Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/1151 ze dne 28. května 2026 o obnovení povolení inositolu jako doplňkové látky pro ryby určené k produkci potravin, okrasné ryby, korýše určené k produkci potravin a okrasné korýše a o zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 1249/2014

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířatÚř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj. , a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

Povolení látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek nutriční doplňkové látky a funkční skupiny vitaminy, provitaminy a chemicky přesně definované látky se srovnatelným účinkem, se obnovuje podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(1) Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje.

(2) Inositol byl povolen na dobu 10 let jako doplňková látka pro ryby a korýše prováděcím nařízením Komise (EU) č. 1249/2014Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1249/2014 ze dne 21. listopadu 2014 o povolení inositolu jako doplňkové látky pro ryby a korýše (Úř. věst. L 335, 22.11.2014, s. 7 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/1249/oj). .

(3) V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla předložena žádost o obnovení povolení inositolu jako doplňkové látky pro ryby určené k produkci potravin, okrasné ryby, korýše určené k produkci potravin a okrasné korýše, přičemž bylo požádáno o její zařazení do kategorie doplňkových látek nutriční doplňkové látky a funkční skupiny vitaminy, provitaminy a chemicky přesně definované látky se srovnatelným účinkem. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) dospěl ve svém stanovisku ze dne 16. září 2025 EFSA Journal 2025;23:e9701, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9701. k závěru, že žadatel poskytl důkazy o tom, že inositol je za stávajících povolených podmínek použití i nadále bezpečný pro ryby určené k produkci potravin, okrasné ryby, korýše určené k produkci potravin a okrasné korýše, jakož i pro spotřebitele a životní prostředí. Úřad dále uvedl, že inositol není dráždivý pro kůži ani oči a není senzibilizátorem kůže. Konstatoval, že žádost o obnovení povolení neobsahuje návrh na změnu nebo doplnění podmínek původního povolení, které by měly dopad na účinnost uvedené doplňkové látky. Úřad tedy dospěl k závěru, že v souvislosti s obnovením povolení není nutné posuzovat účinnost uvedené doplňkové látky. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné.

(5) Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 konstatovala, že závěry a doporučení učiněné při posouzení provedeném ohledně metody analýzy inositolu jako doplňkové látky v souvislosti s předchozím povolením jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. c) nařízení Komise (ES) č. 378/2005Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj). se proto hodnotící zpráva referenční laboratoře nevyžaduje.

(6) Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že inositol splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být obnoveno.

(7) V důsledku obnovení povolení inositolu jako doplňkové látky by prováděcí nařízení (EU) č. 1249/2014 mělo být zrušeno.

(8) Vzhledem k tomu, že byly změněny některé podmínky označování, pokud jde o podmínky skladování a stabilitu, a dále odkaz na určité druhy zvířat, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z obnovení povolení.

(9) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

Prováděcí nařízení (EU) č. 1249/2014 se zrušuje.

Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1249/2014 ze dne 21. listopadu 2014 o povolení inositolu jako doplňkové látky pro ryby a korýše (Úř. věst. L 335, 22.11.2014, s. 7 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/1249/oj).

Článek 1 Článek 1 Obnovení povolení

Článek 2 Článek 2 Zrušení

Článek 3 Článek 3 Přechodná opatření 1.Doplňková látka inositol povolená podle prováděcího nařízení (EU) č. 1249/2014 a premixy obsahující tuto doplňkovou látku, které jsou určené pro ryby a korýše, vyrobené a označené přede dnem 18. prosince 2026 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 18. června 2026 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob. 2.Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 18. června 2027 v souladu s pravidly platnými přede dnem 18. června 2026 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin. 3.Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 18. června 2028 v souladu s pravidly platnými přede dnem 18. června 2026 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 4 Článek 4 Vstup v platnost

Doplňková látka inositol povolená podle prováděcího nařízení (EU) č. 1249/2014 a premixy obsahující tuto doplňkovou látku, které jsou určené pro ryby a korýše, vyrobené a označené přede dnem 18. prosince 2026 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 18. června 2026 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob.

Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 18. června 2027 v souladu s pravidly platnými přede dnem 18. června 2026 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.

Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 18. června 2028 v souladu s pravidly platnými přede dnem 18. června 2026 , mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

EFSA Journal 2025;23:e9701, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9701.

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: