Rectificare la Regulamentul (UE) NR. 283/2013 al Comisiei din 1 martie 2013 de stabilire a cerințelor în materie de date aplicabile substanțelor active, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 93 din 3 aprilie 2013)

Rectificare la Regulamentul (UE) NR. 283/2013 al Comisiei din 1 martie 2013 de stabilire a cerințelor în materie de date aplicabile substanțelor active, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 93 din 3 aprilie 2013 )

1. La pagina 1, considerentul (1) a doua teză:în loc de: Acesta conține cerințele pentru dosarele care urmează să fie trimise în vederea autorizării substanțelor active,, se va citi: Acesta conține cerințele pentru dosarele care urmează să fie trimise în vederea aprobării substanțelor active,.

2. La pagina 1, considerentul (6):în loc de: Pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească pentru îndeplinirea noilor cerințe, este necesar să se prevadă măsuri tranzitorii referitoare la datele furnizate pentru cererile de autorizare, de reînnoire a autorizării sau de modificare a condițiilor de autorizare a substanțelor active, precum și la datele furnizate pentru cererile de autorizare, de reînnoire a autorizării și de modificare a condițiilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor., se va citi: Pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească pentru îndeplinirea noilor cerințe, este necesar să se prevadă măsuri tranzitorii referitoare la datele furnizate pentru cererile de aprobare, de reînnoire a aprobării sau de modificare a condițiilor de aprobare a substanțelor active, precum și la datele furnizate pentru cererile de autorizare, de reînnoire a autorizării și de modificare a condițiilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor.

3. La pagina 2, articolul 3 litera (a):în loc de: procedurile de autorizare a unei substanțe active sau de modificare a autorizării unei astfel de substanțe,, se va citi: procedurile de aprobare a unei substanțe active sau de modificare a aprobării unei astfel de substanțe,.

4. La pagina 2, articolul 3 litera (b):în loc de: procedurile referitoare la reînnoirea autorizării unei substanțe active,, se va citi: procedurile referitoare la reînnoirea aprobării unei substanțe active,.

5. La pagina 2, articolul 5 alineatul (2):în loc de: Pentru procedurile privind reînnoirea autorizării substanțelor active a căror autorizare expiră la 1 ianuarie 2016 sau mai târziu, prezentul regulament se aplică de la data intrării în vigoare., se va citi: Pentru procedurile privind reînnoirea aprobării substanțelor active a căror aprobare expiră la 1 ianuarie 2016 sau mai târziu, prezentul regulament se aplică de la data intrării în vigoare.

6. La pagina 3, în anexă, punctul 1.6 al doilea paragraf prima teză:în loc de: Dacă solicitantul autorizării substanței active în produsul de protecție a plantelor este același cu cel responsabil pentru notificarea substanței active ca biocid sau ca medicament veterinar, se transmite un rezumat al tuturor datelor relevante furnizate în vederea autorizării biocidului sau a medicamentului veterinar., se va citi: Dacă solicitantul aprobării substanței active în produsul de protecție a plantelor este același cu cel responsabil pentru notificarea substanței active ca biocid sau ca medicament veterinar, se transmite un rezumat al tuturor datelor relevante furnizate în vederea aprobării biocidului sau a medicamentului veterinar.

7. La pagina 3, în anexă, punctul 1.6 al treilea paragraf prima teză:în loc de: Dacă solicitantul autorizării substanței active din produsul de protecție a plantelor nu este același cu responsabilul pentru notificarea substanței active ca biocid sau ca medicament veterinar,, se va citi: Dacă solicitantul aprobării substanței active din produsul de protecție a plantelor nu este același cu responsabilul pentru notificarea substanței active ca biocid sau ca medicament veterinar,.

8. La pagina 4, în anexă, punctul 1.11 litera (y):în loc de: a decide dacă substanța activă se autorizează sau nu;, se va citi: a decide dacă substanța activă se aprobă sau nu;.

9. La pagina 4, în anexă, punctul 1.11 litera (z):în loc de: a specifica condițiile sau restricțiile asociate oricărei autorizări., se va citi: a specifica condițiile sau restricțiile asociate oricărei aprobări.

10. La pagina 5, în anexă, punctul 2 a doua și a treia teză:în loc de: Cerințe suplimentare la nivel național ar putea fi necesare în anumite condiții, și anume scenarii specifice și modele de utilizare, altele decât cele luate în considerare în vederea autorizării. Se acordă o atenție sporită condițiilor de mediu, climatice și agronomice, atunci când testele sunt proiectate și autorizate de autoritățile competente., se va citi: Cerințe suplimentare la nivel național ar putea fi necesare în anumite condiții, și anume scenarii specifice și modele de utilizare, altele decât cele luate în considerare în vederea aprobării. Se acordă o atenție sporită condițiilor de mediu, climatice și agronomice, atunci când testele sunt proiectate și aprobate de autoritățile competente.

11. La pagina 7, în anexă, în partea A, în cuprins, la secțiunea 4 punctul 4.1:în loc de: Metodele utilizate pentru generarea de date prealabile autorizării, se va citi: Metodele utilizate pentru generarea de date prealabile aprobării.

12. La pagina 7, în anexă, în partea A, în cuprins, la secțiunea 4 punctul 4.2:în loc de: Metode de control ulterior autorizării și de monitorizare, se va citi: Metode de control ulterior aprobării și de monitorizare.

13. La pagina 12, în anexă, în partea A secțiunea 1 punctul 1.2 ultima teză:în loc de: Dacă, după autorizarea substanțelor active,, se va citi: Dacă, după aprobarea substanțelor active,.

14. La pagina 13, în anexă, în partea A secțiunea 1 punctul 1.8 al doilea paragraf a doua teză:în loc de: Dacă sunt disponibile, datele la scară industrială se furnizează înainte de autorizarea în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009., se va citi: Dacă sunt disponibile, datele la scară industrială se furnizează înainte de aprobarea în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009.

15. La pagina 13, în anexă, în partea A secțiunea 1 punctul 1.9 al doilea paragraf a doua teză:în loc de: datele la scară industrială se furnizează înainte de autorizarea în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009., se va citi: datele la scară industrială se furnizează înainte de aprobarea în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009.

16. La pagina 13, în anexă, în partea A secțiunea 1 punctul 1.10 al șaselea paragraf a doua teză:în loc de: datele la scară industrială se furnizează înainte de autorizarea în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009., se va citi: datele la scară industrială se furnizează înainte de aprobarea în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009.

17. La pagina 15, în anexă, în partea A secțiunea 1 punctul 1.11 al patrulea paragraf a doua teză:în loc de: datele la scară industrială se furnizează înainte de autorizarea în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009., se va citi: datele la scară industrială se furnizează înainte de aprobarea în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009.

18. La pagina 19, în anexă, în partea A secțiunea 4, în introducere primul paragraf:în loc de: generarea datelor prealabile autorizării și necesare pentru controlul ulterior autorizării și pentru monitorizare., se va citi: generarea datelor prealabile aprobării și necesare pentru controlul ulterior aprobării și pentru monitorizare.

19. La pagina 19, în anexă, în partea A secțiunea 4 punctul 4.1:în loc de: Metodele utilizate pentru generarea de date prealabile autorizării , se va citi: Metodele utilizate pentru generarea de date prealabile aprobării .

20. La pagina 19, în anexă, în partea A secțiunea 4 punctul 4.1.1 litera (a):în loc de: specificată în dosarul prezentat pentru susținerea autorizării în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009;, se va citi: specificată în dosarul prezentat pentru susținerea aprobării în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009;.

21. La pagina 20, în anexă, în partea A secțiunea 4 punctul 4.2:în loc de: Metode de control ulterior autorizării și de monitorizare , se va citi: Metode de control ulterior aprobării și de monitorizare .

22. La pagina 42, în anexă, în partea A secțiunea 6 punctul 6.7.1 primul paragraf a treia liniuță:în loc de: metodele analitice propuse în scopul controlului ulterior autorizării și monitorizării., se va citi: metodele analitice propuse în scopul controlului ulterior aprobării și al monitorizării.

23. La pagina 68, în anexă, în partea B punctul 1.1 al doilea paragraf prima teză:în loc de: în care este depusă cererea de autorizare, se va citi: în care este depusă cererea de aprobare.

24. La pagina 68, în anexă, în partea B punctul 1.2 ultima teză:în loc de: Dacă, în urma autorizării microorganismului,, se va citi: Dacă, în urma aprobării microorganismului,.

25. La pagina 73, în anexă, în partea B punctul 4, în introducere al doilea paragraf prima și a doua teză:în loc de: Monitorizarea după autorizare ar putea fi avută în vedere pentru toate domeniile de evaluare a riscului. Acest lucru este valabil, în special, atunci când pentru autorizare se au în vedere (tulpini de) microorganisme care nu sunt indigene în zona de aplicare preconizată., se va citi: Monitorizarea după aprobare ar putea fi avută în vedere pentru toate domeniile de evaluare a riscului. Acest lucru este valabil, în special, atunci când pentru aprobare se au în vedere (tulpini de) microorganisme care nu sunt indigene în zona de aplicare preconizată.

26. La pagina 74, în anexă, în partea B punctul 5, în introducere litera (ii) prima liniuță:în loc de: a permite luarea unei decizii privind autorizarea sau nu a microorganismului;, se va citi: a permite luarea unei decizii privind aprobarea sau nu a microorganismului;.

27. La pagina 74, în anexă, în partea B punctul 5, în introducere litera (ii) a doua liniuță:în loc de: a specifica condițiile sau restricțiile adecvate asociate oricărei autorizări;, se va citi: a specifica condițiile sau restricțiile adecvate asociate oricărei aprobări;.

28. La pagina 79, în anexă, în partea B punctul 6, în introducere litera (ii) prima liniuță:în loc de: a permite luarea unei decizii privind autorizarea sau nu a microorganismului;, se va citi: a permite luarea unei decizii privind aprobarea sau nu a microorganismului;.

29. La pagina 79, în anexă, în partea B punctul 6, în introducere litera (ii) a doua liniuță:în loc de: a specifica condițiile sau restricțiile adecvate asociate oricărei autorizări;, se va citi: a specifica condițiile sau restricțiile adecvate asociate oricărei aprobări;.

30. La pagina 81, în anexă, în partea B punctul 7, în introducere litera (iii) prima liniuță:în loc de: a decide dacă microorganismul poate fi autorizat sau nu;, se va citi: a decide dacă microorganismul poate fi aprobat sau nu;.

31. La pagina 81, în anexă, în partea B punctul 7, în introducere litera (iii) a doua liniuță:în loc de: a specifica condițiile sau restricțiile adecvate asociate oricărei autorizări;, se va citi: a specifica condițiile sau restricțiile adecvate asociate oricărei aprobări;.

32. La pagina 82, în anexă, în partea B punctul 8, în introducere litera (iv) prima liniuță:în loc de: a decide dacă microorganismul poate fi autorizat sau nu;, se va citi: a decide dacă microorganismul poate fi aprobat sau nu;.

33. La pagina 82, în anexă, în partea B punctul 8, în introducere litera (iv) a doua liniuță:în loc de: a specifica condițiile sau restricțiile adecvate asociate oricărei autorizări;, se va citi: a specifica condițiile sau restricțiile adecvate asociate oricărei aprobări;.