neohesperidindihydrochalkon není dráždivý pro oči ani kůži a není senzibilizátorem kůže, ale že expozice při vdechování je pravděpodobná. Dále uvedl, že žádost o obnovení povolení neobsahuje návrh na změnu nebo doplnění podmínek původního povolení, které by měly dopad na účinnost uvedené doplňkové látky. Úřad tedy dospěl k závěru, že v souvislosti s obnovením povolení není nutné posuzovat účinnost uvedené doplňkové látky. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné.

(5) Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 konstatovala, že závěry a doporučení učiněné při posouzení provedeném ohledně metody analýzy neohesperidindihydrochalkonu jako doplňkové látky v souvislosti s předchozím povolením jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. c) nařízení Komise (ES) č. 378/2005Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj). se proto hodnotící zprávy referenční laboratoře nevyžadují.

(6) Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že neohesperidindihydrochalkon splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být obnoveno. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky. Těmito ochrannými opatřeními by neměly být dotčeny jiné požadavky na bezpečnost pracovníků podle práva Unie.

(7) V důsledku obnovení povolení neohesperidindihydrochalkonu by mělo být zrušeno prováděcí nařízení (EU) 2015/264.

(8) Vzhledem k tomu, že byly změněny některé podmínky označování, pokud jde o podmínky skladování a stabilitu, a dále odkaz na určité druhy zvířat, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z obnovení povolení.

(9) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Prováděcí nařízení (EU) 2015/264 se zrušuje.

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/264 ze dne 18. února 2015 o povolení neohesperidindihydrochalkonu jako doplňkové látky pro ovce, ryby, psy, telata a některé kategorie prasat (Úř. věst. L 45, 19.2.2015, s. 10 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/264/oj).

Článek 1 Článek 1 Obnovení povolení

Článek 2 Článek 2 Zrušení

Článek 3 Článek 3 Přechodná opatření 1.Doplňková látka neohesperidindihydrochalkon povolená podle prováděcího nařízení (EU) 2015/264, jakož i premixy obsahující uvedenou doplňkovou látku, které jsou určené pro selata, výkrm prasat, telata, ovce, ryby a psy, vyrobené a označené přede dnem 18. prosince 2026 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 18. června 2026 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob. 2.Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 18. června 2027 v souladu s pravidly platnými přede dnem 18. června 2026 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin. 3.Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 18. června 2028 v souladu s pravidly platnými přede dnem 18. června 2026 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 4 Článek 4 Vstup v platnost

Doplňková látka neohesperidindihydrochalkon povolená podle prováděcího nařízení (EU) 2015/264, jakož i premixy obsahující uvedenou doplňkovou látku, které jsou určené pro selata, výkrm prasat, telata, ovce, ryby a psy, vyrobené a označené přede dnem 18. prosince 2026 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 18. června 2026 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob.

Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 18. června 2027 v souladu s pravidly platnými přede dnem 18. června 2026 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.

Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 18. června 2028 v souladu s pravidly platnými přede dnem 18. června 2026 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

EFSA Journal , 2025;23:e9358, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9358.

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

EFSA Journal , 2025;23:e9681, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9681.

Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: